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    宠物药行业制约因素与发展趋势

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    宠物药行业制约因素与发展趋势

    壹信87

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    周总

    周总

    摩多克宠物有限公司 法人/总经理(专家编号:679)

    长周期的新药研发申报制约企业研发水平。宠物新药品研发时间为5年,其中包括1年的申报审核时间,造成2014年研发申报的宠物新药品在2019年方能进入市场。宠物药品研发企业需先对药品进行研究设计,经毒理、病理及药效等临床试验成功后才可进行申报。大规模研发投入及长时间政策审批流程为宠物药品企业申报及研发造成困扰,导致新药批准数量少,市面上宠物药品单一,对宠物药行业长远发展造成不利影响。 2000年3月,原药监局及原农业部共同出台《关于切实加强药品兽药管理工作的通知》规定,规定人药转宠药范围为满足国家兽药标准且为农业部专业标准收载的品种。中国虽禁止人药宠用,但允许人药转宠药研发。专家认为,在科学分析人药转宠药可行性后,积极研发人药转宠药的药物,使其合法化,助于丰富宠物药品类,驱动行业发展。

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