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政策名称 | 颁布日期 | 颁布主体 | 政策要点 |
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《“十四五”全民医疗保障规划》 | 2021-09 | 国务院 |
预计 2025年各省(自治区、直辖市)国家和省级高值医用耗材集中带量采购品种达5类以上。各省份及联盟医用高值耗材的带量采购经验化、常态化。
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《基本医疗保险医用耗材管理暂行办法(征求意见稿)》 | 2020-06 | 医保局 |
确立医用耗材相关医保准入及支付政策;国产神经介入高值耗材医保报销比例一般为70-80%, 而进口产品报销比例通常为20-30%
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《国务院关于实施健康中国行动的意见》 | 2019-07 | 国务院 |
围绕疾病预防和健康促进两大核心,提出将开展15个重大专项行动,其中包括“心脑血管疾病防治行动”
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《关于发布创新医疗器械特别审查程序公告(2018年第83号)》 | 2018-11 | 药监局 |
鼓励医疗器械研发创新,促进医疗器械新技术的推广和应用,推动医疗器械产业高质量发展
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《创新医疗器械特别审批程序(修订稿征求意见稿)》 | 2018-05 | 药监局 |
为保障医疗器械的安全、有效、鼓励研究与创新,促进医疗器械的新技术的推广和应用,推动医疗器械产业发展,指定创新医疗器械特别审批程序
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《临床急需医疗器械附带条件批准上市的基本原则(征求意见稿)》 | 2018-04 | 药监局 |
为更好满足公众对治疗严重危及生命尚无有效治疗手段疾病等临床急需医疗器械的临床需求,促进医疗器械技术创新,指定临床急需医疗器械附带条件批准上市的基本原则
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《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》 | 2017-10 | 中共中央、国务院 |
优化临床试验审批程序,促进药品创新和仿制药发展,加强药品医疗器械全生命周期管理
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