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本文援引于报告《2020年中国血液灌流行业概览》,首发于头豹科技创新网(www.leadleo.com)。
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多重因素驱动血液灌流行业发展,本土企业陆续入局
近五年,中国血液灌流行业得以快速发展主要受以下两点因素驱动:
应用领域逐步拓展
早期血液灌流主要集中用于治疗药物与毒物中毒,逐渐被应用到终末期肾病、重症肝病、心血管疾病及自身免疫疾病等多个领域。目前,“血液灌流+血液透析”是治疗终末期肾病的主要治疗方式。
各地医保逐步覆盖
截至2019年底,中国约有20个省(市)将血液灌流纳入医保,其中北京、上海及江苏等省(市)血液灌流医保报销比例已达到90%,山西、贵州、内蒙古、黑龙江等省份报销比例均在80%以上。
尽管中国血液灌流行业起步晚于美国、日本等发达国家,但在本土企业加速布局及技术持续更新的背景下,中国血液灌流行业得以持续快速发展。目前,中国已有健帆生物、康贝医疗、廊坊爱尔、暨华医疗及紫波高科等本土企业入局血液灌流行业。
作为重要的血液净化方式之一,血液灌流技术优势逐步显现
目前,血液净化的主要技术包括血液透析、血液灌流、血浆置换、血液滤过及免疫吸附五种,其技术原理主要分为弥散、对流及吸附三类。具体来看,各种血液净化技术的临床适应症及治疗效率存在差异,治疗效果各有所长,在临床应用中相互补充。
血液灌流技术是临床上常见的血液净化技术之一,其原理是借助动力将患者的血液引至体外循环,通过血液灌流器中具有特殊功能的吸附剂,清除患者血液中内源性、外源性毒物或致病物质,从而达到血液净化目的。按技术路径划分,血液灌流可分为血浆灌流与全血灌流两种。相较于血浆灌流技术,全血灌流技术操作更为简便,且无需配备专属设备,相关产品的价格较低,国产血液灌流产品多采用此种技术。
血液灌流应用吸附的方法清除人体内的部分代谢物、外源性毒物及药物,同时对细胞因子具有一定吸附作用,对中、大分子毒素及蛋白结合毒素的清除效果显著。该技术早期主要用于药物与毒物中毒治疗,现已被广泛应用到终末期肾病、重症肝病、心血管疾病及自身免疫疾病等多个领域。
政策持续引导与监督血液灌流行业发展
为了适应居民医疗健康需求,引导中国血液净化行业有序发展,促进血液灌流等技术应用,国务院、发改委、卫生部等部门组织制定、出台了一系列相关政策,以规范血液净化产品(含血液灌流产品)生产、采购、销售及应用,引导血液净化医疗服务发展。
在市场、技术及政策等多重因素的影响下,中国血液灌流行业市场规模将持续增长
近五年,伴随着血液灌流技术成熟,血液灌流产品适应症逐步丰富,推动市场渗透率提升,中国血液灌流行业市场规模发展迅速。按出厂价统计,2015-2019年中国血液灌流器行业的市场规模由6.5亿元增长至13.3亿元,年复合增长率19.9%。未来五年,由于各地医保政策逐步覆盖,血液灌流报销比例逐步提高,其市场认可度及患者接受度得到提升。预计2019-2024年,中国血液灌流器行业市场规模仍将持续快速增长。
未来,在政策、市场等因素的驱动下,本土企业不断实现技术突破,国产血液灌流产品品质将得到较大提升
技术持续迭代升级
伴随血液灌流技术成熟度不断提高,血液灌流治疗效果将持续提升。中国自20世纪80年代开始血液灌流领域研究,近十年在药物与毒物中毒、终末期肾病、重型肝病及免疫吸附等领域已取得显著成果。未来,在注重产品研发投入与成果转化的背景下,本土企业将在吸附剂制备等技术难点方面取得较大突破,国产血液灌流产品品质将持续提升。
临床应用持续增长
血液灌流技术作为基本的血液净化技术之一,临床应用逐步规范化。2010年2月国家卫生部发布《血液净化标准操作规程(2010版)》,将血液灌流技术的适应症范围拓展至除中毒急救以外的免疫性系统疾病、代谢性疾病、感染性疾病和多脏器功能衰竭等疾病,如尿毒症、重型肝炎、高胆红素血症、银屑病、系统性红斑狼疮、类风湿性关节炎、脓毒症、急性肿瘤溶解综合症等疑难或危重疾病等。
伴随血液灌流技术持续推广应用,血液灌流治疗临床应用率大幅提升。在终末期肾病治疗领域,在鼓励第三方血液透析中心设立及医师多点执业等政策施行下,第三方血液透析中心快速发展,血液灌流作为重要的血液透析的联合应用技术,其临床应用率将大幅提升。
深度见解:伴随血液灌流技术发展,应用领域逐步拓展,加之医保政策支持,市场渗透率将进一步提高
在治疗效率方面,相较于其他血液净化方式,血液灌流对中、大分子毒素的清除效果明显,且与血液透析相结合,可有效改善患者预后。相关学术研究显示,血液灌流与血液透析联合使用,可有效缓解多种并发症,如肾性骨病、高血压及皮肤瘙痒等,提高终末期肾病患者生活质量。
在应用领域方面,伴随着血液灌流技术改进,其产品适应症逐步由中毒及终末期肾病,拓展至肝病、自身免疫性疾病的治疗。以肝病为例,引起肝衰竭的主要原因是肝炎病毒,中国现有1.2亿乙肝病毒携带者,其中每年有100-200万的肝衰竭患者,作为非生物型人工肝主要治疗方法之一,血液灌流将被持续推广。
在治疗费用方面,血液透析每年的治疗费用约6-10万元,其中医保报销90%左右,患者自费约1万元,患者接受度较高。而血液灌流每年治疗费用约1-3万元,年治疗费用明显低于血液透析,但血液灌流医保覆盖范围和报销力度不及血液透析,患者接受度较低。截至2019年底,中国约有20个省(市)将血液灌流纳入医保,但报销比例仍有上升空间。随着血液灌流技术与血液透析技术融合,各地医保政策逐步完善,未来将有更多地区将血液灌流纳入医保支付,进而促进血液灌流行业发展。
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