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心电图仪是一种能够监测心脏活动的医疗电子仪器,利用放置在皮肤上的电极自动记录生物电信号,可以反映出患者的心脏异常情况,有利于医生为病患提供更精确的心血管诊疗服务。
按照心电图输出道数量,可将仪器划分为单道、三道、六道和十二道心电图仪。根据采集导数,可将仪器归为单导心电图仪及多导式心电图仪。因单导及三导联心电图仪无法对心脏疾病进行精准判断,可能导致漏诊现象发生。故医疗机构多数采用十二导联心电图仪,单导及三导联心电图仪则通常应用于家用心电图仪市场。
目前心电图仪市场主要分为两大类:一类是静态心电图仪(ECG),用于患者在静息状态下的心电图检测,临床应用最为广泛。医疗机构使用的静态心电图仪至少具备7导联,总体而言,诊断精确度较高,对心律失常、心肌缺血、心肌梗死等病状有极好的判断性,能为医生传递准确的病患心脏情况。
另一类为动态心电图仪(Holter),用于患者连续24小时或48小时在自然生活状态下的心电图检测,通过动态心电图仪的长时间观察,能够发现静态心电图仪无法检测出的心脏异常活动,对早期心脏疾病诊疗有很好的效果。但动态心电图仪的精准度较低,偏重于长时间端的心电波统计,可接受的误差范围较大。
静态心电图仪与动态心电图仪各有利弊,就现有市场情况而言难以互为替代品。但动态心电图仪精准化、便携化、智能化的趋势或为心电图仪市场带来一场全新的颠覆。
静态心电图仪与动态心电图仪的技术差异
来源:沙利文研究院绘制
拥抱信息时代,心电图仪发展智能化
20世纪初,“心电图之父”的荷兰教授Einthoven运用弦线式心电图仪记录了第一份完整的人体心电图,世界第一台心电监护仪诞生。1928年开始,中国正式应用心电监护仪。
1950年,中国心电图仪由国外引进转变为自主研究生产,中国旧式心电图仪被改造为单极导联心电图仪,并制定了国内标准12导联心电图规范检查方法。
20世纪80-90年代,基于无线技术和互联网技术提高,中国远程心电监护产品快速发展,心电监护诊断突破距离和空间的限制。1989年,三维立体心电图仪问世,可实现空间维度诊断心电。同时,中国珠海中立公司发明了基于无线寻呼技术打造的心脏远程监护产品“心脏BB机”。
21世纪初至今,中国心电图仪趋于智能化发展。山东优加利信息科技有限公司发明了世界上第一个具有自适应分析预警功能的心电远程实时监护产品,长春华讯携手百度发明了具有智能专家分析系统的家用心电监护医疗设备——特特心电仪,乐普医疗器械公司发明了AI-ECG Platform心电图人工智能自动分析和诊断系统,都标志着中国心电仪在智慧医疗产业迈进一大步。
心电图仪市场发展空间巨大
根据沙利文数据显示,中国心电图仪市场一直保持着良好的增长速度,规模由2013年的36.4亿元增长至2017年的51.5亿元,期间年复合增长率为10.5%。其中,动态心电图仪在2017年达到3.9亿元的规模,占据了7.6%的市场份额,强劲的市场表现显示出动态心电图仪的潜在发展空间。
基于中国老龄化加剧,与年龄相关的心血管疾病患病率将随之在未来五年快速增长,相关疾病风险的增加加剧了心电图仪的医疗需求。加之,中国政府颁布一系列政策放宽对医疗器械注册和流通的限制,低了行业的准入门槛,让更多的企业能加入竞争的赛道。而国家医保的覆盖范围与报销比例的增加都极大程度的增加了中国患者的可支付能力。同时,作为“十三五”计划的重要一环,基层医疗设施的建设加速了心电图市场的需求增长,也为心血管病人提供了更高的可及性。沙利文基于以上驱动因素预测,推算未来中国心电图仪市场在2022年将达到78.3亿元,预测期间的年复合增长率为8.7%。
中国心电图仪市场规模(2013-2022预测)
来源:沙利文研究院绘制
心血管疾病患病率逐年攀升,心电图仪越发重要
伴随中国社会经济及近代工业的不断发展,大气污染、水污染等环境污染问题不断加剧,成为心血管等慢性疾病的重要诱因。同时,中国的人口老龄化加速也直接推动了心血管疾病的患病率和死亡率的上升。此外,工作节奏加快、压力增大、饮食和生活不规律、吸烟率的居高不下、运动量减少、肥胖人口增加等诸多因素导致心血管发病年龄呈年轻化的趋势。随着中国心血管疾病患病率及死亡率的攀升,心血管疾病的介入治疗案例也逐渐增多,对其诊断以及植入器械等介入治疗手术后的跟踪诊疗及监控都变得尤为重要。由于心电图仪是作为诊断及监控心血管疾病的重要依据,在现代医学中变得越来越重要。
资本助力,加速中国心电产品市场发展
为了抢占心电图仪这一百亿级重要市场,中国数家成熟的传统医疗器械巨头使出浑身解数纷纷加入到心电图仪市场,并加速自身的布局互联网+医疗的版图。例如,乐普医疗通过战略投资入股山东优加利,旗下全资子公司深圳凯沃尔也通过自研开发出国内首个实现产业化的AI医疗技术,同时也是国际上领先落地的AI心电图智能分析诊断技术。
一边是传统的医疗器械重资本入场,精心布局,一边是优秀的初创企业层出不穷。初创公司中,南京熙健旗下的掌上心电、北京泰华的泰控心电仪、脉机客旗下的MagicMed在资本市场表现尤为突出,均已获得数千万的融资金额。
除了上述公司以外,BAT等互联网巨头也纷纷布局智慧医疗。百度率先展开动作,百度旗下百度云联合第三方硬件厂商长春华讯推出TETE 特特心电仪,首发京东商城众筹平台。在未来,BAT在医疗健康领域将会动作频繁,随着BAT的资本入局,智能医疗市场将迎来井喷式的发展。综上所述,沙利文认为,对于心电仪等医疗设备行业而言,资本的涌入是对其行业发展的核心驱动力。
除了上述公司以外,BAT等互联网巨头也纷纷布局智慧医疗,而在心电图仪领域,百度率先展开动作,百度旗下百度云联合第三方硬件厂商长春华讯推出dulife特特心电仪,首发京东商城众筹平台。这也是继Boom Band智能手环、MUMU血压计、Latin智能体脂测量仪之后,百度的又一款健康智能设备。在未来,BAT在医疗健康领域将会动作频繁,随着BAT的资本入局,智能医疗市场将可能迎来井喷式的发展。综上所述,沙利文认为,对于心电仪等医疗设备行业而言,资本的涌入也是对其行业发展的核心驱动力。
中国心电图仪器市场投融资概况
来源:沙利文研究院绘制
沙利文全球合伙人、全球市场战略规划副总裁兼中华区总裁王昕博士指出,未来,随着心血管疾病大数据挖掘技术的增强,心电图仪将加深与人工智能的结合,并突破传统心电图仪使用场景,设备朝着可穿戴化、远程化发展,为心血管患病者提供更智能、更便捷的服务。
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