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无创产前基因检测行业进入高速发展阶段

基于中国政府鼓励优生优育、加强服务监管的背景，居民对无创产前基因检测的需求不断增加，无创产前基因检测行业得以快速发展，其市场规模由2014年的18.4亿元增长至2018年的68.3亿元，年复合增长率达38.8%。

孕妇检测需求与支持性政策双向驱动无创产前基因检测行业快速发展：（1）孕妇检测需求：无创产前基因检测具有无创、检出率高、无流产风险、检测周期短等优点，吸引了大量孕妇关注，下游需求直接驱动行业发展；（2）政策驱动： 2015年起，各省市地方政府为提高产前检测的胎儿疾病检出率，陆续加大无创产前基因检测推广力度。重庆、湖北、河北、贵州等多个省市针对无创产前基因检测项目出台医保政策、补贴政策，促进中国无创产前基因检测普及率持续提高。

无创产前基因检测可分为基础版（NIPT）与升级版（NIPT Plus）

无创产前基因检测市场中主要包括两类产品，分为基础版（NIPT）与升级版（NIPT Plus）：（1）NIPT： NIPT检测产品能够检测13、18、21三大染色体非整倍体，市场上各个企业提供的NIPT检测产品差异性弱；（2）NIPT Plus：除检测13、18、21三体综合征外，NIPT Plus检测产品还能够检测出染色体缺失重复、常染色体数目异常等综合征。NIPT Plus检测产品的检测价格较高，约是NIPT检测产品的2倍。由于企业的检测技术、测试深度、积累临床数据存在差异，各个企业提供的NIPT Plus检测产品各有侧重。例如：华大基因侧重技术迭代，NIPT Plus测试产品测试染色体种类更加丰富，贝瑞和康侧重在已有技术基础上不断完善产品与服务，提高检出率等。

监管政策趋严、医保补贴等支持性政策利好行业发展

无创产前基因检测作为孕前检测的重要方法，行业与医疗、生育等相关行业相互影响、协同发展。2015至2019年间，无创产前基因检测行业相关政策主要包括支持性政策与监管性政策两方面：（1）支持性政策主要通过将无创产前基因检测纳入医疗保险、定向补贴等方法，增加无创产前基因检测覆盖率、提高居民生育条件、降低出生缺陷率，相关政策包括《“十三五”生物产业发展规划》、《河北省孕妇无创产前基因免费筛查项目实施方案》等；（2）监管性政策涉及检测服务监督与价格监管，相关政策包括《关于加强临床使用基因测序相关产品和技术管理的通知》、《关于修改部分“医疗服务价格数据库编码”的通知》等。支持性政策的陆续发布与监管政策的日渐趋严，直接促进了无创产前基因检测向标准化发展、推动检测服务受众快速增加，政策对行业整体影响呈现利好状态。

中国无创产前基因检测行业市场规模突破60亿，年复合增长率超过35%

基于中国政府鼓励优生优育、加强服务监管的背景，居民对无创产前基因检测的需求不断增加，无创产前基因检测行业得以快速发展，其市场规模由2014年的18.4亿元增长至2018年的68.3亿元，年复合增长率达38.8%。中国无创产前基因检测行业能够保持高速增长，主要受到三点因素驱动：（1）居民消费能力增长与优生优育理念普及，综合推动行业消费规模扩大；（2）无创产前基因检测具有无创、检出率高、无流产风险、检测周期短等优点，吸引了大量孕妇关注，孕检需求直接驱动行业发展；（3）政府针对无创产前基因检测推出医保政策、补贴政策，促进中国无创产前基因检测普及率持续提高。

中国无创产前基因检测行业竞争企业布局联合实验室、差异化产品

联合实验室：第三方检测公司与医院共建联合实验室

为避免医院自主检测服务抢占第三方检测公司原有市场，检测公司开始与医院共同建设联合实验室以实现双方共赢。例如：华大基因与中山六院、汕头市中心医院等合作伙伴共同打造联合实验室，贝瑞和康与北京协和医院合作建立高通量基因检测中心实验室。在合作过程中，检测公司以更低价格提供仪器设备，医院则将需求市场让渡给检测公司。此外，医院与检测公司也能针对医院需求共同进行医学研究、产品研发。联合实验室模式不仅实现了双赢，而且加速了新技术与产品的研发，将成为未来第三方检测公司拓宽市场的主要模式之一。

差异化升级产品：市场需求与行业竞争共同推动企业拓宽检测领域

为满足市场需求、提升企业竞争力，各大型检测企业陆续推出不同类别的NIPT Plus产品进行差异化竞争。例如：贝瑞和康与中南大学、湖南家辉遗传专科医院共同研发NIPT Plus产品，提高了常见染色体非整倍体、 22q11.2缺失综合征、超雌综合征等一百余种胎儿染色体疾病检出率，截至2018年，贝瑞和康NIPT Plus已完成10万以上样本回访。安诺优达推出“无创优+基因检测1.0版“与”无创优+基因检测2.0版“，分别能够检测11种与103种高发染色体微缺失微重复综合征。未来，市场中的NIPT Plus产品将向多元化趋势发展，有效提高胎儿染色体异常的检出率。

深度见解：行业竞争加剧，华大基因与贝瑞和康两强格局逐渐稳定

2015年起，中国政府陆续出台无创产前基因检测规范化政策与支持性政策，市场红利与政府支持吸引众多生物医药企业涉足无创产前基因检测，博奥生物、达瑞生物、凡迪基因陆续进入市场，打破华大基因与贝瑞和康完全垄断的市场格局。华大基因与贝瑞和康两家龙头企业市场占有率总计由2013年的80%降低至2018年的40%，行业竞争加剧。

伴随着无创产前基因检测在各个省市不断渗透，华大基因与贝瑞和康两家企业市场占有率虽有下降，但逐渐趋于稳定，呈现出“华大基因在中国南部城市占有率高，贝瑞和康在中国北城市占有率高“的两强竞争格局。未来，市场先发优势与技术平台优势将促使两家龙头企业在政策红利期获得更多市场机会，行业的两强竞争格局将逐渐稳定：（1）先发优势：第三方检测公司主要与各级医院形成合作关系，由于医院合作忠诚度普遍较高，率先进入市场的企业能够快速拓宽渠道，形成市场先发优势；（2）技术与平台优势：华大基因与贝瑞和康凭借丰富的临床样本和检测经验，构建生育遗传数据库与基因组数据库平台，为转化临床技术、产品迭代打下基础。2016年华大基因的NIPT产品首次突破100万检测量，2018年贝瑞和康常规NIPT检测服务已覆盖300万的孕妇。