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本文援引于报告《2021年中国乳腺癌筛查行业研究报告》,首发于头豹科技创新网(www.leadleo.com)。
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乳腺癌成全球第一癌,严重危害女性健康
乳腺癌已超过肺癌成为全球发病率最高的癌症,同时位居全球女性癌症发病及死亡第一位。根据IARC发布的全球最新癌症负担数据,2020年全球新发癌症病例1,929.2万例,其中乳腺癌新发病例226.1万例,占全球新发癌症病例总量的11.7%,占女性癌症新发病例总数24.5%,同期全球女性乳腺癌死亡病例68.5万例,占女性癌症死亡病例总数15.5%,乳腺癌居于女性癌症发病及死亡病例首位,是危害全球女性生命健康的第一大癌症。
相较于全球癌症发病情况,中国乳腺癌发病率相对较低,粗发病率呈逐年增长趋势,是威胁中国女性生命健康的癌症之一。根据IARC发布的全球最新癌症负担数据,2020年中国新发癌症病例456.9万例,其中乳腺癌新发病例41.6万例,占中国新发癌症病例总量的9.1%,乳腺癌发病率居于第四位。就女性癌症发病及死亡情况来看,2020年中国女性乳腺癌新发病例41.6万例,占女性癌症新发病例总数19.9%,同期女性乳腺癌死亡病例11.7万例,占女性癌症死亡病例总数9.9%,居于女性癌症死亡病例第四位。
乳腺癌筛查是有效提高女性乳腺癌生存率的主要方法
乳腺癌筛查指通过有效、简便、经济的乳腺检查措施,对无症状人群开展筛查,以期早发现、早诊断及早治疗,进行乳腺癌筛查的最终目的是要降低人群乳腺癌的死亡率。中国女性乳腺癌发病率整体低于欧美国家,粗发病率呈逐年增长趋势,加之中国女性人口庞大,因此乳腺癌筛查的现实需求广泛存在。
就筛查群体而言,中国乳腺癌筛查群体年龄范围大,目标群体数量庞大。相较于欧美国家,中国乳腺癌发病更偏向年轻化,发病中位年龄为50岁,加之高危人群接受筛查的起始年龄小于40岁,乳腺癌筛查人群年龄范围进一步扩大。
就筛查模式而言,相较于群体筛查,机会性筛查具有乳腺癌检出率高、活检阳性率高、筛查费用低等特点,但早期乳腺癌比例低于群体筛查。考虑乳腺癌发病特征及地区经济条件差异,中国乳腺癌筛查采取机会性筛查与群体筛查相结合的模式。
乳腺癌筛查方法多样,联合筛查有助于提高筛查效能
在乳腺癌临床诊断中,乳腺临床检查、乳腺X线检查、乳腺超声检查及乳腺MRI检查有着较为广泛的应用。相较于乳腺超声检查与乳腺MRI检查,乳腺X线检查对乳腺癌筛查的特异性与敏感性更高,检测费用适中,且设备要求不高,因此乳腺X线检查是公认的乳腺癌早期临床筛查的技术首选。从医疗经济和循证医学角度来看,依据临床的初步诊断选择精度高、经济、便捷的检查手段尤为重要。
针对乳腺癌的各种筛查手段单独使用时都存在一定的局限性,为了提高筛查效能,通常联合采用2种或多种方法进行筛查。目前已有较多的证据提示,相较于单独应用乳腺X线检查,在乳腺X线检查基础上联合乳腺超声检查有更高的筛查敏感度。
乳腺机国产替代势在必行
乳腺X线检查是一种无创、简便易行的乳腺癌筛查手段,也是公认的乳腺癌筛查与诊断的金标准,乳腺机(又称“乳腺X射线系统”)是供乳腺X线检查的主要设备。根据探测器类型,乳腺机可分为非晶硅、非晶硒、光子计数三类,其中:
非晶硅乳腺机是将X线的能量转换成可见光,再将可见光转换成电信号,转换过程中可见光会发生散射,成像效果不稳定,图像质量不高;
非晶硒乳腺机直接将X量子转换为电荷,没有散射线的影响,成像效果稳定,图像质量高,作为乳腺癌筛查工具拥有绝对优势,但缺点在于对工作环境要求苛刻,使用寿命短;
光子计数乳腺机属于直接转换,图象质量堪比非晶硒产品,而且对温度湿度完全不敏感,可靠耐用;但光子计数芯片异常复杂,研发技术门槛高。
相较于非晶硅乳腺机、非晶硒乳腺机,光子计数乳腺机的成像方式、有效灰度级别、空间分辨率、可靠性等方面更具优势。
现阶段,中国乳腺机市场被通用医疗、西门子与豪洛捷三大进口厂商合计占据50%-60%的市场空间,国产乳腺机的市占比相对较低。截至2020年末,中国有32家企业获得乳腺机注册证,已有20多家国产厂商持有乳腺机注册证。伴随国产厂商研发能力增强,国产设备性能提升,乳腺机国产化指日可待。
深度见解:新技术与新应用推动中国乳腺癌筛查行业发展
u 光子计数技术应用
光子计数X射线成像技术属于直接成像技术,采用高速专用集成电路将X射线光子逐个计数,采集到的图像信号暗噪声,图像灰阶深度高,有超大动态范围,成像所需辐射剂量低。光子计数探测器最早应用于高能物理领域,可以获得较宽的线性动态范围,背景抑制功能,探测器的噪声抑制使探测器的信噪比大幅度提高。
光子计数计数对低能量的光子有较好的测量精度,同时具有抗漂移性,因此光子计数系统具有良好的时间稳定性。乳腺癌筛查主要是观察乳房中癌变导致的钙化点和周围组织的形态,间接成像系统中闪烁体内的光散射导致图像质量差,光子计数探测器技术具备绝对优势。
u “AI+医学影像”模式
现阶段,随着医学影像诊断需求增长,放射科医师缺口日益增加。若AI技术应用到医学影像领域,有助于提高诊断效率与准确性,有助于破解医学影像行业发展痛点。
政策、技术共同驱动“AI+医学影像”发展。政策方面,国家高度支持医学影像行业及“AI+医疗”的发展。技术方面,深度学习平台和开源框架降低基础算法门槛,加之GPU、FPGA、ASCI等处理器的性能快速提升等多重因素助力医学影像领域算力提升。“AI+医学影像”将成为医学影像行业创新趋势,助推乳腺癌等疾病筛查与诊断。
重点关注企业
通过深度研究中国乳腺癌筛查行业内优质企业,头豹建议重点关注万东医疗、联影医疗及帧观德芯。
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乳腺癌成全球第一癌,严重危害女性健康,推进乳腺癌筛查势在必行。头豹建议重点关注万东医疗、联影医疗及帧观德芯。
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