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本文援引于报告《2021年中国乐普医疗与微创医疗、吉威医疗比较企业报告》，首发于头豹科技创新网（www.leadleo.com）。
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核心摘要：
中国冠脉通路器械市场规模增速较快，2015年至2019年市场规模CAGR约为16.5%。PCI手术需求上升、心脏支架植入数量增加，拉动行业市场规模逐年增长，2015-2019年复合增长率为13.1%。
集采压力下，乐普执行器械领雁策略，充实介入无植入产品线、创新结构型心脏病产品和发展心率管理产品线，提升产品协同度和市场占有率。吉威医疗借助集采赋予的直接入院的优势，利用拥有超过2,300家医院的销售网络，借助凭借传统支架产品触达的销售网络，为公司冠脉、瓣膜等多个新产品的销售导入赋能，提升销售能力。
国家组织高值医用耗材联合采购办公室发布《关于填报国家组织冠脉支架集中带量采购第二年采购协议期年最大供货量的通知》
2021年11月8日，国家组织高值医用耗材联合采购办公室发布《关于填报国家组织冠脉支架集中带量采购第二年采购协议期年最大供货量的通知》。自11月10日起，国家组织冠脉支架集中带量采购中选企业，开始填报第二年协议期各中选产品可供国内的年最大供货量。中选企业第二年协议期内供货量不得低于上年度实际采购量（10个月的采购量*1.2，下同），同一家企业有多个产品中选的，允许根据医疗机构需求调整产品结构，但供货总量不得低于上年度实际采购总量。 
中国冠脉通路器械市场规模增速较快，2015年至2019年市场规模CAGR约为16.5%。PCI手术需求上升、心脏支架植入数量增加，拉动行业市场规模逐年增长，2015-2019年复合增长率为13.1%
中国冠脉通路器械市场规模增速较快，2019年市场规模达到61.8亿元，同比增速20.5%，2015年至2019年市场规模CAGR约为16.5%，2020E-2024E市场规模预计从64.1亿上升到103.6亿，5年CAGR达12.8%。PCI手术需求上升、心脏支架植入数量增加，拉动行业市场规模逐年增长，2015-2019年复合增长率为13.1%。2019年PCI心脏支架市场规模为159.7亿元，同比增长11.7%；预计2020年我国PCI心脏支架行业市场规模将突破170亿元，同比增长9.4%，未来行业发展向好。
根据病情进行支架介入手术是冠心病最有效的治疗方法，而冠脉支架介入手术已经开展40多年，植入器械已历经四代发展：纯球囊扩张、裸金属支架（BMS）、药物洗脱支架(DES)和完全可降解支架（BVS）
伴随PCI技术的迭代，核心介入器械逐渐由球囊演化为支架，相较于球囊，支架植入后，可以长期支撑血管，减少损伤修复影响，血管再狭窄风险更低。其中，药物洗脱支架凭借良好的靶向性与较低的再狭窄率，逐渐成为PCI手术运用的主流产品。
乐普医疗2019年推出完全可降解支架，是中国第一款在用的可吸收支架产品。通过近40年技术逐渐迭代演变为可降解支架植入和药物球囊导管扩张，标志着心血管介入治疗进入介入无植入时代。
国内生产冠脉支架类产品的龙头企业主要包括乐普医疗、微创医疗和蓝帆医疗旗下的吉威医疗，其丰富的冠脉支架系统产品管线助力冠脉支架高国产化发展
乐普目前已拥有完整“介入无植入”类产品组合“药可切”，加强实践“介入无植入”理念需要该产品线进一步补充和迭代，乐普后续包括血管内测量产品在内的在研产品梯队丰富，为公司搭建强大的技术护城河。微创医疗有四款药物洗脱支架和四款球囊产品在售，微创医疗有多款迭代产品在研，以丰富产品线并更好地满足市场需求。吉威医疗除了拳头产品EXCEL与Excrossal，为持续巩固自身的产品组合和技术优势，还储备了药物涂层球囊（DCB）、冠脉全钙化病变/CTO病变介入球囊等丰富的产品管线。
2020年国家进行了首次冠脉支架集采，对企业经营造成了一定的扰动，但乐普医疗、微创医疗及吉威医疗积极调整战略，制定了具体实施方案，应对集采带来的影响
集采压力下，乐普执行器械领雁策略，充实介入无植入产品线、创新结构型心脏病产品和发展心率管理产品线，提升产品的产业协同度和市场占有率。吉威医疗借助集采赋予的直接入院的优势，利用拥有超过2,300家医院的销售网络，借助凭借传统支架产品触达的销售网络，为公司冠脉、瓣膜等多个新产品的销售导入赋能，提升销售能力。
深度见解：集采前后，冠脉支架头部企业市场份额保持相对稳定，此外，2021年，各种长度、直径规格支架的使用和出厂供应结构与2020年基本保持一致
冠脉支架集采前，CR3市占率为60.8%，其中，乐普医疗、微创医疗、吉威医疗占中国冠脉支架市场份额为22.0%、23.0%和15.8%。2020年首次冠脉支架采购量看，微创医疗采购量占整体采购量35.6%，占比最大；乐普医疗占整体采购量的16.5%，仅次于微创医疗；吉威医疗依靠Excrossal产品进入集采，占整体采购量13.8%，排名第三。按照集采数量和单价计价，乐普医疗整体集采金额达7,776.1万元，占整体集采金额规模的17.0%，仅次于微创医疗；吉威医疗占整体集采金额规模10.3%，排名第四。
重点关注企业
通过研究梳理冠脉支架主要集采政策的脉络和过程，分析品种中选比例、采购金额、部分产品市场竞争格局及市场关注点，头豹建议持续关注乐普医疗、微创医疗与吉威医疗参与集采进程及应对措施执行。
