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CDMO
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郑桦·头豹分析师
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行业定义
CDMO全称为定制研发生产机构,指的是主要为制药企业及生物技术公司提供临床新药工艺开发和制备,以及已上市药物规模化生产服务的机构,是一种在医疗领域新出现的研发外包模式。从临床前的研究到临床试验,最终上市商业化生产销售,为企业带来了更规模化的生产过程与服务,工艺研发方面也为企业带来了不少创新,是在CRA与CRO的发展过程中孕育出来的一种新型外包模式。
AI访谈
行业分类
CXO主要分为CRO、CMO/CDMO、CSO三个环节,分别服务于医药行业的研发、生产、销售三大环节,可简单理解为研发外包、生产外包、销售外包。其中,CDMO可以细分为大分子CDMO和小分子CDMO领域,小分子CDMO主要以化学制药为主,大分子CDMO主要以生物制药为主。
AI访谈
行业特征
中国CDMO行业中,目前小分子CDMO仍占据主要地位,但是随着生物制药技术不断更新迭代,未来5年生物类大分子CDMO行业的增速将接近30%,高于整体增速。此外,大分子CDMO领域的细分市场集中度高,其中,大分子生物药CDMO中药明生物市占率高达79%,占据市场主导地位,基因和细胞治疗领域CDMO市场中,CR3占据近65%的市场份额。而小分子CDMO领域主要在技术上集中度较高。目前,国内头部的CDMO企业不断进行海外扩张,国际化程度高。
AI访谈
发展历程

CDMO行业

目前已达到 3个阶段
AI访谈
产业链分析
AI访谈
行业规模
CDMO行业规模
暂无评级报告
AI访谈SIZE数据
政策梳理
CDMO行业
相关政策 5篇
AI访谈
竞争格局
从企业CDMO业务覆盖范围来看,CDMO企业与传统CMO企业相比优势在于参与研发并提供高技术附加值服务,现如今,CDMO企业在医药生产方面正从部分参与转向全面参与;如博腾股份与Codexis建立战略合作关系,Codexis为博腾股份独家提供生物酶技术平台,提供从小中试到商业化研发和生产平台的培训和技术支持;药石科技围绕其分子砌块开展更多关键中问体及原料药的CDMO业务合作。从近三年的年复合增长率来看,大部分排名靠前的企业都超过了30.0% ,营业收入快速提升,九洲药业、联化科技等更多CDMO企业也正快速追赶,CDMO企业营业收入的快速增长源于一部分行业内的并购整合,头部企业正通过这—方式学习新技术、吸纳行业人才、获取更多客户资源和更广阔的地理布局。
AI访谈数据图表
摘要
CDMO行业属于医药CXO行业中的分支,可细分为大分子CDMO行业和小分子CDMO行业。大分子CDMO主要以生物制药为主,小分子CDMO行业主要以化学制药为主。 大分子CDMO中间体较为统一,而小分子化学制剂分散,无论是生产周期、操作流程,还是质量控制都缺乏一套标准化流程,所以市场占有率难以统计。 在大分子CDMO行业中,药明生物具有绝对领先地位,市场占有率79%,同时业务范围覆盖全部产业链,属于大分子CDMO行的独角兽企业。康龙化成、凯莱英、博腾股份等小分子CDMO企业通过投资自建和扩张并购的方式逐步发展大分子CDMO
中国CDMO行业定义
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AI专家访谈专家访谈
Prompt
CDMO是制药行业中的一个子领域,是Contract Development and Manufacturing Organization的缩写,即合同开发和生产组织。CDMO公司通常为制药公司提供从新药研发到市场上市的全流程服务,包括药品开发、制造、包装、注册等。CDMO行业的主要客户是制药公司,他们通过与CDMO合作,将研发和生产外包给专业的CDMO公司,以降低成本和提高效率。 CDMO的定义和范围有多种不同的解释。一种广义的定义是,CDMO指的是提供制药产品和服务的公司,包括药品的研发、生产、包装、注册、市场推广等全过程服务。而另一种狭义的定义则指,CDMO只是针对药品生产阶段的服务,即将客户提供的制剂配方进行大规模生产,并按照客户要求进行包装和质量控制,而不包括其他环节。 此外,CDMO行业的定义和范围还与服务的领域有关。例如,CDMO可以提供从小分子药物到生物药物的全方位服务,也可以专注于某一特定领域,如生物制剂或口服固体制剂等。因此,不同的CDMO公司可能在服务领域和服务范围上存在差异。 总体而言,CDMO行业的定义和范围是多种多样的,它们之间的区别和差异主要在于服务的领域、服务范围和服务对象等方面。因此,制药公司在选择CDMO合作伙伴时,需要根据自己的需求和要求选择合适的CDMO公司。
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CDMO全称为定制研发生产机构,指的是主要为制药企业及生物技术公司提供临床新药工艺开发和制备,以及已上市药物规模化生产服务的机构,是一种在医疗领域新出现的研发外包模式。从临床前的研究到临床试验,最终上市商业化生产销售,为企业带来了更规模化的生产过程与服务,工艺研发方面也为企业带来了不少创新,是在CRA与CRO的发展过程中孕育出来的一种新型外包模式。
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1:1.奥浦迈生物招股书
2:2.头豹研究院
3:http://static.sse.com.cn/stock/information/c/202207/a8ad104541634501be36bf78a2dd7d65.pdf
4:https://www.leadleo.com/report/details?id=61b199012c65eb7972c0b7c9
中国CDMO行业分类
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CDMO行业是指以客户为导向,为制药、生物技术、医疗器械等行业提供研发、生产、加工、包装等一系列服务的企业。根据不同的分类标准,CDMO行业可以被分为以下几类: 1.按服务类型分类 按服务类型分类,CDMO行业可以分为研发服务、生产加工服务、包装服务、质量控制服务等几类。其中研发服务主要包括新药研发、仿制药研发、生物技术研发等;生产加工服务主要包括小批量试制、工艺优化、中试放大、大规模生产等;包装服务主要包括药品、医疗器械的包装、灭菌等服务;质量控制服务主要包括原材料检测、生产过程监测、产品质量检测等。 2.按产业链环节分类 按产业链环节分类,CDMO行业可以分为前端研发、中间生产、后端包装等几类。前端研发主要包括新药研发、仿制药研发、生物技术研发等;中间生产主要包括中试放大、大规模生产等;后端包装主要包括药品、医疗器械的包装、灭菌等服务。 3.按产品类型分类 按产品类型分类,CDMO行业可以分为化学药品、生物药品、医疗器械等几类。化学药品主要包括化学合成药、天然药物提取物等;生物药品主要包括生物制品、基因工程制品等;医疗器械主要包括医用设备、医用耗材等。 不同的分类标准对CDMO行业的划分有不同的侧重点。按服务类型分类侧重于服务的类型和范围,有利于企业在不同服务领域的专业化发展。按产业链环节分类侧重于CDMO企业在产业链中的定位和服务内容,有利于企业在服务品质和效率方面的提升。按产品类型分类侧重于CDMO企业在不同产品领域的专业化和特色化发展,有利于企业在技术创新和市场开拓方面的优势发挥。 不同的分类标准对CDMO行业的影响不同,但归纳起来,CDMO行业的共同特点是服务性质明显,客户需求驱动,技术含量高,市场竞争激烈。CDMO企业需要具备专业技术、灵活的服务模式、高效的生产能力和规范的质量管理,才能在市场中具有竞争力。
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CXO主要分为CRO、CMO/CDMO、CSO三个环节,分别服务于医药行业的研发、生产、销售三大环节,可简单理解为研发外包、生产外包、销售外包。其中,CDMO可以细分为大分子CDMO和小分子CDMO领域,小分子CDMO主要以化学制药为主,大分子CDMO主要以生物制药为主。
CDMO分类
小分子CDMO
小分子CDMO行业主要以化学制药为主,小分子化学制剂分散,无论是生产周期、操作流程、还是质量控制都缺乏一套标准化流程,市场占有率难以统计。
大分子CDMO
大分子CDMO主要以生物制药为主,中间体较为统一,在大分子CDMO行业中,药明生物具有绝对领先地位,市场占有率70%,同时业务范围覆盖全部产业链,屋于大分子CDMO行业的独角兽企业。康华龙城、凯莱英、博腾股份等小分子CDMO企业通过投资自建和扩张并购的方式逐步发展大分子CDMO业务。
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1:头豹研究院
2:https://www.leadleo.com/report/reading?id=61b199012c65eb7972c0b7c9
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1:头豹研究院
2:https://www.leadleo.com/report/reading?id=61b199012c65eb7972c0b7c9
中国CDMO行业特征
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CDMO行业是一种针对化学、生物、制药等领域的服务型企业,是指以客户为导向,按照客户要求设计、开发、生产和销售中间体、API、药品等一系列产品和服务的企业形态。随着全球制药市场的不断扩大,CDMO行业也得到了快速发展。本文将从商业模式、竞争环境、用户画像三个维度出发,分析中国CDMO行业的特征。 一、商业模式 CDMO行业的商业模式主要有两种:一是自主研发模式,即自主设计、开发、生产和销售药品等产品和服务,企业主动开发市场;二是合作模式,即与客户合作,按照客户的需求进行设计、开发、生产和销售药品等产品和服务。至今,中国CDMO行业的主流商业模式是合作模式,合作模式具有灵活性和高定制化的优势,能够更好地满足客户的需求。据市场研究公司ResearchAndMarkets的数据显示,2019年中国CDMO市场总规模为114.7亿元,其中自主研发模式占比约为20%,合作模式占比约为80%。 二、竞争环境 CDMO行业的竞争环境主要分为三个层面:一是企业内部的竞争,即不同业务线之间的竞争;二是国内市场的竞争,即不同企业之间的竞争;三是国际市场的竞争,即国内企业与国际企业之间的竞争。在国内市场中,CDMO行业的竞争主要来自于国内制药企业和国际CDMO企业。国内制药企业在CDMO领域有着丰富的经验和资源,而国际CDMO企业则具有技术先进和资本实力强的特点。据市场研究公司QYResearch的数据显示,2019年中国CDMO市场份额排名前三的企业分别是华东医药、南京永宁和恒瑞医药,分别占据市场份额的11.1%、8.5%和8.1%。 三、用户画像 CDMO行业的用户主要是制药企业、生物技术企业、医疗器械企业等,这些企业需要CDMO企业提供中间体、API、药品等产品和服务。随着生物技术的快速发展,CDMO行业的用户画像也在不断变化。近年来,生物技术企业对CDMO企业的需求越来越多,这些企业需要CDMO企业提供生物合成、生物分析、生物制剂等服务。据市场研究公司Frost&Sullivan的数据显示,2019年中国CDMO市场中,制药企业占比为55.5%,生物技术企业占比为23.7%,医疗器械企业占比为20.8%。 综上所述,中国CDMO行业的特征主要从商业模式、竞争环境、用户画像三个维度来分析。从商业模式方面看,CDMO行业的主流商业模式是合作模式,合作模式具有灵活性和高定制化的优势。从竞争环境方面看,CDMO行业
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中国CDMO行业中,目前小分子CDMO仍占据主要地位,但是随着生物制药技术不断更新迭代,未来5年生物类大分子CDMO行业的增速将接近30%,高于整体增速。此外,大分子CDMO领域的细分市场集中度高,其中,大分子生物药CDMO中药明生物市占率高达79%,占据市场主导地位,基因和细胞治疗领域CDMO市场中,CR3占据近65%的市场份额。而小分子CDMO领域主要在技术上集中度较高。目前,国内头部的CDMO企业不断进行海外扩张,国际化程度高。
1
生物大类CDMO增速快
小分子CDMO占据主要份额,生物类CDMO未来增速快
目前小分子化学药CDMO仍将占据主要份额,但顺应生物技术创新开发的热潮和正在逐步到来的商业化,基因细胞治疗CDMO未来5年增速将接近30%,高于整体增速。
2
细分市场集中度高
大分子CDMO市场集中度高
整个市场逐渐能从产能规模、技术水平、交付速度、成功项目等指标区分出梯队层级。大分子生物药CDMO细分市场,药明生物市占率达到约79%,占据市场绝对的主导地位;基因和细胞治疗CDMO细分市场近65%市场份额由药明康德、和元生物和金斯瑞三家龙头企业瓜分;而化学药CDMO细分市场,主要在技术能力上集中度较高,药明康德和凯莱英等少数企业在方法学和工艺水平占据领先位置。
3
头部企业国际化程度高
头部企业国际化程度高
头部企业国际化程度高,药明康德、康龙化成、凯莱英等企业不断进行海外扩张,境外的收入高于境内收入。
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1:头豹研究院
2:https://www.leadleo.com/report/reading?id=61d568f165d14247a55d9760
3:https://www.leadleo.com/report/reading?id=61b199012c65eb7972c0b7c9
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1:1.头豹研究院
2:https://www.leadleo.com/report/reading?id=61d568f165d14247a55d9760
3:https://www.leadleo.com/report/reading?id=61b199012c65eb7972c0b7c9
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