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本文援引于报告《2021年中国制药信息化行业概览》，首发于头豹科技创新网（www.leadleo.com）。

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制药信息化直击行业痛点，提高企业运营效率

药企对于制药信息化的需求主要在于物流管理、生产管理、人力资源管理、产品设计管理、财务成本核算、财务报告管理、财务报告分析、企业决策分析、企业资源管理九大方面，制药企业的信息化应用将为企业在机制创新、优化流程、强化管理等方面起至关重要的作用。此外，互联网医疗的发展也是制药企业在信息化发展道路上的重要机遇。

ERP系统、MES系统为制药企业生产中的信息化应用的重点：企业资源计划与制造执行是药企日常生产运营的重要环节，信息化的开展对企业生产效率、物料追踪记载、财务管理等方面有至关重要的效率提升作用。

物流系统、网上交易系统、CRM系统大大提高企业产品批发、配送效率：批发、配送是药企运营中较为繁杂的环节，涉及与批发商、代理商、企业以及医院等各方的沟通对接，信息化将提高企业批发配送的管理效率。

HIS系统已被普遍应用于医院内部管理，互联网医院的发展为行业发展新趋势：HIS系统的使用为医院内部管理、病人病历管理等提供便利。在2020年新冠疫情期间，互联网医院发展迅猛，企业、医院均积极开展互联网医院的运营，在疫情之后将持续实现行业信息化的革新与服务模式的转变。

中国制药信息化产业链分析

制药信息化可用于制药产业链中的各个环节，上游信息化系统可为药品原材料企业提供信息化管理服务；中游信息化的需求主要在于药物生产企业以及CRO/CMO的药物研发生产以及企业运营等环节；产业链下游为药物流通，疫情后爆发式增长的数字化服务或将改变医疗服务提供商以及医药零售服务商的行业格局。

上游信息化需求：原材料行业作为全产业链追溯的源头，仍存在规模效益较差、标准化生产程度较低、缺乏质量追溯等问题。

上游行业现状：企业布局受地域限制，同各企业时业务所属细分领域各有差异，导致行业整体竞争格局较为模糊。

中游信息化需求：中国医药生产信息化相较于发达国家较为落后，随着信息化与产业融合不断加深，中国医药生产信息化将加速发展。目前，中国医药产值已达到全球第二，随着工业智能化信息化融合程度不断加深，中国医药生产企业需求进一步释放，医药生产信息化行业将有较大发展。

中游行业现状：目前主要参与方包括西门子、罗克韦尔等国外巨头，由于工业生产信息化系统的技术要求较高，中国企业发展起步较晚，因此在应用方面落后于跨国巨头，大部分市场也被跨国企业所占领。

下游信息化需求：医疗信息化从单个医院管理和临床信息化逐渐向区域医疗信息化，甚至面向全国范围的个人健康管理信息化过渡。

下游行业现状：医疗信息化领域以医疗机构的信息化为主，参与方主要为卫宁健康、创业慧康等大型上市软件企业。

制药信息化解决行业痛点，体系化提升药企生产效率

制药行业当前有药品研发生产、药品存储、药物定价、销售管理等方面的痛点，企业需管理的信息量庞大，管理方式有待创新。

制药信息化以信息化技术为核心，以药物工艺及质量体系的研究为基础：医药生产信息化对制药过程的各个环节的参数进行设置，并对各环节质量进行控制，实现制药过程智能化。信息化服务提供商以及制药企业在医药生产与信息化技术融合方面持续深入的创新研究与产业化应用，将是制药信息化发展的关键。

信息化使全流程质量追溯成为可能：全流程质量追溯为药物生产中的核心环节之一，对药物质量控制有重要作用。通过信息化应用如制造执行系统（MES）、过程知识管理系统（PKS）等产品将生产工艺中关键工艺和质量控制参数融入到严格管控的医药生产过程中，研制构建数字化智能化管控体系，从而有效地实现高质优效且质量可控的信息化、智能化生产。同时通过对生产过程质量数据的抽取和挖掘，实现全流程质量追溯。

数字化智能管控体系提高药物生产效率：针对药品生产，将生产工艺中关键工艺和质量控制参数融入到严格管控的医药生产过程中，研制构建数字化智能化管控体系，有利于实现基于GMP规范下的制药生产人员、设备、物料、法规、环境等多方面的深度融合，将提高药物生产效率以及药物质量水平。

医药流通信息化相比于医药信息化发展潜力更大

相较于医药信息化，医药流通信息化发展起步较晚，发展潜力更大：由于原有医疗卫生体系中医与药关联密切，民众买药的主要渠道仍为医院窗口，因此医药流通信息化发展起步较晚。随着线上购药的不断发展以及政策法规的不断完善，医药流通信息化市场将进一步扩增，民众购药习惯或将随着医药流通信息化的发展而发生改变，促进行业竞争格局改变。

医改政策推动药物现代物流与连锁经营发展，药物流通企业数量及销售规模快速扩增：药物零售企业法人数量在过去十年实现倍增，当前药物零售与连锁经营产业已基本趋向成熟，线上化、互联网化发展将进一步对市场规模产生冲击，促进产业扩增。

信息化改造将分梯队、分阶段完成，大规模药企率先完成信息化改造

大规模药企率先完成医药生产信息化改造：百强药企率先完成医药生产信息化改造，通过信息化实现生产效率的提升，为行业树立新标杆。

其余医药生产企业将分梯队、分阶段完成信息化改造：中国目前制药信息化普及程度仍处于较低水平，根据工信部颁布的《医药工业发展规划指南》显示，医药工业发展的重要目标之一是实现制造执行系统（MES）使用率到2020年达到30%以上。随着中小型制药的企业规模和设备条件的提升，在药企逐步具备信息化改造条件后，信息化转型也将逐渐开展。

制药信息化行业市场规模

企业信息化应用已发展较为成熟，行业整体平缓增长：企业应用方面，信息化市场由ERP占据主要市场份额，ERP已较为普遍地被应用于企业管理，MES主要用于制造业，市场份额因其性质远小于ERP市场份额。行业整体发展较为成熟，市场增长主要由系统革新为主。

ERP市场已较为完善，MES增长空间相对较大，预计MES增速略大于ERP增速： 2020年MES市场规模为56.3亿元，2025年该数字将上涨为116.17亿元，年复合增长率为15.6%；2020年ERP市场规模为830.0亿元，2025年该数字将上涨为1,108.4亿元，年复合增长率为6.0%。

深度见解：技术创新推动跨学科创新交叉发展，全过程智能化、创新化为制药信息化企业发展重要目标

新信息技术深入行业，跨学科创新交叉发展：新一代信息技术与行业深度融合为制药信息化企业在核心技术方面创造了发展优势，信息化产品为大数据、人工智能等新一代信息技术在医药流通行业的深度应用奠定了基础，同时也为监管部门提供市场监管、质量追溯信息的新方式，助力其从宏观上掌握市场运行状态，提升对质量问题的预警能力和处理效率。

医药流通借助新技术实现新发展：制药信息化在医药流通领域以药店为主，借助云计算和大数据采集及分析技术，创建可视化的健康管理和营销平台，改善中国医药流通领域较为散乱的生态环境，使医药流通更为安全有序。医药流通信息化通过开发语言和更集成化的开发工具，在海量数据基础上实现自动识别与筛选，赋予信息系统自适应能力，将采集数据程序化，获取精确的信息，大幅提高资源配置效率。在新一代关系型数据库、分布式数据库、新型大数据处理引擎等技术的支撑下，系统的数据分析处理能力、知识发现能力和辅助决策能力将实现大幅提升，形成较为健全的大数据产品体系，提供与业务流程及数据应用需求深度融合的大数据解决方案。

以信息化为核心，全过程智能化、创新化发展：医药生产信息化以信息化技术为核心，以药物工艺及质量体系的研究为基础，通过设置制药过程的各个环节的参数，对各环节的质量进行控制，使制药过程智能化。在医药生产与信息化技术融合方面，制药信息化企业将持续开展针对药品生产的复杂工艺的优化研究与开发，将生产工艺中的关键工艺和质量控制参数，融入到严格管控的医药生产过程中，进一步实现基于GMP规范下的制药各环节深度融合互通。

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