激光医疗是利用不同波段的激光与人体器官组织等发生生物效应来达到治疗目的，其高精确度、良好疗效和安全可靠等特性为临床疾病诊疗开辟了新途径。

在激光医学发展为新兴学科的同时，激光医疗器械作为激光医疗开展的前提和基础，其研发与生产也随之应运而生。激光医疗器械主要是利用核心部件激光器所发出的不同波段激光与生物组织间发生光子生物学效应，以开展各类激光疗法。目前，激光医疗器械已被广泛应用在普外科、泌尿科、皮肤科、耳鼻喉科、口腔科、妇科、骨科、心血管科、神经外科及肿瘤科等临床科室，几乎涵盖了从紫外至远红外间所有波段激光，可治疗上百种疾病。

来源：沙利文研究院绘制

行业增长迅速，激光医疗器械市场规模持续上升

自2014年进入快速发展期，中国激光医疗器械行业一直保持着稳定快速的增长。数据显示，2013-2017年，中国激光医疗器械行业市场规模从46.7亿元人民币增长到98.2亿元人民币，年复合增长率为16.0%（见图2- 4）。沙利文预计，未来5年，中国激光医疗器械行业将保持17.4%年复合增长率继续快速增长，到2022年，市场规模将超过300亿元人民币。

中国激光医疗器械市场规模，2013-2022预测

来源：fsTEAM软件采编，沙利文数据中心编制

沙利文预计，未来5年，中国激光医疗器械行业将保持17.39%的年复合增长率继续快速增长，到2022年，市场规模将达到310.5亿元人民币。中国激光医疗器械行业市场规模持续快速增长，主要受到以下三个因素影响：

（1）激光医疗需求增加：随着激光医疗器械研发的进步，激光医疗可应用的领域及场景越来越多，尤其在医疗美容行业有着明显的体现。随着居民收入的提升和思想观念的开放，民众对于“美”的需求愈趋旺盛。据《“健康中国2030”规划纲要》显示，2030年我国人均预期寿命将达到79岁，民众对于容貌、体态年轻化的需求将在未来日益凸显，并由此催生出医疗美容行业庞大的潜在客户群体。与此同时，医疗美容项目的研发将刺激医疗美容机构对于激光医疗器械的需求。

（2）技术突破增加利润：激光器技术的不断突破，正在降低激光医疗器械的生产成本。在技术不断的发展下，中国企业有望打破以往以国外产品进口为主的局面。国产激光器的崛起，不但能大幅降低企业成本，同时还使得企业可投入更多精力完善服务与技术水平，给予企业大幅提升利润的空间，整个激光医疗器械的市场规模也将持续扩大。

（3）国家政策支持：激光医疗器械所处的激光大行业受到国家产业政策的大力支持。2016年《国务院关于印发“十三五”国家科技创新规划的通知》中明确指出要突破激光制造关键技术，研发高可靠、长寿命的激光器核心功能部件、国产先进激光器及高端激光制造工艺装备。得益于政策的支持，未来激光器疗器械将会有更大的发展空间。

医美行业规模扩大、眼科及慢病激光治疗需求增加驱动行业发展

随着中国医疗美容行业的快速发展，2017年中国医美市场规模已位居全球第三，医美行业成为激光医疗器械市场重要的增长点。皮肤科在医院科室中对激光应用依赖性也非常高。而随着中国居民消费水平的提高和美容美体意识的增长，医美行业逐渐吸收并创造了大量激光医疗的需求，激光按功能划分被大量应用于嫩肤、祛斑、去红、去皱、祛斑痕、脱毛等美容领域。激光疗法相较于其他疗法，有无痛、部分疗法无创等优点，成为医美行业最重要的美容方法之一。统计局数据显示，2017年中国人口总数在13.9亿，而其中女性人口占据6.7亿，在医疗美容的消费中，女性消费所占比例超过80%，庞大的女性人口数量推动了医疗美容行业和激光医疗器械行业的发展。2017年激光类医疗美容市场份额约占医疗美容行业全球市场规模的20%。预计2018年，中国医疗美容服务市场规模达到1,250亿人民币左右。随着未来人口老龄化使得居民对容貌、体态年轻化的需求增加以及人均可支配收入的增长，人们对医疗美容的态度将更为开放，也由此带动激光医疗器械行业的市场需求。

此外，眼科及牙科等科室作为重要应用领域，行业规模的增长也有望带来激光医疗器械市场持续增长。以连锁眼科服务行业头部企业为例，2017年爱尔眼科门诊量突破500万人次，同比增长36.99%，手术量突破50万例，同比增长37.21%，以飞秒激光为代表的激光手术是眼科手术的重要组成部分中国眼科激光手术需求还有巨大挖掘空间。慢性病治疗因具有治疗周期长、治疗频次多的特点，也是激光医疗器械重要的下游应用领域，推动激光医疗器械行业的持续发展。

政策大力支持、医保制度逐步完善等因素驱动激光医疗器械市场

中国政府推出了一系列政策来鼓励发展激光技术的发展及其在医疗器械行业的应用。2006年，中国发布的《国家中长期科学和技术发展规划纲要（2006-2020年）》将激光技术列为中国未来15年的八项重点发展的前沿技术之一。2011年发布的《当前优先发展的高技术产业化重点领域指南（2011）》将激光技术及设备列为优先发展的21项先进制造高技术产业化重点领域之一，将新型多功能激光治疗设备列为当前优先发展的高技术产业。2011年颁布的《国家“十二五”科学和技术发展规划》和《医疗器械科技产业“十二五” 专项规划》同样明确指出对微创介入和激光治疗等高端医疗设备研究的支持，重点产品有支持高频/激光等手术治疗设备、射频消融系统等。2015年5月，由国务院编制并发布的《中国制造2025》明确了生物医药及高性能医疗器械为制药业发展的十大重点领域，大力的推动了激光医疗器械在应用领域的市场。2016年由国务院发布的《关于印发“十三五”国家科技创新规划的通知》中对国内激光设备的制造工艺提出了要突破制造关键技术，对核心功能部件和激光制造工艺提高研发力度，并开发先进的激光制造应用技术。

中国激光医疗器械行相关政策，2015-2018

来源：沙利文研究院绘制

除了上述具体政策鼓励外，宏观层面上也得到了政府的支持。2016年10月，国务院发布“健康中国2030”战略，提出了将深化医疗器械流通体制改革、强化医疗器械安全监管、加强高端医疗器械创新能力建设、推进医疗器械国产化要求和展望。此战略不仅加强了对高端医疗器械的监管，有助于提升医疗设备的稳定性；同时在鼓励政策的配合下，激光治疗器械制造行业有望得到更多的资源支持，从而加强对高端激光治疗在各细分治疗领域的开发和研究。

此外，随着中国医疗保险制度的不断完善和医疗体制的日益健全，病患在问诊过程中的常规激光治疗项目被纳入医保，医生在诊断和治疗过程中有动力向病患推荐已在医保清单内的治疗项目。医保制度乃至未来商业保险制度的发展，同样会加速基于激光治疗的新技术的临床发展。

国产器械性价比提升，国产替代进口趋势愈发明显

由于中国激光医疗器械起步较晚，导致进口激光医疗器械长期占据中国高端激光医疗器械市场。国内医疗机构不得不以高昂的价格采购激光设备，而患者也不得不承受着高昂的治疗费用。以眼科激光手术为例，全国每年约有100万例近视眼患者接受准分子激光手术，而开展此类手术所需的准分子激光角膜屈光治疗机，却全部依赖于进口。2008年，浙江温医雷赛医用激光科技有限公司正式启动研发“准分子激光角膜屈光治疗机”项目，并组建了多学科研发团队。2015年，由该公司研发的准分子激光角膜屈光治疗机通过了国家食药监局的三类产品注册认证，成为首台国产激光角膜屈光治疗仪，并就此打破在该细分领域长期由进口器械垄断市场的局面。2017年伴随着一批国产激光器企业，如雷赛医用、锐科激光等企业在激光的不同层次功率和激光的稳定性及准确性等关键性技术不断突破，推动了激光医疗器械国产化进程。截至目前，中国激光医疗器械在功率和核心零部件的研发方面均已取得长足进步，但产品质量尚和国外厂商还存在一定距离，尤其是半导体激光器的研发还有待提升。雷赛医用、芸禾光电和锐科激光等企业通过垂直整合拉长了产业链，并借助核心零部件的自主开发，降低成本、提升毛利率，凭借高性价比与进口激光医疗器械共同竞争。

沙利文全球合伙人、全球市场战略规划副总裁兼中华区总裁王昕博士指出，随着中国医疗器械制造厂商技术的进步和中国政府对国内医疗器械制造企业的政策倾斜，国产医疗器械替代在激光医疗器械领域成为重要趋势，优秀的国产器械产品逐渐进入部分三甲医院的采购清单，激光医疗器械的国产替代或有可能改变中国激光医疗器械行业格局。