血糖值是直接反应糖尿病患者体内胰岛素功能受损情况及治疗效果最为直接的指标。由于糖尿病属于慢性病种，患者一旦确诊则需要终生对血糖浓度进行监控，根据血糖控制效果采取不同的治疗对策，以防止血糖升高引发的并发症。

血糖检测仪是监测患者血糖值的仪器，属于国家第二类医疗器械，主要包括血糖仪主体和血糖试纸。按照血糖仪的测量方式不同，可以分为指血血糖仪、连续血糖仪和无创血糖仪。

血糖检测仪分类

（一） 指血血糖仪

指血血糖检测是通过电化学方法或者光反射方法对指尖血中的血糖含量进行检测。光反射法是通过酶与葡萄糖的反应产生的中间物（带颜色物质），运用光电检测器检测试纸反射面的反射光的强度，将这些反射光的强度，转化成葡萄糖浓度。此方法成熟稳定，光电传感器价格便宜，但容易受到污染，需要校准。

（二） 连续血糖仪

连续血糖监测利用微创电化学传感器技术，这种技术实现了较长时间的高频次血糖监控，能够对低血糖和高血糖进行报警，展示血糖变化的趋势。连续血糖仪监测技术包括以电化学传感器检测技术为代表的微创检测技术和以近红外光谱技术为代表的无创检测技术。其中以Dexcom G4为代表的微创电化学传感器产品已经受到市场上许多用户的认可；而使用近红外光谱检测方法的产品较少，但是此技术被认为是最具前景的无创检测技术。

（三） 无创血糖仪

无创血糖仪能够避免穿刺带来的痛楚与安全隐患，因此发展空间巨大。早期的无创血糖监测系统主要通过间接监测人体唾液、泪液、汗液或组织渗出液中的葡萄糖浓度，通过复杂的换算推算出血糖浓度，测量误差较大。而通过皮肤轻度腐蚀，测量皮下组织渗出到表皮组织液中的含糖量来反向推导血糖含量方法，测量结果与血糖含量相关性较好，但操作要求高，不适合普通临床使用。

无创血糖仪主要产品及原理

来源：沙利文研究院绘制

血糖检测仪市场规模

中国经济迅速发展，物质生活水平不断提高，精制食物如白米饭、肉制品、高糖量饮料等的摄入均大幅度提高，造成血糖生成指数高及血糖生成负荷，导致糖尿病人数逐步增多。2017年，中国约有1.22亿人被诊断患有糖尿病，其中约有8万余名患者死于糖尿病。这对于糖尿病相关的医药企业存在着巨大的机遇，对血糖检测仪行业而言更是契机所在。

2017年，中国血糖检测仪市场规模达到32.9亿元人民币，2013至2017年间，市场规模保持稳步上升，年均复合增长率达到15.9%。伴随着中国城镇化率的升高、人口老龄化问题的加剧以及人们对健康管理概念的深入了解，以及家庭医疗器械的推广普及，中国血糖监测仪市场规模在未来将保持持续扩张态势，前景乐观。

中国血糖检测仪市场规模，2013-2022年预测

亿人民币

来源：fsTEAM软件采编，沙利文数据中心编制

血糖检测仪发展驱动因素

（一） 居民可支配收入上升，市场潜力无限

近五年来，中国居民人均可支配收入不断增长。沙利文数据显示，2013至2017年，中国城镇居民人均可支配收入从26,960元增长到39,600元，年复合增长率为8.16%；农村居民的人均可支配收入也从2013年的8,900元增长为2017年的13,750元，年复合增长率高达11.5%。居民可支配收入的不断增长和医疗保险的全面覆盖提高了中国居民对医疗健康的支付水平。2017年，中国的血糖仪市场渗透率仅为35.8%，约为全球平均渗透率水平的一半，远低于发达国家的91.3%，具有较大的发展潜力。未来，中国居民人均可支配收入的提升将推动血糖仪市场高速发展。

血糖检测仪市场渗透率，2013-2022年预测

来源：fsTEAM软件采编，沙利文数据中心编制

（二） 软硬件结合销售模式，提升用户粘性

血糖检测仪与互联网技术结合，衍生出新的医疗服务行业——移动血糖管理，一方面，移动血糖管理能够自动记录患者血糖数据，提升使用便捷程度，降低患者的惰性。此外，还可以对患者数据进行统计分析，为患者提供在线诊疗服务，提升用户粘性。另一方面，后台存储的用户数据或能够为将来打通数据与医疗服务之间的沟壑而用。总而言之，互联网技术的发展、软硬件结合的销售模式在加速扩大血糖仪市场规模的同时，还为其带去了新的行业发展动力，促使产业趋向数据化、智能化。

（三） 国产品牌出口额增加，拓宽销售渠道

血糖仪测试值的准确性以及价格是患者进行血糖仪购买时最主要的考虑因素。家用血糖仪工作原理采用的是干化学法，较为简单，国产品牌与进口品牌的测量差距并不大。对比国产品牌与进口品牌的试纸价格，前者显然更具有竞争力。“质优价低”是国产血糖仪在国际市场的标签，也是国产品牌得以与国际巨头美敦力、强生等品牌竞争的基础。国产品牌能够凭借高性价比不断开拓国际市场，并由此为中国血糖检测仪行业带来了更大的成长空间。

国产品牌与进口品牌血糖试纸价格对比

来源：沙利文研究院绘制

血糖检测仪发展制约因素

（一） 未被纳入医保报销范围，主动消费意愿较弱

中国糖尿病的诊疗率、控制率等一直处于较低的水平，血糖管理未得到足够的重视，造成该状况的主要原因是高昂的血糖试纸采购成本及较窄的医保覆盖范围较窄。

现有的医保体系仅将医用血糖仪及在住院、门诊期间使用的血糖仪试纸纳入了报销范围，家用血糖仪及试纸未纳入医保范围。进行自我血糖管理的患者，以每隔3天的测量周期、每日4次的测量记录计算，每年需要自行承担1,000-2,500元的治疗费用。高昂的成本在一定程度上抑制了糖尿病患者的主动进行血糖监测的意愿，阻碍了血糖检测仪行业的发展。

现阶段国内血糖监测医保报销情况

来源：沙利文研究院绘制

（二） 产品召回事件频发，行业标准亟待规范

2013年3月，强生主动召回全球200万台稳悦型血糖仪，原因是当糖尿病患者的血糖水平达到危险值时，该款仪器无法发出警告并可能自动关闭。同年4月，雅培宣布在美国市场主动召回一款名为FreeStyle InsuLinx的血糖监测仪，当血糖值高于每厘米1,024毫克时，血糖仪会显示并在内存中存储低于实际值的测试结果，该结果可能影响严重高血糖症的诊断及治疗。血糖仪产品的召回事件频发，引发糖尿病患者对品牌血糖仪的信任危机，在一定程度上制约着行业的快速扩张。

血糖检测仪未来发展趋势

（一） 便携化：手机血糖仪发展，硬件+网络打造糖尿病管理闭环

手机血糖仪充分利用移动互联技术，结合手机、平板等移动设备，联合普通血糖仪、手机血糖仪以及医疗机构三方，形成糖尿病管理闭环。其中，普通血糖仪作为监测端监测患者的糖尿病数据，手机血糖仪实时给出分析结果，并存储到云端，方便医生及患者进行血糖监控。医疗机构的医生通过互联网获取患者数据，为患者提供医疗服务。

现阶段，这种新型模式还处于推广阶段，需要一定的时间来引导患者形成糖尿病管理的习惯。伴随着居民对自我健康管理认识的提高以及厂商的大力推广，这种新的商业模式将有很大的发展空间。

糖尿病管理垂直闭环

来源：沙利文研究院绘制

（二） 动态化：将精准不间断记录血糖动态信息变化

动态血糖监测是通过在体传感检测的方式对患者的葡萄糖浓度进行实时地连续不间断的测试，并持续相当的时间，最终形成连续的血糖图谱的一种血糖检测方法。与传统血糖仪的单点检测相比，动态血糖仪可以记录近千个血糖值，得到血糖动态变化信息，以发现血糖高低波动，寻找患者的血糖的波动规律，特别是发现无症状低血糖。但目前动态血糖监测技术还存在着测定范围有限、需要输入指端血糖值进行校正、组织间液葡萄糖浓度变化较血糖滞后约4-10分钟等缺陷，并且价位过高，一般消费者难以承担，短时间内难以取代传统血糖仪。目前已有德康医疗、美敦力、圣美迪诺等厂商密切关注动态血糖监测，积极布局研发生产，动态血糖监测发展速度快，发展空间大。

（三） 无创化：检测体验的最佳发展方向

当前血糖检测时采血必须刺破神经密集的指尖，给患者造成的痛苦，并且由于糖尿病患者的伤口极易感染，极难痊愈，这一监测方法给患者带来了很大的隐患。无创血糖仪主要是通过间接监测人体唾液、泪液、汗液和组织液等中的葡萄糖浓度，通过复杂的换算公式来测试血液中糖分的浓度，能够避免针刺带来的痛苦和健康隐患。未来，无创监测技术将不断进步，并更好地应用于临床，更好地造福糖尿病患者。

沙利文全球合伙人、全球市场战略规划副总裁兼中华区总裁王昕博士指出，血糖检测仪对于糖尿病患者的健康管理而言意义重大。得益于居民医疗保健支出的提升、软硬件设备更好的融合以及质优价廉国产品牌的不断发展，血糖检测仪行业发展空间巨大。虽然，试纸价格昂贵、医保覆盖范围窄、产品召回事件频发以及行业标准尚待规范，制约着行业的发展。但是，整体行业仍然向着便携化、动态化、无创化的方向不断发展，伴随着技术的进步，血糖检测仪将以更低廉的价格、更便捷的使用方式造福更多的糖尿病患者。