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政策名称 | 颁布日期 | 颁布主体 | 相关核心内容 |
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《关于取消非行政许可审批事项的决定》 | 2015-05 | 国务院 |
取消第三类医疗技术l临床应用准入审批,国务院包括造血干细胞移植、基因芯片诊断、免疫细胞治疗等第三类医疗技术临床应用
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《国家发展改革委关于实施新兴产业重大工程包的通知》 | 2015-06 | 发展改革委 |
3年时间内建设30个基因检测技术应用示范中心,快速推进基因检测临床应用及基因检测仪器试剂的国产化
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《药物代谢酶和药物作用靶点基因检测技术指南(试行)》 | 2015-07 | 卫计委 |
印发药物代谢酶和药物作用靶点基因检测技术指南
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《国家标准化体系建设发展规划(2016-2020年)》 | 2015-12 | 国务院办公厅 |
开展基因工程技术、蛋白工程技术、细胞工程技术、酶工程技术、发酵工程技术和实验动物、生物芯片以及生物农业、生物制造、生物医药、生物医学工程、生物服务等领域标准的研制,促进我国生物技术自主创新能力显著提升
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《个体化医学检测微阵列基因芯片技术规范》 | 2017-12 | 卫计委 |
规范医疗机构开展微阵列基因芯片个体化医学检测服务活动
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《“十三五”国家战略性新兴产业发展规划》 | 2018-05 | 国务院 |
加速发展体外诊断仪器、设备、试剂等新产品,推动高特异性分子诊断、生物芯片等新技术发展,支撑肿瘤、遗传疾病及罕见病等体外快速准确诊断筛查
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《中国国民经济和社会发展第十四个五年规划纲要》 | 2020 | 国务院 |
大力发展基因检测技术,包括建设基因检测应用示范中心,搭建六大技术平台和实现五大领域应用,以及建设三大服务功能等
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