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心血管疾病，不得不防

心血管疾病指与心脏或血管相关的疾病，包括冠心病、脑血管病、心律失常、心力衰竭、高血压性心脏病、风湿或类风湿性心脏病等。根据世界卫生组织发布的《2018世界卫生统计报告》，2016年全球有约1,790万人死于心血管疾病，占全球总死亡人数31.4%，占慢性非传染性疾病死亡人数44.0%，心血管疾病是全球公认的头号健康杀手。

在中国，心血管患病率与死亡率居高不下，心血管疾病防治刻不容缓！

从心血管患病群体数量来看，《中国心血管病报告2018》数据显示，中国心血管疾病现患人数超过2.9亿，其中脑卒中1,300万，冠心病1,100万，肺原性心脏病500万，心力衰竭450万，风湿性心脏病250万，先天性心脏病200万，高血压2.7亿。

从城乡居民主要疾病死因构成情况来看，心血管病占比均超过40%，2016年城市心血管疾病死亡率为265.11/10万，农村心血管疾病死亡率为309.33/10万，分别占全部死因45.50%和43.16%，且呈现逐年增长趋势。

介入治疗给心血管病患带来福音

心血管介入治疗是经血管穿刺途径进入心腔内或血管内实施诊断或者治疗的技术。近十年来，心血管介入治疗器械已成为全球集中研发的领域，心血管介入治疗也已成为与传统内科药物治疗、外科手术治疗相并列的三大现代医学治疗手段之一。

心血管介入器械包括心血管介入、脑血管介入、外周血管介入、电生理介入四大类。目前，中国心血管介入医疗技术逐渐与世界同步，尖端医学技术被中国引用和开发，进一步促进中国心血管介入器械行业发展。

政策支持国产心血管介入器械创新应用

为了推动心血管介入诊疗健康、有序开展，预防、治疗心血管疾病，保障居民心血管健康，卫健委、发改委、科技部等部门组织制定并出台了一系列相关政策，从鼓励自主创新心血管介入器械，指导心血管介入产品注册审批，推动心血管介入器械市场化、产业化，及规范心血管介入诊疗技术临床应用四大方面，引导心血管介入器械行业有序发展，具体表现如下：

多重因素驱动心血管介入器械市场增长

尽管中国心血管介入器械行业起步较晚，但发展速度较快，普及程度显著提高。在政策与市场因素驱动下，本土医疗器械企业纷纷布局心血管介入器械领域，并逐渐取得技术突破，促使国产心血管介入器械行业快速发展。按出厂价统计，2014-2018年中国心血管介入器械行业市场规模由99.7亿元增长至174.3亿元，年复合增长率15.0%。未来五年，在人口老龄化以及心脑血管等慢性病高发的推动下，中国心血管介入器械市场将迎来快速扩容机遇，未来行业发展前景广阔。

未来，心血管介入领域空间广阔，创新应用产品层出不穷

Ø 可降解支架高速放量

与传统金属支架相比，可降解支架可实现“介入无植入”，且有助于血管再造，其远期安全性较好。以乐普医疗的NeoVas为例，NeoVas是中国首个获批上市的完全可降解支架，其基体及药物载药涂层分别由可吸收材料PLLA和PDLLA制成，植入人体3年后，支架基体和涂层逐步降解成CO₂与H₂O，在患者体内无永久性支架留存。NeoVas三年临床随访数据显示，该支架降解后，患者血管基本恢复至原位血管的弹性，表现出统计学优效，并可实现血管再造，显示出可降解支架在临床应用中的巨大优势。现阶段，中国有近10家企业在进行可降解支架研发，其中微创医疗与先健科技研发进展较快。

Ø 国产器械加速进口替代

由于中国医疗器械产业起步较晚，发展相对滞后，尤其在大型高端设备、高精尖技术领域处于外资垄断的格局，加之心血管介入治疗技术壁垒高，中国整体心血管介入器械市场仍依赖进口。在政策支持医疗器械国产化及市场需求旺盛的背景下，中国医疗器械生产企业积极布局心血管介入领域，重视心血管介入器械创新研发。2018年乐普医疗、微创医疗、蓝帆医疗及赛诺医疗四大心血管介入领域头部企业研发投入分别达4.7亿元、1.1亿元、1,8亿元及1.3亿元，研发占比分别达7.4%、16.0%、6.8%及26.3%，研发资金多用于生物可降解支架、植入式心脏起搏器及封堵器等心血管介入器械新产品的研发。随着本土企业在心血管介入领域逐渐取得技术突破，及心血管介入诊疗逐渐普及，未来中国心血管介入器械国产化进程有望加速推进。

深度见解：心血管介入器械国产化加速，行业利润逐渐向生产企业集中

在医疗保障水平提升、居民收入增加的背景下，心血管介入诊疗凭借创伤小、适应症广、安全可靠等优势，临床应用中医生与患者认可度双重提升，进一步带动心血管介入器械行业快速发展。未来，在政策支持及市场需求增长的背景下，中国医疗器械生产企业加紧布局心血管介入领域，并逐渐取得技术突破，中国心血管介入器械国产化进程有望加速推进。

此外，在集中采购政策因素的影响下，中国心血管介入器械产品流通环节减少，生产企业切入终端，将进一步促使行业利润逐渐向生产企业集中。集中采购政策实施后，经销商进院环节被取消，心血管介入器械生产企业可直接供货给各级医院，传统的营销模式发生变革，多级经销模式转向直销模式。从产品价格与利润空间来看，心血管介入器械属于高端医疗器械，产品价格较高，行业毛利率在60%-80%之间。据推算，药物支架的出厂价在1,900-2,500元之间，而2019年江苏省集中采购的乐普医疗Gureater和Nano支架价格分别为2,850元和5,780元，仍高于集采前的出厂价，支架的盈利空间依旧存在。