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本文援引于报告《2021年中国银屑病药物行业概览》,首发于头豹科技创新网(www.leadleo.com)。
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核心摘要:
银屑病患者在2020年达到6,636.6千人,且银屑病的患病率有上升趋势。自2017年起,银屑病药物陆续被纳入国家医保目录,其中海外原研药自2019年逐渐被纳入医保,被纳入医保后的银屑病药物普遍降价在60%以上,未来有望有更多的银屑病患者接受药物治疗。
银屑病的定义与分型
银屑病是一种慢性的、非传染性的、疼痛的、毁容的、致残的疾病。银屑病不只是一种皮肤病,它也是一种严重的慢性非传染性疾病,银屑病是明显可见但不具备传染性,银屑病的发病与卫生条件差无关,而且银屑病在多数情况下是影响皮肤,此外银屑病患者经常遭到污名、歧视和被排斥,银屑病的治疗也需要大量的努力和时间。
银屑病的分型包括寻常型、脓疱型、关节病型及红皮病型银屑病,其中寻常型银屑病分为点滴状银屑病和斑块状银屑病,脓疱型银屑病分为局限性脓疱型银屑病和泛发性脓疱型银屑病。研究显示,按患者人数计算,寻常型银屑病、脓疱型银屑病、关节病型银屑病和红皮病型银屑病分别占所有银屑病比例的96.5%、1.6%、1.3%和0.7%。
银屑病的治疗
依据《中国银屑病诊疗指南》(2018版),目前,银屑病无治愈方法,银屑病的治疗是为了控制及稳定病情,减缓发展进程,减轻红斑、鳞屑、斑块增厚等皮损加重及瘙痒等症状,应按照规范、安全和个性化的原则制定合理的治疗方案。银屑病治疗方案的选择旨在有效控制疾病,降低药物不良反应,提高患者依从性。目前常用的银屑病局部治疗药物有卡泊三醇、倍他米松和他扎罗汀等。银屑病系统治疗药物有甲氨蝶呤、环孢素、阿维A、阿达木单抗、依那西普和英夫利西单抗等。
中国银屑病药物行业的市场规模
2016年至2020年,中国银屑病药物行业的市场规模分别是人民币20.8亿元、20.7亿元、27.2亿元、33.6亿元和46.5亿元,2016年至2020年的年复合增长率(CAGR)是22.3%。
银屑病药物的产业链
银屑病药物产业链的上游是原料,下游是患者。银屑病化学药和生物制剂的成本结构中分别是原材料和制造费用占比最大,且银屑病生物制剂的价格相对较高。2020年,银屑病生物制剂销售额占银屑病药物销售额的59.4%,中国的银屑病患者数达到6,636.6千人。
中国银屑病药物的医保纳入情况
自2017年起,银屑病药物陆续被纳入国家医保目录,其中海外原研药自2019年逐渐被纳入医保,被纳入医保后的银屑病药物普遍降价60%以上。
中国银屑病药物行业的驱动力
中国银屑病药物行业的发展主要受银屑病的患病率上升、生物制剂与化学药的价差和风湿免疫专科科室医院数的增加而驱动。中国银屑病的患病率有上升趋势。1984年和2008年的全国性大规模调查发现中国银屑病的标化患病率分别是 1.7‰和4.7 ‰;2020年,中国银屑病化学药与银屑病生物制剂的中标价或零售价区间分别是人民币20~200元和1,000~30,000元;中国四次风湿免疫专科科室医院数的调查结果显示2007年和2018年设立独立风湿免疫专科科室的医院数分别是338家和1,180家。
中国银屑病药物行业的竞争格局
目前大部分的银屑病化学药已有相应的国产产家,且在单一化学药品种上国产产家的分布较为分散,且价格在人民币几百元不等。除卡泊三醇倍他米松软膏、卡泊三醇搽剂和卡泊三醇倍他米松凝胶暂无国产产家外,银屑病TOP10化学药中另7款化学药均有相应的国产产家,其中复方氨肽素片的国产产家数最多,达到8家,其余6款银屑病化学药均有1~2家国产产家;在银屑病化学药领域,进口产家在数量上不占优势。2020年,中游代表性化学药的最低中标价或零售价是他扎罗汀乳膏的人民币27.1元,最高中标价或零售价是本维莫德乳膏的人民币496.0元,其中本维莫德乳膏于2019年5月获国家药监局批准上市。
2020年中国已有13款银屑病生物制剂获批上市,其中包括6款国产的生物类似药,目前已有4种类型靶标的国产药物,且在TNF-α靶标集中较为拥挤
重点关注企业
通过深度研究中国银屑病药物行业,头豹建议重点关注华邦制药、三生国健、百奥泰和信达生物。
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