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    部分影响CRO行业发展的重要政策情况

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    部分影响CRO行业发展的重要政策情况

    头豹研究院105

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    CRO行业多元化发展模式研究
    CRO行业多元化发展模式研究

    头豹研究院

    ·

    医疗健康/医药商业/其他

    发布时间

    2020-6-9 00:00

    政策主题 主要(溯源)政策文件 发布日期 发布单位 政策内容 政策对CRO行业的影响概括
    仿制药一致性评价 《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》 2016-03 CFDA 明确评价对象和时限、参比制剂遴选原则等内容。同时指出开展仿制药一致性评价,对提升我国制药行业整体水平,保障药品安全性和有效性,促进医药产业升级和结构调整,增强国际竞争能力 开展一致性评价,有利于提高整体医药产业质量水平,为医药研发外包服务提供广阔市场需求
    MAH 《关于授权国务院在部分地区开展药品上市许可持有人制度试点和有关问题的决定》 2015-08 全国人大常委会 决定授权国务院在北京、天津、河北、上海、江苏、浙江、福建、山东、广东、四川十个省(直辖市)开展药品上市许可人持有制度试点 MAH制度允许研发与生产分离,加速医药行业分工,为广大研发类企业开启轻资产模式,为CRO企业发展模式创新提供沃土
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