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层面 | 政策名称 | 颁布日期 | 颁布主体 | 主要内容及影响 |
---|---|---|---|---|
标准化 | 《国家标准化体系建设发展规划2016-2020年》 | 2016-01 | 国务院 | 提出开展医疗机器人、家用健康监护诊疗器械等诊疗设备领域的标准化工作 |
技术规范 | 《首台(套)重大技术装备推广应用指导目录(2017年版)》 | 2018-01 | 工业和信息化部 | 明确手术导航系统和脑立体定向仪手术计划系统的主要技术指标 |
产品配置 | 《关于发布大型医用设备配置许可管理目录(2018年)的通知》 | 2018-03 | 原国家卫计委 | 内窥镜手术器械控制系统(手术机器人)被列入乙类(省级卫生计生委负责配置管理) |
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