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中国祛斑医美器械行业相关政策

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中国祛斑医美器械行业相关政策

头豹研究院182

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2020年中国祛斑医美器械行业概览
2020年中国祛斑医美器械行业概览

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发布时间

2020-4-10 00:00

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政策名称 颁布日期 颁布主体 主要内容及影响
《医疗器械检验工作规范》 2019-08 国家药监局 规范医疗器械检验工作,提升医疗器械检验机构的检验能力、管理水平、工作质量和效率
《关于调整医疗器械临床试验审批程序的公告》 2019-04 国家药监局 该政策的颁布标志着中国医疗器械临床试验与国际接轨,进一步优化医疗器械的临床试验审批程序
《创新医疗器械特别审查程序》 2018-11 国家药监局 要求继续深化供给侧结构性改革和“放管服”改革要求,推进审评审批制度改革,鼓励医疗器械创新,激励产业创新高质量发展国家重视与支持国产器械的发展
《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》 2017-10 国家药监局 国产医疗器械科技创新支撑不够,上市产品质量与国际先进水平存在差距,该政策就深化审评审批制度改革鼓励医疗器械创新提出以下意见:加强药品医疗器械全生命周期管理;提升技术支撑能力;加强组织实施
《“十三五”深化医药卫生体制改革规划》 2017-01 国务院 正式提出要开展大型医疗设备集中采购。由原国家卫计委负责甲类大型医用设备的配置许可证核发,省级卫计委负责乙类大型医用设备的配置许可证核发,该政策可以有效的制止医疗机构盲目追求进口高端设备、竞相拼设备的恶性竞争
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