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呼吸道合胞病毒(Respiratory Syncytial Virus, RSV)感染的致病机制较为复杂,涉及病原因素、气道上皮细胞相关因子、免疫系统反应、神经系统反应、宿主因素和环境因素综合作用。RSV感染最易累及呼吸系统,易感人群包括儿童、老年人及免疫功能受损者,尚无专门针对RSV的有效治疗方法。
RSV是全球范围内引起5岁以下儿童急性下呼吸道感染最重要的病毒病原,亦是造成婴幼儿病毒性呼吸道感染住院的首要因素。近年来直接抗病毒药物作为治疗RSV的新候选药物正在积极开发中,新型药物主要针对参与病毒复制周期的各种蛋白质,如融合蛋白(F蛋白)、核蛋白(N蛋白)及RNA聚合酶(L蛋白)。
头豹研究院特此重磅推出「头豹行企指南」,一图介绍中国RSV药物行业明星企业。
中国RSV药物行业明星企业
(排名不分先后)
爱科百发——口服靶向RSV抗病毒新药研发进度领先
爱科百发致力于通过自主开发和外部合作相结合的方式研发全球同类首创或具同类最佳潜力的抗RSV感染以及其它抗病毒、抗纤维化和抗炎症药物组合,依托自身在儿科创新药物开发方面的专业知识和技术积累,以充分应对呼吸系统和肺部疾病等领域中,儿童及成人群体未被满足的重大医疗需求。
百奥赛图——专注技术创新、持续新药产出
百奥赛图致力于合作开发满足患者需求的创新型抗体药物,聚焦肿瘤、自身免疫、代谢及抗感染等多个疾病领域,充分利用独特的创新药物开发优势,现已拥有包含单克隆抗体、双特异性抗体、ADC药物等在内的十多个核心资产。其中针对RSV感染的在研产品为一款人源化单克隆抗体,现处于CMC阶段。
歌礼制药——涵盖从新药研发至生产和商业化的完整价值链
歌礼制药致力于病毒性疾病、非酒精性脂肪性肝炎/原发性胆汁性胆管炎、肿瘤(口服肿瘤代谢检查点与免疫检查点抑制剂)等领域创新药的研发和商业化,以解决国内外患者临床需求
君实生物——致力于创新疗法的发现、开发和商业化
君实生物凭借卓越的创新药物发现能力、先进的生物技术研发、全产业链大规模生产技术和极具市场潜力的在研药品组合,在肿瘤免疫疗法,以及自身免疫系统疾病、慢性代谢类疾病、神经系统疾病、感染类疾病等治疗方面极富潜力。
阿斯利康——首个用于婴幼儿的RSV抗体获FDA批准上市
阿斯利康致力于通过早期及生物医药改变哮喘及慢阻肺的治疗方式,消除可预防的哮喘发作,避免因慢性阻塞性肺疾病而造成的死亡。阿斯利康也正在通过相同的信号通路进行病因学研究,以满足中国呼吸疾病患者多样性的治疗需求,以不断迭代的创新药物,守护中国患者的呼吸及免疫系统的健康。
辉瑞制药——RSV治疗候选药物Sisunatovir在多个地区获得开发和商业化权利
辉瑞制药一直致力于推进潜在的关键疫苗和疗法的开发,以帮助解决全球传染病(包括呼吸道合胞病毒)治疗领域中尚未被满足的重大医疗需求。其主导联拓生物的呼吸道合胞病毒治疗候选药物Sisunatovir在中国大陆、香港、澳门和新加坡地区的开发和商业化权利。
Enanta——致力于研究和开发用于治疗病毒感染和肝脏疾病的分子药物
Enanta是一家临床阶段生物技术公司,致力于生产治疗病毒感染的口服药物。正在通过呼吸道合胞病毒、SARS-CoV-2和人类偏肺病毒项目进行临床开发,还在推进针对慢性乙型肝炎病毒感染的联合治疗的临床阶段计划。
三元基因——聚焦RSV儿童药领域创新发展
三元基因是中国基因工程药物基础研究和临床应用开发领域的领先企业,主要从事现代生物医药产品的研究、开发、生产和销售,旗下产品包括多规格、多剂型的人干扰素α1b粉针剂、注射剂、滴眼剂和喷雾剂。
千金药业——中国制药百强企业
千金药业经营范围涵盖药品制造、药品贸易、卫生用品、女性酒饮、天然洗液、专属香玩等板块,子公司千金湘江药业的产品利巴韦林颗粒可用于治疗副流感以及甲、乙型流感,罗红霉素胶囊可用于感冒引起的上呼吸道感染。
葫芦娃药业——致力于打造中国儿童药民族品牌
葫芦娃药业在儿科用药领域精耕细作,紧紧围绕打造儿童全生命周期、健康全品类产业链,坚定地走儿药中药发展之路,现已成为专业儿科制药领域领军企业之一,公司产品利巴韦林适用于呼吸道合胞病毒引起的病毒性肺炎,对呼吸道合胞病毒具有一定的抑制作用。
中国RSV药物行业竞争格局
由于暂无已上市的RSV特效治疗药物,预防药物上市产品数量较少,获批企业拥有先发优势抢占市场份额。治疗药物方面,目前尚无获批的可用于临床的抗病毒特效药,其中利巴韦林是全球唯一批准用于RSV治疗的药物,但存在较大的局限性,全球患者仍存在较大的未满足临床需求。预防药物方面,1岁以内的婴儿在特定条件下可使用阿斯利康研发的帕利珠单抗和由阿斯利康和赛诺菲合作开发的尼塞韦单抗两款药物预防RSV感染,成人暂无相关已上市的RSV预防类药物。针对较为空白的用药市场,率先拥有获批产品的企业如阿斯利康拥有先发优势,抢占市场份额。同时,现全球范围内尚无针对成人RSV管理的正式指南,药物市场空白,亟待企业入局完善用药格局。成人RSV仍缺乏有效治疗类药物,亟待企业布局相关管线,完善用药格局。
RSV治疗药物在研产品管线丰富,推动RSV药物创新发展,管线丰富的企业拥有强竞争实力。创新药物暂无产品获批上市,爱科百发拥有与RSV相关的在研产品分不同区域和人群管线共6条,且研发进度领先,核心产品AK0529已于2022年11月提交NDA注册申请,已于2022年12月获NMPA受理,并被纳入优先审评。Sisunatovir(RV521)受辉瑞收购,其治疗儿童RSV感染的Ⅱ期临床试验正在进行中。且预防用抗体药物进入优先审评阶段,叠加在研预防药物管线驱动,相关入局企业优势显著。未来获批上市将填补中国RSV预防药物市场空白,空间广阔。
关于头豹行企指南
「头豹行企指南」是头豹研究院推出的企业筛选模型,此模型基于头豹深度行业分析报告,结合一手与二手研究方法,通过大数据挖掘与分析,构建符合行业特性且专业科学的评价指标。该模型结合行业专家及专业分析师团队评价进行分析,侧重梳理各行业的明星企业,整理行业风向标。
「头豹行企指南」关注的是技术目前已取得实质商业化进展的公司,被选中的公司已有稳定客源且已发布相关产能基地投建计划。但此指南并不是详尽无遗的,市场上还有部分公司因公开资料未披露或分析师未触达等原因而未被包括在内。若贵公司未被此次指南覆盖,欢迎联系我们参与研究。
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