本文援引于报告《2019年中国同位素C-13行业概览》，首发于头豹科技创新网（www.leadleo.com）。

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同位素C-13的进口依赖短期无法改变，急需国产化替代

同位素C-13生产涉及核技术，全球均有严格的技术保密要求和禁止技术输出的政策，因此原料进口严重制约中国同位素C-13行业的发展，预计同位素C-13的进口依赖的情况短期内无法改变。中国同位素C-13生产企业要想摆脱被动的供给局面，需要相关机构积极建设同位素C-13规模化量产基地，以降低同位素C-13的进口依赖度。

                             

同位素C-13行业定义

同位素碳-13（以下简称C-13），是一种优良的示踪材料，具有稳定的化学性能，且无放射性。其最大的市场需求在核医学诊断、生物医药等高新技术领域。同位素C-13主要运用在C-13呼气试验中，此试验是幽门螺杆菌（简称Hp）临床检测的金标准。该方法具有快速方便、特异性强、灵敏度高、无放射性、安全、准确、且无创伤等优点。C-13呼气试验用来诊断疾病在欧美等国家已相对普及，C-13试剂由于原材料供应不足，极大地限制了C-13试剂在中国的普及率。

中国同位素C-13行业产业链分析

同位素C-13产业链的上游参与者是同位素C-13生产厂商。同位素C-13产业链中游由C-13呼气检测仪生产商构成。同位素C-13产业链下游参与者有医院、健康医疗检测等机构，随着群众体检意识的加强，未来中国对于C-13呼气检测仪的需求量将会不断增加。

上游：

同位素C-13产业链的上游参与者是同位素C-13生产厂商，目前以欧美厂商为主，中国企业暂时无量产能力，仅中国同辐股份有限公司、上海化工研究院拥有自主研发成果并正在计划进行批量生产。目前，全球同位素C-13总产能约870公斤/年，随着同位素C-13用量逐年增加，全球范围内的同位素C-13供应紧缺已经成为现状，全球同位素C-13生产厂商正在积极扩产以满足日益增长的市场需求。依照同位素的价格趋势来看，伴随着市场需求的持续增长，供给紧缺问题势必将引导市场价格持续走高。

中游：

同位素C-13产业链中游由C-13呼气检测仪生产商构成，C-13呼气试验被推荐为诊断HP的金标准之一，同位素C-13呼气试验优点在于快速、无痛苦，只需呼气并测定呼气成份，就能检测出HP，准确度高达97%，C-13呼气试验市场景气度较高，成长空间较大。

下游：

同位素C-13产业链下游参与者有医院、健康医疗检测等机构。随着群众体检意识的加强、以及中国老龄化问题，C-13呼气试验作为一种常规疾病筛查项目，中国各地区正陆续出台政策将其列入医保范畴。未来医院、健康医疗检测等机构对于C-13呼气检测仪的需求量将会不断增加。

中国同位素C-13行业市场规模分析

受限于同位素C-13原料的供应，平均每年中国市场仅能满足600万人次的检测需求（折合净同位素C-13约100公斤）。中国同位素C-13行业市场规模（以市场需求量计）由2014年的80.3公斤上升至2018年的160公斤，年复合增长率为23.1%。随着C-13呼气试验用于诊断幽门螺杆菌感染的普及应用，随着C-13呼气试验用于诊断HP的普及应用，未来五年，中国同位素C-13行业市场规模（以市场需求量计）将保持持续增长。

中国同位素C-13行业驱动因素分析

Ø 中国人口老龄化以及重病发病率的提升

老年人由于身体机能逐渐衰退，抵抗力减弱，是胃癌的易感人群。快速增长的老年人口数量推动了同位素药物消费额的增长。C-13呼气试验临床诊断胃、肝、肠等消化系统疾病，相对于传统方法，该技术具有快速方便、无创伤、安全可靠的优点而被老年人接受。此外，受中国城市化进程加快、居民生活压力增加、环境污染严重等因素的影响，恶性肿瘤的发病率每年保持着3.9%的增幅，对医疗机构的治疗水平提出了较高的要求。中国临床目前在对胃癌、肝癌的诊断和检验中均采用了同位素C-13的配合诊断，推动了中国同位素药物的研发及规模化量产进程。

Ø 中国市场供求不平衡

中国同位素的应用发展晚于欧美等国家，同位素的制备水平较国际领先水平仍有较大差距。因此，对于同位素C-13等医用放射性同为素，中国尚不具备大规模自主生产的能力，供给量远低于实际需求量，中国是HP的高发国家，在无症状人群普查中，胃炎、胃十二指肠溃疡和胃癌患者约占成年体检人群的70-80％。胃内HP感染率在10-15岁青少年中高达50-60％，成人则高达68-76％，其中均有胃病症状，也有一部分没有症状，从诊断用同位素药物的角度来看，伴随着C-13呼气试验在中国医院的逐渐普及，将推动同位素C-13消费量的快速增加。

Ø 中国人均支付能力的提升

中国经济高速增长，人民生活水平显著提高，人均可支配收入快速增长促进居民医疗消费水平的提升。同位素C-13由于其原材料来源进口、成本高昂、生产技术含量高等因素促使医疗机构一次C-13呼吸试验的售价往往高达200-300元人民币、一次C-14呼吸试验的售价在100-200元人民币，给患者带来了较大的经济负担。伴随着人们可支配收入的提高及医保覆盖面的扩大，中国居民对C-13呼吸试验的消费能力将逐渐提高，促进同位素C-13行业的可持续发展。

中国同位素C-13行业发展趋势

Ø 同位素C-13价格趋于平民化

目前，国际上使用的垂直级联工艺量产同位素C-13，以此工艺技术扩大产能对器械检修、场地、技术等因素相对苛刻，导致量产存在较多限制和风险。同时，欧美等国的设备在山区，运输距离较远，且原料价格、人工成本和运输成本居高不下，中国企业通过优化生产工艺、设备等手段降低投资成本。上游同位素C-13生产企业解决了进口替代问题，同时降低了原料生产成本，未来C-13呼吸检测仪价格将趋向于平民化，群众也将会享受到更加低价的C-13呼吸检测。

Ø C-13运用领域多元化

同位素C-13是一种化学性质稳定的同位素，目前，其最大的市场应用于医疗诊断领域，未来随着中国同位素C-13的大规模量产，将会在药理学、生物化学、生命科学、农业科学和营养学等领域实现更多的应用价值。

深度见解

依赖于同位素C-13的C-13呼吸试验试验是幽门螺杆菌临床检测的“金标准”，适用于胃、肝、肠道等常见消化系统疾病的早期诊断。受限于同位素C-13原料的供应，中国市场平均每年仅能满足600万人次的检测需求，随着C-13呼气检测临床应用逐步普及，C-13-呼气试验作为一种常规疾病筛查项目，中国各地区正陆续出台政策或计划将其列入医保范畴，未来中国医疗机构对C-13呼气检测仪的需求量将会不断增加，同位素C-13具有广阔的发展空间。