生物再生材料是以动物组织为原材料，在保留组织结构的前提下，利用组织工程技术进行固定、灭菌和消除抗原性的轻微处理，以及拆散原有构型、重建新的物理形态等特殊处理加工而成的新型高技术材料，属于再生医学的范畴。区别于普通的生物医用材料，将生物再生材料植入身躯，可诱导缺损组织和器官进行再生修复。生物再生材料具有良好的组织诱导性、 组织相容性、降解顺应性、力学顺应性和安全环保的优势。

生物再生材料市场规模增长迅猛

中国生物再生材料凭着诱导组织修复的优势，在临床应用中获得良好的反响。在中国利好政策和资本的助力下，中国生物再生材料行业加速发展，市场规模增长迅猛。2013年，中国生物再生材料的市场规模仅为1.5亿元人民币，至2017年，中国生物再生材料的市场规模已经上升至13.2亿元人民币，5年间年复合增长率达到72.2%。沙利文预测，未来5年，中国的生物再生材料市场规模仍将保持16.8%的增长率高速增长，2022年，市场规模有望上升至31.6亿元人民币，在生物医用材料的占比中不断提高。生物再生材料在中国发展迅速的原因有以下三点：第一，中国老龄化进程加快，肿瘤患病率提高、医美行业崛起为生物再生材料行业释放需求。第二，本土品牌生物再生材料研发技术快速发展，产品竞争力提高，逐步替代进口产品。第三，中国政府不断颁布相关政策法规，利好生物再生材料创新化和产业化发展。

中国生物再生料市场规模，2013-2022预测

来源：fsTEAM软件采编，沙利文数据中心编制

生物再生材料优势明显，前景光明

首先，生物再生材料仿生性高，不易产生免疫排斥反应。现阶段广泛用于制造替代型人工器官的生物医学材料是生物合成材料和生物合金材料，这两种材料的结构与组织与人体组织相差甚远，因此，制造出的替代型人工器官在构造形状上难以与患者自身的器官保持一致，植入人体后只能以永久异物存在，容易产生免疫排斥反应及不适感，影响患者的术后生活品质。而生物再生材料来源于猪、牛等天然动物组织，其组成及结构（尤其是多维结构）与人体组织相似度极高。生物再生材料制造而成的人工器官及组织替代体，在保留动物组织结构的前提下通过组织工程技术植入人体，人体接受度极高，能够有效避免产生免疫排斥反应和不适感，显著提升患者的生活品质。

其次，生物再生材料具有优异的生物相容性和组织诱导性。生物再生材料本就具有高仿生性，又经去除免疫排异原性及表面活性修饰处理，因此生物相容性十分出色，能够与宿主细胞长合，诱导组织再生。生物再生材料制造而成的人工器官及组织替代体，能够替代缺损组织或器官，并在原位征集自我修复机制释放及输送到植入部位的干细胞及生长因子，诱导组织再生，最终再生出缺损的组织或器官，实现了真正意义的再生性修复和重建。

最后，生物再生材料还具有出色的力学顺应性及降解顺应性。良好的力学顺应性使得生物再生材料在经过分子层面的力学改性处理后，能够满足各种应用的生物力学需求。生物再生材料经过先进的固定技术处理后，稳定性由高到低可控。高度降解顺应性的生物再生材料一般不轻易降解，只有在细胞长入增殖时，由细胞分泌激肽释放酶纤溶酶及糖皮质激素协同胶原酶的共同作用下，才作被动降解，实现降解与组织生长同步。

本土企业发展迅速，进口替代效益逐步显现

得益于资金和国家政策的共同支持，中国生物医用材料在技术研发方面取得了巨大的进步，初步形成了以国家工程（技术）研究中心、企业创新中心、省部级工程中心和重点实验室为核心的生物医药材料科技创新体系，研发工作开始集中于学科和产业发展的方向和前沿，自主创新能力明显提升。同时，也逐步培养了一批具备专业技术知识的创新型和复合型人才，和一批拥有自主知识产权和核心竞争力的优秀企业。在这样的环境下，硬脑膜、硬脊膜、口腔修复膜等前沿生物再生产品相继研发成功，本土品牌的市场占有率逐年提升。其中，在脑硬膜领域，本土品牌的市场份额已经达到50%以上，进口替代效益逐渐开始显现。与进口品牌相比，本土品牌不会受到关税以及汇率变动等因素的影响，能够保证价格和利润水平的稳定，为未来的研发投入奠定坚实的经济基础。同时，更多尖端产品有望得到临床应用。在进口替代效益的驱动下，生物再生材料行业发展迅猛。

活性生物材料成为行业发展的重要方向                                       

生物活性材料概念始于1969年，20世纪80年代在临床上取得成功，这类材料具有良好的诱导性，能在植入原位粘附、征集机体自我修复机制释放的生长因子及种子细胞，诱导其定向分化为相关细胞，再分裂、迁移和增殖，诱导组织再生。该类材料还具有良好的力学顺应性及降解顺应性，植入后能首先替代缺损组织或器官，再逐步诱导再生出新组织或器官，最终实现组织再生和创伤修复。这类新型材料被设计用于刺激或指导正确的细胞或组织反应，或控制与微生物之间的交互作用，它们以在时间和空间维度上可控的生物活性，来有效促进植入部位的组织再构，从而为口腔、骨修复与再生、心脏与血管组织的介入治疗、外周以及非血管的腔道组织再构等医学应用提供支架材料。

伴随生物活性技术的发展并且生物活性材料具有的上述特殊的生物学性质，有利于人体组织的修复，将成为生物医用再生材料领域研究和发展的一个重要方向。

行业围绕生物再生材料发展布局多元化

随着生物再生技术的发展，各生物再生企业都逐渐构建多元化的生物再生发展格局，完善产品链条。以医疗再生行业龙头企业冠昊生物为例，冠昊生物上市之初（2011年上市）只是一家纯粹的再生医学材料及再生型植入医疗器械公司，上市一两年后，循着再生医学技术路径，公司自然切入到细胞治疗领域，依托自身先进的生物材料引进软骨细胞修复技术，推出免疫细胞储存项目，快速占领细胞治疗技术制高点。随后，公司又凭借自身的研发优势（国家工程实验室）及上市公司的资源整合优势，创建了冠昊生命健康科技园孵化器。此外，冠昊生物在人工角膜领域取得了巨大成就，其子公司优得清角膜已获国家批准上市，并且当前已经建成角膜生产线。冠昊生物多元化的发展格局促进了企业的不断优化发展，作为龙头企业也带动了相关企业的效仿，在未来，伴随技术的发展，会有更多围绕生物再生材料行业的产品出现，产业链向外延伸，多元化将是大势所趋。

沙利文全球合伙人、全球市场战略规划副总裁兼中华区总裁王昕博士指出，中国生物再生材料具有成本优势，随着中国再生医学技术的逐步成熟和产业政策的有力支撑，进口替代效应将日益显现，中国生物再生材料市场增长可期。