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本文援引于报告《2021年科兴生物企业研究报告》,首发于头豹科技创新网(www.leadleo.com)。
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后疫情时代催化疫苗行业投资价值
7月26日,科兴控股生物技术有限公司官方微信号“疫苗之益”发布消息,“SINOVAC科兴新冠病毒灭活疫苗克尔来福诱导良好免疫记忆,第三剂后中和抗体水平显著增高”。研究结果显示,接种两剂SINOVAC科兴的新冠灭活疫苗克尔来福后可产生良好的免疫记忆,在接种第二剂后的第28天至8个月接种第三剂后,能够迅速诱导强烈的免疫反应,中和抗体滴度显著提高,接种第三剂后28天中和抗体滴度比第二剂后28天中和抗体滴度增加了3-5倍,且第三剂与第二剂间隔时间越长,增长倍数越高。
目前全球新增确诊整体仍处于较高水平,疫情加重和技术更新催化疫苗行业孕育投资价值。全球疫苗市场规模占比小,2020-2026年复合增长率高达8.1%。随着疫苗技术升级,后疫情时代疫苗行业变革及重磅疫苗产品不断上市,全球疫苗市场规模及增速有望进一步提高。
全球疫苗市场规模占比小、增速高,中国疫苗市场规模实现快速稳健增长
疫苗作为预防医学的主要形式,相对于病后治疗更具成本效益。据统计,2019年全球疫苗销售收入326亿美元,占处方药+OTC整体市场份额3.9%,占全球医药市场中很小一部分。预计全球疫苗市场规模2020-2026年复合增长率高达8.1%,增速位列十大治疗领域第四,仅次于免疫抑制剂、皮肤用药和抗肿瘤药物。随着疫苗技术升级,后疫情时代疫苗行业变革及重磅疫苗产品不断上市,全球疫苗市场规模及增速有望进一步提高。
而在中国市场,中国批签发疫苗量以一类苗为主,但由于一类苗价格较低,历年批签发市值一直维持在20-40亿元。2016年以前,中国二类苗批签发市值基本维持在150-180亿元。自2017年以来,随着EV71疫苗、HPV疫苗、13价肺炎结合疫苗等重磅品种陆续放量,行业增速有望加速,预计2023年二类苗市场规模达817亿元。对比中国和全球疫苗消费结构,中国疫苗市场存在可观增长空间。
国家政策助力扶持,开启中国疫苗产业发展新阶段
中国疫苗产业结构集约化程度低,大部分企业以生产单个品种为主,行业优化空间较大。政府出台《疫苗法》加速供给端产业整合,规范产业健康发展;同时制定疫苗行业发展规划和产业政策,支持疫苗行业的持续发展,支持创新疫苗基础研究和应用研究,将新型疫苗特别是多联多价疫苗的核心技术研发,纳入国家科技计划予以重点支持,推动企业加快技术积累,疫苗行业创新升级有望加速推进。
科兴生物,首家在美上市的中国疫苗企业
科兴控股生物技术有限公司(Sinovac Biotech Ltd.)是一家总部位于北京的生物高新技术企业,目前在纳斯达克全球精选市场(NasdaqGS:SVA)上市。公司通过全资子公司科兴控股(香港)有限公司拥有北京科兴生物制品有限公司、科兴(大连)疫苗技术有限公司、北京科兴中维生物技术有限公司、科兴控股(新加坡)有限公司和北京科兴中益生物医药有限公司五家企业,在北京海淀、昌平、大兴及辽宁大连拥有四个产业基地。
公司成立至今,自主研制出7个中国首创乃至全球首创的疫苗产品,获得国家新药证书5件,核心技术获得国家发明专利近60项,研究成果发表SCI论文120余篇,多篇发表在《新英格兰医学杂志》、《柳叶刀》、《科学》、《自然》等国际顶级学术刊物。目前公司拥有一支150余人的研发团队,硕博士比例约70%,同时引进多名海外高层次人才。公司设有国家级博士后科研工作站,并与国内外众多高校、院所、科研机构建立合作关系。
公司股权较为集中,控股五家企业
截至2020年12月31日,科兴控股生物技术有限公司持有科兴控股(香港)有限公司(Sinovac Biotech (Hong Kong) Limited)100%股权,Sinovac Biotech (Hong Kong) Limited是在香港注册成立的子公司,Sinovac Biotech (Singapore) Pte. Ltd是在新加坡成立的子公司,Sinovac Biotech Co., Ltd.是在中国成立的子公司。
公司持有在中国成立的子公司北京科兴生物制品有限公司(Sinovac Biotech Co., Ltd.)73.09%的股权,子公司北京科兴中维生物技术有限公司(Sinovac Life Sciences Co., Ltd.)59.24%的股权,主要致力于 COVID-19 疫苗 CoronaVac 的研发、生产和销售;子公司科兴(大连)疫苗科技有限公司(Sinovac (Dalian) Vaccine Technology Co., Ltd)68% 的股权,专注于人用减毒活疫苗,如水痘、腮腺炎和风疹疫苗的研发、生产和商业化。
管线布局多个重磅产品,品种放量潜力大
公司上市产品主要包括:新型冠状病毒灭活疫苗(克尔来福)、预防用生物制品1类新药——肠道病毒71型灭活疫苗(益尔来福),中国第一支通过WHO预认证的甲型肝炎灭活疫苗(孩尔来福),三价流感病毒裂解疫苗(安尔来福)和四价流感病毒裂解疫苗,水痘减毒活疫苗,腮腺炎减毒活疫苗,23价肺炎球菌多糖疫苗以及甲型乙型肝炎联合疫苗(倍尔来福)等。此外公司还曾先后研制出全球第一支SARS病毒灭活疫苗(完成I期临床)、中国第一支大流行流感(H5N1)疫苗(盼尔来福)以及全球第一支甲型H1N1流感疫苗(盼尔来福.1),为中国乃至全球疾病预防控制做出了贡献。
科兴控股研制的Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(sIPV)2021年7月已获批,其中新型冠状病毒灭活疫苗克尔来福已列入世界卫生组织紧急使用清单,并在包括中国在内的近50个国家和地区获批上市。
深度见解:新冠疫苗驱动科兴生物营收快速增长,疫苗产品景气度高
新冠疫苗驱动下,公司营收和归母净利润快速增长。2020年公司营业收入为5.11亿美元,同比上涨107.72%,实现归母净利润1.04亿美元 同比增加162.31%,增长主要来自新冠疫苗的销售额。2020年研发费用明显提升,毛利率维持较高水平。公司研发费用从2019年的2,425.4万美元增长101.0%至4,876万美元,主要是用于推进肺炎球菌疫苗、Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗和新冠疫苗的研发。公司毛利率近三年维持在86%以上较高水平,2018年毛利率89.23%下降至2019年86.80%主要是由于产品安尔来福2019年毛利降低,公司净利率从2018年15.72%增长至2020年36.27%。
后疫情时代,公司疫苗产品景气度高。从公司布局的疫苗产品市场来看,新冠病毒疫苗接种需求提升,市场持续景气;肠道病毒疫苗批签发量减少;甲型肝炎灭活疫苗北京科兴批签发最多;流感系列疫苗四价裂解苗占比迅速提升,鼻喷苗上市;老龄化趋势促进23价肺炎球菌多糖疫苗产品快速放量;水痘疫苗批签发持续增长,二针接种释放增量;腮腺炎减毒活疫苗批签发增长,科兴疫苗市占率高;科兴Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗7月获批上市,预计年内开始向市场供应,助力全球消灭脊灰最后一公里。