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    CRDMO模式或将推动中国新药研发行业到达更高水平

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    CRDMO模式或将推动中国新药研发行业到达更高水平

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    2022年中国CRDMO(合同、开发及生产组织)行业短报告
    2022年中国CRDMO(合同、开发及生产组织)行业短报告

    头豹研究院

    发布时间

    2022-5-11 00:00

    本文援引于报告《2022年中国CRDMO(合同、开发及生产组织)行业短报告》,首发于头豹科技创新网(www.leadleo.com)。

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    客服邮箱:CS@leadleo.com 咨询热线:400-072-5588

     

    CRDMO/CTDMO模式将是未来CXO企业及医药企业青睐的模式

     

    当CDMO企业发展到一定规模时,技术能力不再是制约企业发展的主要因素。客源,或者说不断的增加客户粘性决定了企业发展的核心竞争力。

    因此CDMO企业不断的向上下游产业链延伸其业务范围,全面覆盖客户需求。那么药明康德作为中国CDMO企业龙头,已经实现了从药物发现CRO至商业化CDMO全产业链覆盖,根据具体的业务内容重新制定了从新药研发早期到商业化生产的全生命周期的一体化,端到端的CRDMO/CTDMO商业模式。

    新药研发具有高投入、重资产,并且高度依赖专业人才的特点。CRDMO模式不仅具备更加强大完善的早期研发能力,并且还能无缝衔接后期的工艺研发和生产,同时新药IND申报阶段也可以节约4-6个月,NDA申报阶段也能节省3-9个月的宝贵时间。

    医药研发曾经只属于实力雄厚的大型医药公司,那么CRDMO/CTDMO的出现能使更多的中小型医药企业腾出时间更多的资金及时间参与到新药研发市场竞争当中,这对于整个国家的新药创新产业起到了至关重要的作用。

     

     

    全球新药研发外包服务市场规模正逐步扩大,CRDMO商业模式有望创造更庞大的市场规模

    CMC作为CDMO服务中的主要内容,全球市场规模在2019年便达到了96亿美元的市场规模,中国CMC市场规模亦达到10亿美金的规模,预计在2024年,中国CMC市场规模可以达到30亿美金的规模。

    全球CRO市场规模在2019年也达到了626亿美金的规模,预计在2024年全球CRO市场规模可以增长至961亿美元的规模。

    中国的CXO企业应当放眼全球,药明康德所提出的CRDMO模式,在如此庞大市场中,首先是能够为企业本身获得更高的利润,其次是这种更为方便的外包模式,有望带动更多的企业参与到新药研发的产业当中,整个市场的规模将不断被扩大,甚至创造出更庞大的市场规模。

     

     

    国家政策的鼓励将持续推动CRDMO行业扩增

    近年来,政府不断出台相关政策规范、推进新药研发行业的发展,这为新药研发外包服务提供了广袤的天地。

     

    医药企业将本增效的需求只增不减

    新药研发的过程是艰巨的,9-15年的时间里,5000到10,000个候选化合物中只有1-2个可以作为新药品上市,一个新药研发的成本最少需要19亿美金。

    自2013年以来,全球大型制药公司的单个新药平均研发成本持续上升,2019年单个新药的平均研发成本更是高达24.3亿美金,而同年的平均回报率只有1.5%。近年来因为全球新药研发外包企业的兴起,从2019年开始单个新药平均研发成本开始呈下降趋势,回报率也开始持续增加(亦受益于全球新冠病毒的影响)。

    在未来,降本增效,促进医药行业“轻资产”将是医药企业的必然趋势及选择,因此如何提供给医药企业高质量的研发服务及缩短研发周期,是新药研发外包企业必然会持续思考、改进的发展方向。

    CRDMO一体化、端到端模式是新药研发外包服务企业对于利润增长的需求下的必然产物

    以下列举了一些中国新药研发外包企业的境内外收入情况,总体来说,大部分企业的境外收入情况都高于境内的收入情况,这从侧面也反映出,中国境内的新药研发投入实际上还有较高的增长可能

    其次,作为一家药物研发外包企业,应当放眼全球,全球的药物研发市场毕竟远远大于中国本土市场,那么中国的新药研发外包企业在为全球的医药企业进行服务的时候,实际上亦能从侧面去帮助中国的医药企业学习发展国际医药企业的先进技术及商业模式。

    自2019年起,中国新药研发外包企业的收入都在不断增加,药明康德的境内收入更是达到57.8亿元,境外达到了171亿元,如果与药明生物合并考虑,药明企业的整体规模远远高于中国同行业内的其他企业,CRDMO模式初见成效。

    药明康德将作为行业标杆有望引领中国新药研发外包服务行业进入到更高水平

    2022年药明康德公布了企业在2021年的CXO服务中各外包环节的占比。在中国市场中,药物发现的CRO市场占比高达54%,临床前及临床时的CRO市场占比为11%,随后在小分子的CDMO环节占比23%

    实际上在临床前及临床时的CRO市场占比及小分子的CDMO环节会略显薄弱

    因此发展CRDMO/CTDMO这样的商业模式,可以使得医药企业在药物发现的CRO环节即对药明康德产生依赖,这样亦为之后的阶段服务有所铺垫,这是保障或者说获取稳定客源的重要手段。

    中国其他同行业内CXO企业,当然可以学习这样的商业模式,但前提一定是基于在全产业链服务质量都有所保障的情况下,提供各医药公司这种一站式、端到端的服务。而并为未来一味的拉拢客源而被迫开展施行这样的商业模式。

     

     

    重点关注企业

    通过深度研究中国隐形眼镜行业内优质企业,头豹建议重点关注药明康德【603259.SH/2359.HK】,康龙化成【300759.SZ】,凯莱英【002821】,泰格医药【300347】,博腾股份【300363】,昭衍新药【603127】,美迪西【688202.SH】

     

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