米诺地尔解决头等大事,解决消费者植发安全隐忧

    2021-08-13 16:51
    头豹研报

    2021年中国米诺地尔行业概览

    2022-03-01

    全文字数:2950字,精读时间:5分钟

    本文援引于报告《2021年中国米诺地尔行业概览》,首发于头豹科技创新网(www.leadleo.com)。

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    核心摘要:

    雄脱是一种雄激素依赖性的,具有遗传倾向性的脱发,男性患者多于女性。根据统计,21.3%的男性患有雄脱,6%的女性患有雄脱。在男性主要表现为前额发际线后移和(或)头 顶部毛发进行性减少和变细,在女性主要表现为头顶部毛发进行性减少和变细,少部分表现为弥漫性头发变稀,发际线后移。

    米诺地尔作用为K+通道,阻止细胞浆自由Ca2+的聚集,阻止了表皮生长因子的抑制作用,因此促进了头发的生长。另一个作用机理可能是米诺地尔使血管内皮生长因子及其受体的表达上调。这一反应刺激血管生成和毛发生长,米诺地尔可以使缺血的秃发区头发再生长。

    米诺地尔直接影响角化细胞的生长。米诺地尔增强了培养基中角化细胞的存活率及延长了细胞的寿命,同样这种作用也可以用来维持头发细胞的生长。

     

    脱发已成头等问题

    “90后”甚至“95后”消费者的购物车里,也开始出现防脱发洗护发产品、防脱保健品、生发液甚至植发服务等。年纪不大就脱发严重,李小姐为此到医院就诊。医生告诉她,近几年他接诊的有脱发困扰的年轻人较多,很多都是因为焦虑、作息不规律等原因造成的,除了调整心理和作息,没有太多有针对性的办法。然而米诺地尔的出现,帮助消费者解决了治疗脱发求助无门的情况。

     

    米诺地尔治疗脱发作用机理

    作用机理一: K+通道

    作用K+通道,阻止细胞浆自由Ca2+的聚集,阻止了表皮生长因子的抑制作用,因此促进了头发的生长。

    作用机理二:米诺地尔使血管内皮生长因子及其受体的表达上调

    作用机理二可能是米诺地尔使血管内皮生长因子及其受体的表达上调。这一反应刺激血管生成和毛发生长,Phipot和他的工作小组近来发现米诺地尔可以使缺血的秃发区头发再生长。

    作用机理三:米诺地尔直接影响角化细胞的生长,米诺地尔可以增加DNA合成细胞的数目

    米诺地尔直接影响角化细胞的生长。米诺地尔增强了培养基中角化细胞的存活率及延长了细胞的寿命,同样这种作用也可以用来维持头发细胞的生长。

    另一些研究者证明,米诺地尔是潜在的前列腺素环氧化物合成酶―1的激动剂。米诺地尔可以增加DNA合成细胞的数目。这些变化导致毛发生长期的延长和毫毛向永久性头发的转变。

     

    消费者画像

    雄脱是一种雄激素依赖性的,具有遗传倾向性的脱发,男性患者多于女性。根据统计,21.3%的男性患有雄脱,6%的女性患有雄脱。在男性主要表现为前额发际线后移和(或)头 顶部毛发进行性减少和变细,在女性主要表现为头顶部毛发进行性减少和变细,少部分表现为弥漫性头发变稀,发际线后移。

    随着年龄的增长,男女雄脱概率都会上升,但男性雄脱的患病率远高于女性,在每个年龄阶段男性患者大约是女性患者的4倍。

    70%的消费者会选择采用基础防脱的方式进行治疗,即采用防脱洗发水以及食疗,但防脱洗发水效果有限,作用时间较短,且缺乏明确的临床治疗效果,所以多属于维护手段。OTC药物防脱属于专业型防脱,处方药物属于治疗性防脱,40%的消费者会选择专业型防脱即采用OTC药物治疗、保健品维护等。

     

    米诺地尔药物分析

    由于米诺地尔相对分子量较大,需要存在于载体中,载体提供渗透压,将药物推送到皮肤中。药物吸收需要大量时间,不同的药物载体,渗透的时间不同,吸收的药物含量也不同,所以不同剂型的米诺地尔与药物有效时间高度相关。

    米诺地尔目前有三种形态,溶液(包括搽剂、酊剂)、泡沫、凝胶。米诺地尔搽剂、酊剂都属于溶液型,优势在于内含依地酸二钠,稳定性和抗氧化性强,容量大,不粘腻,性价比高。使用感类似于喷雾一样,可以将米诺地尔溶液直接喷洒在消费者头顶或者前额头发稀疏的头皮部位。使用质地清爽不油腻,局部使用也更为方便。溶液型米诺地尔含有酒精与丙二醇,部分消费者对两者过敏,不宜使用。

    泡沫型的米诺地尔的优势是干燥速度快,相比其液体涂抹使用时间更短,但涂抹区域较大,容易造成其他部位多毛症。泡沫型米诺地尔丙二醇的浓度较低,如果有对丙二醇过敏的患者,可以选择用泡沫剂的米诺地尔。泡沫型米诺地尔的储存对于温度有一定要求,需要在室温不超过20°C的状态下保存,尽量放在干燥阴凉处,温度过高容易将瓶内泡沫化成水状,对使用效果会有一定影响。此外,由于瓶身是压力罐装置,出行时无法上飞机、地铁等交通工具,携带不便。

    凝胶型的米诺地尔质地水润,能局部涂抹且方便携带,在累积释放时长上也较好,目前凝胶型的米诺地尔的浓度只有2%一款,对于部分男性消费者来说浓度较低。

     

    米诺地尔药物联用分析

    防脱药物主要有非那雄胺、螺内酯、米诺地尔三种,其中非那雄胺与螺内酯副作用较大。螺内酯常见的副作用以血钾高最常见。患者单独服用或进食含钾高的食物、与补钾或含钾的药物合用,会造成患者肾功能较差、尿少或者没有尿的状况。患者还会出现恶心、呕吐、腹泻、胃痉挛等消化道的不良反应。有的患者甚至会出现消化性溃疡。 螺内酯少见的副作用是低钠血症、内分泌紊乱,长期服用可能会导致性功能下降,男性乳房发育、阳痿,女性乳房胀疼、声音变粗、毛发增多、月经不调等状况。长期或者大剂量服用螺内酯,有的人还会出现走路不协调、头疼等表现。

    非那雄胺可以治愈大多数雄脱症状,有效率可以达到65%-90%,是公认治疗男性雄激素脱发的一线药物,不过服用它的患者中,低于2%的人会出现副作用。副作用主要有(1)性功能障碍,包括性欲减退、ED(阳痿)和射精困难(2)精神疾病,包括但不限于失眠、焦虑、抑郁、惊恐症、自杀倾向(3)皮肤过敏,包括皮疹、瘙痒、荨麻疹和血管性水肿(主要在唇部、舌头、喉咙位置)(4)认知障碍,比如脑雾(表现为大脑难以形成清晰思维和记忆的现象,记忆力减退、乏力)(5)肝功能障碍(6)乳腺肿大。其中,性功能障碍、乳腺疾病和皮肤过敏反应都在非那雄胺的不良反应中有列出来,并且使用说明称这些副作用能够在停药后恢复逆转,但仍有部分患者产生了持续的生殖、心理、精神方面的不良反应。

    米诺地尔与非那雄胺在治疗脱发方面不呈现竞争关系,药物联用的有效性明显高于任何单一用药。

     

    深度见解:三生制药蔓迪与振东制药达霏欣占据市场主要份额,米诺地尔行业迎来拐点,产品销售步入放量期。

    当前我国市场上拥有米诺地尔(外用剂型)批文的企业共计6家,三生制药蔓迪(2020 年市场占有率73.8%)与振东制药达霏欣(2020 年市场占有率18%)占据市场主要份额,其他企业份额较小。米诺地尔用药时间长,需要拥有强说服力的机构进行患者教育从而逐步建立品牌效应。三生制药与振东制药依靠其医院渠道进行产品深度推广。米诺地尔行业伴随互联网药房与植发行业的发展迎来拐点,产品销售步入放量期。

     

    重点关注企业

    通过深度研究中国米诺地尔行业内优质企业,头豹建议重点关注三生制药、振东制药、强生公司。

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