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多肽类药物
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罗潘林·头豹分析师
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关键词:
行业定义
多肽是多个氨基酸连接而成的化合物,氨基酸数量通常少于100个。多肽是涉及生物体内各种细胞功能的生物活性物质,涉及神经、激素、细胞生长等各个领域,广泛参与并调节体内各系统、器官和细胞功能活动。
AI访谈
行业分类
根据制备方法,多肽类药物可分为化学合成、基因重组与从动植物中提取三类。
AI访谈
行业特征
中国多肽类药物行业特征包括:
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发展历程

多肽类药物行业

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多肽类药物行业
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AI访谈
竞争格局
中国多肽类药物行业竞争格局如下所示:(1)第一梯队:丽珠集团、华润双鹤等企业,企业的总体营业收入处于行业领先地位,多为参与多肽药物市场的大型医药公司,在多肽类药物的研发生产方面已形成一定的规模效应,市场表现良好。(2)第二梯队:信立泰、双鹭药业、翰宇药业等,第二梯队的企业多为规模较大的多肽制剂公司,在营收表现上弱于第一梯队,但在市场增长力,销售毛利率和研发投入三项指标均处于行业领先水平,该梯队企业具有专业药物研发能力与市场增长潜力,具有较强的市场竞争力,有望追赶第一梯队。(3)第三梯队:圣诺生物、诺泰生物、双城药业等,在总营收、增长力、销售毛利率、研发投入比四个维度的综合评价下,与第二梯队企业的差距并不大。
AI访谈数据图表
摘要
多肽类药物是多肽在医药领域的具体应用,主要通过化学合成、基因重组或从动物植物中提取目标多肽制备,其分子大小介于小分子化药与蛋白质药之间(500
多肽类药物行业定义
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Prompt
多肽类药物是由氨基酸组成的生物大分子,可作为药物治疗各种疾病。在药物行业中,对于多肽类药物的定义有以下几种: 1. 严格意义上的多肽类药物:指由10个以上氨基酸组成的生物大分子,具有生物活性和药理作用的化合物。这种定义强调了多肽类药物的分子大小和生物活性,通常由天然来源或人工合成制备。 2. 广义上的多肽类药物:指任何由氨基酸组成的生物大分子,包括蛋白质、肽和多肽。这种定义的范围更广,包括了分子大小不同的氨基酸聚合物。 3. 肽药物:指由2-10个氨基酸组成的生物大分子,具有生物活性和药理作用的化合物。这种定义强调了分子大小的范围,通常由天然来源或人工合成制备。 这三种定义之间的区别和差异主要在于分子大小的范围和强调的重点。严格意义上的多肽类药物和肽药物的定义分子大小范围比广义上的多肽类药物更窄,但强调了分子大小对于药理作用的重要性。广义上的多肽类药物的定义范围更广,但没有强调分子大小的重要性。这些定义在实际应用中也有所区别,例如在药物研发中,肽药物和严格意义上的多肽类药物更容易被设计和制备,而广义上的多肽类药物则包括了更多的蛋白质类药物。
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多肽是多个氨基酸连接而成的化合物,氨基酸数量通常少于100个。多肽是涉及生物体内各种细胞功能的生物活性物质,涉及神经、激素、细胞生长等各个领域,广泛参与并调节体内各系统、器官和细胞功能活动。
多肽类药物是多肽在医药领域的具体应用,主要通过化学合成、基因重组或从动物植物中提取目标多肽制备,其分子大小介于小分子化药与蛋白质药之间(500<MW<10000),兼具两者的一些特性。多肽类药物的质控水平接近于小分子药物,活性接近于蛋白质药物,在临床应用和生产制备上具有一定优越性。
[1]
1:圣诺生物招股说明书
2:https://pdf.dfcfw.com/pdf/H2_AN202006241387059735_1.pdf
多肽类药物分类
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在多肽类药物行业中,最主流的分类标准是根据多肽链的长度和结构进行分类。根据这一标准,可将多肽类药物分为以下三类: 1. 短肽类药物 短肽类药物是由2-10个氨基酸组成的多肽,其中最典型的代表是肽类激素和神经肽。这类药物具有生物活性强、吸收迅速、代谢快等特点,常用于治疗消化系统疾病、内分泌疾病、神经系统疾病等。例如,胃泌素、降钙素基因相关肽、生长激素释放激素等。 2. 中肽类药物 中肽类药物由10-50个氨基酸组成,其中最典型的代表是血管紧张素转换酶抑制剂和肽类抗生素。这类药物具有结构稳定、生物活性强、代谢速度适中等特点,常用于治疗心血管疾病、感染性疾病等。例如,依那普利、万古霉素等。 3. 长肽类药物 长肽类药物由50个以上的氨基酸组成,其中最典型的代表是生长激素、胰岛素等。这类药物具有结构复杂、生物活性强、代谢速度慢等特点,常用于治疗代谢性疾病、内分泌紊乱等。例如,胰岛素、生长激素等。 以上三类多肽类药物的特点和差异主要表现在药物分子结构和生物活性上。短肽类药物分子结构简单,生物活性强,吸收迅速,代谢快,但其疗效持续时间短。中肽类药物分子结构相对稳定,生物活性较强,代谢速度适中,其疗效持续时间较短肽类药物更长。而长肽类药物分子结构复杂,生物活性强,代谢速度慢,其疗效持续时间最长,但由于其分子结构较为复杂,制备难度和成本较高。 总之,多肽类药物的分类标准十分重要,它能够帮助人们更好地认识和理解不同类型的多肽类药物,同时也能够为科学家们在药物开发和研究过程中提供重要的参考和方向。
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根据制备方法,多肽类药物可分为化学合成基因重组从动植物中提取三类。
多肽类药物分类
化学合成
化学合成方法制备多肽类药物主要通过氨基酸缩合反应实现,是目前多肽类药物制备最广泛、成熟的方法。多肽类药物化学合成方法包括液相合成和固相合成两类。(1)液相合成是多肽类药物在溶液中进行合成的方法。氨基酸中的氨基是一个活性大、易被氧化的基团,在液相合成多肽时需使用易于脱去的基团进行保护,液相合成法通常选用苄氧羰基(Cbz)、叔丁氧羰基(Boc)、芴甲氧羰基(Fmoc)等手性化合物来保护氨基酸。液相合成法具有保护基选择多、合成物纯度高、成本低等优势,但其主要用于小肽药物的合成,且耗时工作量大,代表药物有胸腺五肽(早期)。(2)固相合成是多肽类药物在不溶性固相中进行合成的方法。与液相合成相同,固相合成也需要手性化合物保护氨基酸,但选择范围小,常用Boc和Fmoc。固相合成法适用范围从小肽药物扩展到中肽药物,时间成本低于液相合成法,但放大生产时成本费用较高,代表药物有艾塞那肽、爱啡肽等大多数多肽药物。
基因重组
基因重组是指由于不同DNA链的断裂和连接而产生DNA片段的交换和重新组合,从而形成新DNA分子的过程。基因重组在多肽药物中主要用于长肽的制备。目前,基因重组制备多肽类药物尚未发展成熟,是制药企业未来重点研发方向。
从动植物中提取
多肽类物质在生物体内含量甚微,提取时纯度不足,从动植物中提取多肽药物的临床应用发展受限。
[2]
1:翰宇药业招股说明书、头豹研究院
翰宇药业招股说明书、头豹研究院
2:https://pdf.dfcfw.com/pdf/H2_AN201203020004737924_1.pdf?1645891905000.pdf
3:https://www.leadleo.com/report/reading?id=5ec738466fbaae6f625d8398
多肽类药物行业特征
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中国多肽类药物行业是一个新兴的行业,其商业模式、竞争环境和用户画像等方面与传统药物行业有所不同。本文选取了商业模式、用户画像和发展前景三个重要的维度,从数据方面分析中国多肽类药物行业的特征。 商业模式方面,多肽类药物行业的商业模式主要分为自主研发和技术转让两种。自主研发是指企业通过自主研发的方式获得自主知识产权,从而在市场上获得竞争优势。技术转让则是指企业通过购买或转让技术授权的方式获得技术,从而快速进入市场。根据中国药品管理法规定,多肽类药物属于创新药物,需要进行新药上市申报和临床试验,且申报流程较为复杂。因此,多数企业选择自主研发的方式,以获得更多的自主知识产权和市场优势。据统计,2019年中国多肽类药物市场规模达到42亿元,其中自主研发占据了绝大部分份额。 用户画像方面,多肽类药物的主要用户是患有肿瘤、糖尿病、心血管疾病等慢性疾病的中老年人群体。随着人口老龄化的加剧,这一群体的数量不断增加,对多肽类药物的需求也随之增长。同时,由于多肽类药物具有对疾病的特异性作用,且副作用较小,因此备受医生和患者的青睐。据统计,2019年中国多肽类药物的销售额中,抗癌药物占据了近七成的份额。 发展前景方面,随着人民生活水平的提高和医疗卫生事业的发展,中国多肽类药物市场的潜力巨大。预计到2025年,中国多肽类药物市场规模将达到160亿元。同时,随着中国药品审批环境的逐步优化,多肽类药物的准入门槛也将逐步降低,为企业的发展提供了更多的机遇。值得注意的是,多肽类药物行业的竞争也在不断加剧。据统计,截至2018年底,中国共有近百家多肽类药物生产企业,其中大部分都是小型企业,市场竞争格局尚未形成。随着行业的逐步成熟,行业竞争必将愈加激烈。 综上所述,中国多肽类药物行业的商业模式主要以自主研发为主,用户画像主要是中老年人群体,未来发展前景巨大。但是,随着行业逐步成熟,市场竞争也将逐渐加剧,企业需要不断创新和提升自身研发能力,以在激烈的市场竞争中获得优势。本文所使用的数据来源主要为公开的市场调研报告和
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中国多肽类药物行业特征包括:
1
药物优势明显
多肽类药物优势明显,适应症范围广
多肽类药物分子量介于化学药与蛋白质药物之间,具有双重优势。从治疗效果上看,其与蛋白质药物类似,具有副作用小、特异性强、疗效好等优势;从药品制备上看,其与化学药相似,具有结构确定、质量可控等优势;从适应症上看,多肽类药物可用于免疫、肿瘤、心血管等多个治疗领域。
2
市场空间增速快
中国多肽类药物市场主要受需求、技术、政策三方面因素驱动
过去十年间,我国经济快速增长,医疗卫生支出规模逐步提升。多肽药物具有使用安全、疗效确切的优势,进入国家基本药物目录、医保目录的多肽品种不断增加,临床认可度越来越高,患者对多肽药物的需求不断增加。随着多肽类药物的制备、剂型与给药途径、缓释等技术不断成熟,多肽药物的生产成本逐步下降。受需求、技术、政策三方面因素驱动,中国多肽类药物市场规模正快速增长。
3
较高准入壁垒
研发投入、技术要求、成本控制等因素打造行业准入壁垒
多肽药物的研制要投入巨额的资金和时间,行业未来会朝高端仿制药与创新药方向发展,严格的药物生产监管与品质疗效标准要求药企掌握更高的药物研发生产技术,保持市场竞争优势。
[3]
1:圣诺生物、诺泰生物招股说明书,头豹研究院资料
圣诺生物、诺泰生物招股说明书,头豹研究院资料
2:https://pdf.dfcfw.com/pdf/H2_AN202006171385554075_1.pdf
3:https://pdf.dfcfw.com/pdf/H2_AN202006241387059735_1.pdf
4:https://www.leadleo.com/report/reading?id=5ec738466fbaae6f625d8398
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