医疗器械
根据国务院在2017年颁布的《医疗器械监督管理条例》修订版显示,医疗器械指的是直接或者间接使用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品,包括所需要的计算机软件;其效用主要通过物理等方式获得,不是通过药理学、免疫学或者代谢的方式获得,或者虽然有这些方式参与但是只起辅助作用。
医疗器械
根据国务院在2017年颁布的《医疗器械监督管理条例》修订版显示,医疗器械指的是直接或者间接使用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品,包括所需要的计算机软件;其效用主要通过物理等方式获得,不是通过药理学、免疫学或者代谢的方式获得,或者虽然有这些方式参与但是只起辅助作用。
医疗器械CRO
是指通过合同形式接受医疗器械研发企业委托,提供定制化服务的第三方机构,是连接医疗器械企业、医疗卫生机构等各方的重要桥梁。
创新医疗器械
是指具有我国发明专利,技术上属于国内首创、国际领先,具有显著临床应用价值的医疗器械。
医疗器械
:直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品,包括所需要的计算机软件