自2015年以来，伴随中国医疗器械生产企业总量增长，中国医疗器械市场规模呈现逐年上升趋势。截至2019年末，中国已有18,051家医疗器械生产企业，2019年中国医疗器械市场规模已达6,354.2亿元。中国医保商会统计数据显示，2015-2019年中国医疗器械出口贸易规模由211.7亿美元增长至287.1亿美元，其中2016年受到外部主要经济体需求不振、新兴市场动力不足、价格竞争日趋激烈等诸多因素影响，医疗器械出口贸易额呈小幅下滑。整体而言，中国医疗器械出口贸易尚处于成长期，随着全球医疗消费需求增长，国产医疗器械的产品设计、技术性能及智能化水平不断创新和提升，逐步受到国际市场青睐，未来中国医疗器械出口贸易发展空间仍然较大。在国际贸易政策环境总体稳定的情形下，乐观预计2020-2024年中国医疗器械出口贸易规模将以10.7%的年复合增长率持续增长，到2024年规模将达到476.7亿美元。