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中国流感病毒裂解疫苗行业快速发展,2018年至2022年,行业市场规模由10.7亿元增长至69.2亿元,年复合增长率达59.5%。庞大的流行性感冒发病患者奠定流感病毒裂解疫苗需求市场,近年来多家企业四价疫苗陆续获批上市,推动行业快速发展,预计2023年至2027年,市场规模将由67.0亿元增长至103.6亿元,年复合增长率为11.5%
头豹研究院特此重磅推出「头豹行企指南」,一图介绍中国流感病毒裂解疫苗行业明星企业。
中国流感病毒裂解疫苗行业明星企业
(排名不分先后)
华兰生物—流感疫苗领域领先企业,四价儿童剂型首批
华兰生物是一家专业从事人用疫苗研发、生产、销售的高新技术企业,在流感疫苗的研发、生产和销售领域占据领先地位。2018年,其四价流感病毒裂解疫苗在国内独家上市,2022年,公司国内首家取得四价流感疫苗(儿童剂型)的《药品注册证书》,进一步扩大了四价流感疫苗的覆盖人群,并取得流感疫苗批签发103次,批签发批次数量继续保持国内首位。
科兴生物—疫苗龙头企业,产品管线丰富
科兴生物是一家总部位于北京的生物高新技术企业,致力于人用疫苗及其相关产品的研究、开发、生产和销售,为疾病预防控制提供服务,在北京海淀、昌平、大兴及辽宁大连拥有四个产业基地,并在海外多国推进生物医药产品研发和产业化合作。上市产品主要包括:新型冠状病毒灭活疫苗(克尔来福®)、预防用生物制品1类新药——肠道病毒71型灭活疫苗、 23价肺炎球菌多糖疫苗、三价流感病毒裂解疫苗(安尔来福®)和四价流感病毒裂解疫苗等。
长春生物—生物制品广泛布局,研发实力强劲
长春生物位于吉林省长春市,是一个集生产、研发、教育、销售为一体的高科技企业。产品主要涵盖疫苗、治疗性产品和诊断试剂三大板块,疫苗板块产品包括流感病毒裂解疫苗、冻干人用狂犬病疫苗、水痘减毒活疫苗、冻干甲型肝炎减毒活疫苗、双价肾综合征出血热灭活疫苗、森林脑炎灭活疫苗等,曾荣获国家技术发明奖1项,国家科技进步奖12项,国家发明专利17项等,连续17年被评为高新技术企业。
金迪克生物—四价疫苗具备免疫效果好、安全性高的优势
金迪克生物专注于人用疫苗研发、生产和销售,公司的主要产品包括对流行性感冒、狂犬病、水痘、带状疱疹和肺炎疾病等5种传染性疾病进行预防的10种人用疫苗产品。其中四价流感病毒裂解疫苗已上市销售,产品多项关键指标优于中国药典(CP2020)和欧洲药典(EP9.0)的标准,具有免疫效果好、安全性高的优势。
智飞生物—流感疫苗产品研发进展快速
智飞生物是一家集疫苗、生物制品研发、生产、销售、配送及进出口为一体的国际化、全产业链高科技生物制药企业。作为全球重要疫苗研发与供应方,企业专注传染病防控,以“技术&市场”双轮驱动的发展模式,诊断、预防、治疗协同发展。在流感疫苗领域中,三价及四价流感病毒裂解疫苗已有较快研发进展,其中四价疫苗处于申报上市阶段,三价疫苗已完成临床试验,产品有望快速上市。
复星雅立峰—具备丰富的病毒类疫苗生产研发经验
复星雅立峰专门从事预防性生物制品研发、生产和销售的高新技术企业,同时也是国家科技计划生物专项课题的研究基地。上市产品为人用狂犬病疫苗(Vero细胞)和流感病毒裂解疫苗。建筑面积两万平方米,包括流感疫苗原液生产车间、狂犬病疫苗原液生产车间、分包装车间、质量控制中心、动物实验室、原辅料库等。
天元生物—四价流感病毒裂解疫苗进入临床Ⅲ期
天元生物是一家从事疫苗研究、开发、生产的生物制药企业,主要致力于细菌性疫苗、病毒性疫苗、基因工程类疫苗及新型佐剂疫苗的研究开发。具有国际先进疫苗研发、生产和管理的人才、设备和经验体系,具有符合国际标准的细菌类和病毒类疫苗的生产厂房和检测实验室。其“四价流感病毒裂解疫苗”获得中国人类遗传资源采集审批,已进入临床Ⅲ期。
国光生物—进口四价流感病毒裂解疫苗
国光生物为台湾第一家专业疫苗研发生产公司,具备疫苗与生物制剂从研发到生产全程自制能力,也是全台湾唯一通过美国和欧盟认证的流感疫苗厂。国光生物与日本第一大疫苗研发制造厂北里第一三共疫苗株式会社发展技术合作已长达50余年,技转破伤风疫苗、日本脑炎疫苗、流感疫苗及禽流感疫苗等生产技术。
明星企业上榜依据:对行业竞争的判断
中国流感病毒裂解疫苗行业集中度较高,竞争格局如下所示:
(1)第一梯队:华兰生物、科兴生物、长春生物;
(2)第二梯队:赛诺菲、上海生物制品研究所等企业;
(3)第三梯队:雅立峰生物、天元生物等企业。
形成梯队的原因主要有:
1、四价流感病毒裂解疫苗签批发数量占比逐渐提升,市场接受度提高,成为企业盈利重心。具有稳定增长趋势,拥有全面疫苗管线的企业更具市场竞争力。
2、头部企业凭借先发优势及规模优势开展扩产及销售覆盖工作,确立竞争优势地位。自上市以来华兰生物保持行业领先地位,企业积极扩充产能,保证市场供应,根据华兰疫苗公告,目前企业拥有6个流感疫苗原液生产车间,四价流感疫苗的产能达1亿剂。
未来行业将形成以下趋势:
1、中国流感疫苗接种率近年来快速增长但仍处于较低水平,未来市场增长空间广阔,吸引更多疫苗企业布局。
2、四价流感病毒裂解疫苗将代替三价疫苗,多家企业四价流感疫苗研发进展较快,加速上市步伐。