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    分子诊断POCT市场扩容,供应链格局重塑催生新产业

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    分子诊断POCT市场扩容,供应链格局重塑催生新产业

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    疫情催化,分子诊断POCT市场扩容,供应链格局重塑催生新产业。POCT是Point of Care Testing的简称,即床旁检测或即时检测,具有随到随检、快速简便、现场分析等特点,能减少样品积攒时间、转送流程,缩短检测周期。中国医学装备协会POCT装备技术专业委员会将其定义为:在采样现场进行的、利用便携式分析仪器及配套试剂快速得到检测结果的一种检测方式。

     

    分子POCT突破了传统PCR检测三个维度的限制:时间,空间和专业人员。分子POCT从三个维度对传统分子诊断进行了突破性的优化:1.    时间上:即时检测,随来随检;2.    空间上:分子诊断POCT可以突破生物安全二级实验室的地域限制;3. 人员上:分子诊断POCT无需专业的检验师。

     

    新冠疫情爆发和市场适用性,极大促进了分子诊断POCT的发展,分级诊疗大势所趋,基层医疗机构诊断能力提升刻不容缓。2020年后新冠疫情的大爆发,使得分子诊断行业获得了爆发性的增长,而分子诊断POCT行业,也通过新冠疫情的影响,得到了加速的发展。分子诊断POCT的增长驱动因素,不仅仅是从需求端或者市场逻辑上驱动的,而更是上升到了国家战略层面。

     

    分子POCT自新冠疫情爆发催化作用下,应用端医生、患者对分子POCT的使用意愿快速上升,《病原体核酸即时检测质量管理要求专家共识》也应运而生,该共识也为除了新冠以外的分子PCOT检测项目进行了系统的质量规范,该共识指出:核酸检测已成为感染性疾病诊断的最主要方法之一,特别是对于在普通实验室难以培养、生长缓慢的病原体以及罕见或新发再现病原体检测等方面均表现出明显优势,如新型冠状病毒感染主要依据核酸检测进行确诊。

     

    POCT小型化,快速化和去中心实验室化的特点,正符合中小型医疗结构的特点。未来,分子POCT将在基层医疗机构、社区以及非临床等场景有广泛的应用前景。虽然分级诊疗目前在国内进展缓慢,随着政策层面上的持续推进,国家卫健委持续的资金投入和国内民众合理诊疗意识的觉醒,同时家庭医生的广泛推进,具有强有力诊断能力的基层医疗机构在不久的将来一定会在全国大范围地出现。

     

    目前,大量资本涌入赛道:中游分子POCT企业竞争趋于激烈,利好上游平台型企业。自新冠疫情以来,全自动、一体化的分子POCT产品“快速赋能医疗机构核酸检测”的价值凸显,市场对分子POCT行业有了前所未有的关注和重视,促使资本加速入场。近两年分子POCT领域投融资事件数量激增,显示出行业竞争愈发激烈。中游IVD企业竞争日趋激烈,分子POCT设备的上市难度升级,商业化风险增加,上游平台型服务商或成背后赢家。一个成功的即时分子诊断平台,需要数十年、上亿美元的时间成本及资金投入。且并不是投入就会有收获,随着赛道日渐拥挤,分子POCT商业化风险更加不可预估。分子POCT上游平台型服务商的业务架构示意图如下所示:


     

     

    随着包括分子POCT硬件设备技术升级、试剂产品种类的不断增加、样本处理手段的不断发展,未来分子POCT检测场景随之增加:从横向看,分子POCT除了用于新冠检测,还可用于肺结核、流感检测、性病检测等;从纵向看,分子POCT的应用场景覆盖如医院急诊、检验科、专科检验室、基层医疗机构、救护车;以及海关检疫检测、突发自然灾害、爆炸、环境污染检测等在内的应急场景等。其中,预计未来海关落地即检将逐渐成为快速检测的重要应用场景:2021年11月中国海关总署提出加速提升陆路边境口岸负压隔离室、快速检测实验室、P2实验室等设施配置,提高陆路边境口岸检测能力。此外,分子诊断POCT在非临床领域也拥有广泛的检测用途,包括食品安全检测、快速响应检测、科研教学、刑侦法医、军队、环境保护等多个领域。作为医学检验发展的一种新模式,分子诊断POCT在临床上有助于满足早筛早诊医疗理念、推动精准诊疗和精准用药的医患需求,在后疫情时代,分子诊断POCT将仍然拥有巨大的市场需求。除了临床检测之外,食品安全,科研教学,刑侦,环境保护等领域也越来越多的步入分子层面,分子诊断POCT产品会快速渗透,促进行业整体发展,例如,2018年非洲猪瘟爆发就极大的刺激了分子诊断POCT的购买。分子诊断POCT即时即地、随来随检、非专业检测人员也可以操作的特点,将使其未来在医疗健康体系建设以及分级诊疗中发挥重要作用。

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