本报告或文章可用于微博、微信公众号、新闻网站等一般性转载,或用于企业的公开市场宣传,或用于企业投融资咨询、上市咨询等用途。这些引用可能是免费的,也可能产生额外的授权费用,头豹将根据您的引用需求向报告或文章发布者取得相应授权,并派专人与您进一步联系。
请务必如实填写引用需求并按授权范围使用本报告或文章,如头豹发现您最终的引用目的超出所引用需求相应的授权范围,头豹有权要求您停止引用并就头豹因此遭受的损失追究您相应的法律责任。
申请引用
纠错
政策主题 | 主要(溯源)政策文件 | 发布日期 | 发布单位 | 政策内容 | 政策对CRO行业的影响概括 |
---|---|---|---|---|---|
仿制药一致性评价 | 《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》 | 2016-03 | CFDA | 明确评价对象和时限、参比制剂遴选原则等内容。同时指出开展仿制药一致性评价,对提升我国制药行业整体水平,保障药品安全性和有效性,促进医药产业升级和结构调整,增强国际竞争能力 | 开展一致性评价,有利于提高整体医药产业质量水平,为医药研发外包服务提供广阔市场需求 |
MAH | 《关于授权国务院在部分地区开展药品上市许可持有人制度试点和有关问题的决定》 | 2015-08 | 全国人大常委会 | 决定授权国务院在北京、天津、河北、上海、江苏、浙江、福建、山东、广东、四川十个省(直辖市)开展药品上市许可人持有制度试点 | MAH制度允许研发与生产分离,加速医药行业分工,为广大研发类企业开启轻资产模式,为CRO企业发展模式创新提供沃土 |
头豹的程序员小GG强烈建议您使用谷歌浏览器(chrome)以获得最佳用户体验。