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    肝炎用药行业规模
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    内容标题:肝炎用药
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    肝炎用药
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    荆婧·头豹分析师
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    行业:
    制造业/医药制造业/化学药品制造制造业/医药制造业/生物制品制造消费品制造/医疗保健
    关键词:
    乙型肝炎丙型肝炎DAAs干扰素核苷酸类药物广生堂三元基因
    行业定义
    肝炎是由微生物感染、免疫反应、药物作用等多种因素引起的肝脏炎症性疾病,主要分为病毒性肝炎和非病毒性肝炎两大类。病毒性肝炎中乙型肝炎病毒(Hepatitis B Virus,HBV)与丙型肝炎病毒性(Hepatitis C Virus,HCV)肝炎最为常见,也是导致肝硬化和肝细胞癌的主要因素。非病毒性肝炎指病毒性肝炎以外的其他所有肝脏疾病,主要包括非酒精性脂肪性肝炎(Non-alcoholic Steatohepatitis,NASH)、酒精性肝炎(Alcoholic Steatohepatitis,ASH)、药物性肝损伤(Drug‑induced Liver Injury,DILI)等。
    AI访谈
    行业分类
    按照患病类型,肝炎用药可分为病毒性肝炎用药和非病毒性肝炎用药,病毒性肝炎用药按照药物作用机制可分为核苷酸类药物、干扰素和直接抗病毒药物,非病毒性肝炎用药按照药物作用机制可分为保肝药物和抗炎药物。
    AI访谈
    行业特征
    中国病毒性肝炎患者患病率超地区平均水平,但诊疗率仍不足。用药情况来看,一方面,多数抗肝炎病毒药物已被医保覆盖,医保正在逐渐放宽适应症限制,另一方面,临床研究支持DAAs联合PR的三联疗法应用于乙肝和丙肝治疗,差异化治疗方案可有效提升治疗应答率,保障用药安全性。
    AI访谈
    发展历程

    肝炎用药行业

    目前已达到 3个阶段
    AI访谈
    产业链分析
    AI访谈
    行业规模
    肝炎用药行业规模
    评级报告 1篇
    AI访谈SIZE数据
    政策梳理
    肝炎用药行业
    相关政策 5篇
    AI访谈
    竞争格局
    中国肝炎用药生产厂商呈现以下梯队情况:1)第一梯队为正大天晴、广生堂、三元基因;2)第二梯队为特宝生物、双鹭药业、凯因科技;3)第三梯队包括华纳药厂、九典制药、艾迪药业等。
    AI访谈数据图表
    摘要
    根据肝炎类型可将肝炎用药分为病毒性肝炎用药和非病毒性肝炎用药,病毒性肝炎用药中主要包括干扰素、核苷酸类药物和直接抗病毒药物,非病毒性肝炎药物则多为抗炎保肝药物。中国肝炎用药发展萌芽阶段开始于20世纪70年代,距今虽仅有50余年,但发展进程已在全球范围内处于领先水平,王牌抗肝炎药物适应症的扩增和病毒性肝炎防治指南的更新将中国肝炎药物推向高速发展阶段。中国病毒性肝炎感染患者数量庞大,但诊断率和治疗率分别仅为18%和11%,国家多部门联合出台行动方案,加强宣传教育,加强重点人群综合干预,加大肝炎病毒监测力度以尽快实现世界卫生组织提出的2030年病毒性肝炎诊疗目标。中国肝炎用药行业规模历史期间呈现速增趋势,由118.9亿元增至2022年的592.8亿元,预测期间将继续增至2027年的1,266.7亿元,期间病毒性肝炎用药规模占比预计将由84.3%提升至92.1%。
    肝炎用药行业定义
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    AI专家访谈专家访谈
    Prompt
    肝炎用药行业是指针对肝炎疾病的药物研发、生产、销售和服务等相关活动所构成的一个完整的产业链。肝炎是一种以肝脏炎症为主要特征,严重危害人体健康的疾病。其主要分为甲型、乙型、丙型、戊型肝炎四种,其中以乙型、丙型肝炎的感染率最高。肝炎用药行业的主要目标是开发和生产各类药品,包括抗病毒药、免疫调节剂、门冬氨酸等等,以达到治疗和控制肝炎疾病的目的。同时,该行业还包括了科研机构、医疗机构、药品进口和出口、贸易等方面的相关企业和组织。随着全球
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    肝炎是由微生物感染、免疫反应、药物作用等多种因素引起的肝脏炎症性疾病,主要分为病毒性肝炎和非病毒性肝炎两大类。病毒性肝炎中乙型肝炎病毒(Hepatitis B Virus,HBV)与丙型肝炎病毒性(Hepatitis C Virus,HCV)肝炎最为常见,也是导致肝硬化和肝细胞癌的主要因素。非病毒性肝炎指病毒性肝炎以外的其他所有肝脏疾病,主要包括非酒精性脂肪性肝炎(Non-alcoholic Steatohepatitis,NASH)、酒精性肝炎(Alcoholic Steatohepatitis,ASH)、药物性肝损伤(Drug‑induced Liver Injury,DILI)等。
    肝炎用药根据肝炎类型可分为病毒性肝炎用药和非病毒性肝炎用药。干扰素为病毒性肝炎临床治疗中常用药物类型,其作用机制是通过与细胞表面的干扰素受体结合,诱导细胞产生抗病毒蛋白,从而抑制细胞复制。另外乙肝病毒还可以采用核苷酸类药物进行治疗,核苷酸类药物(NAs)可以通过切断HBV逆转录环节抑制乙肝病毒复制,常见药物为恩替卡韦、替诺福韦二吡呋酯、丙酚替诺福韦等。丙肝病毒也可以采用直接抗病毒药物(Direct Antiviral Agents,DAAs)进行治疗,DAAs可作用于丙肝病毒的非结构蛋白区域,在病毒装配、膜网络形成、复制等过程中产生抑制作用,达到控制病毒增殖的效果,常见DAAs药物包括索磷布韦、维帕他韦、伏西瑞韦等。对于非病毒性肝炎,常用治疗药物为保肝药物和抗炎药物,主要包括水飞蓟素、甘草酸制剂、双环醇等。
    [1]
    1:https://www.who.int/zh/news/item/12-03-2015-who-issues-its-first-hepatitis-b-treatment-guidelines
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    2:https://www.who.int/zh/news-room/fact-sheets/detail/hepatitis-c
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    3:https://www.who.int/zh/health-topics/hepatitis#tab=tab_1
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    4:https://news.medlive.cn/liver/info-progress/show-126601_35.html
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    5:世界卫生组织,中华健康管理学杂志,医脉通,临床肝胆病杂志
    世界卫生组织,中华健康管理学杂志,医脉通,临床肝胆病杂志
    [2]
    1:肖佳妹,杨 岩,赵佳柱,杨岩涛
    肖佳妹,杨 岩,赵佳柱,杨岩涛
    肝炎用药行业分类
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    AI专家访谈专家访谈
    Prompt
    肝炎用药行业主流的分类标准包括药物种类、作用机制以及适应症等。根据药物种类,肝炎用药可以分为抗病毒药物、免疫调节药物、保肝药物等,每种药物具有不同的治疗效果和药理作用。按照作用机制,可以将肝炎用药分为直接抗病毒药物和辅助治疗药物,前者能够直接作用于病毒,阻止其增殖;后者则通过增强机体免疫力或改善肝脏功能来帮助治疗肝炎。根据适应症,肝炎用药可根据病原体类型(如乙型肝炎、丙型肝炎等)、病情轻重、患者年龄等因素进行分级治疗。以上分类方法
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    按照患病类型,肝炎用药可分为病毒性肝炎用药和非病毒性肝炎用药,病毒性肝炎用药按照药物作用机制可分为核苷酸类药物、干扰素和直接抗病毒药物,非病毒性肝炎用药按照药物作用机制可分为保肝药物和抗炎药物。
    肝炎用药分类
    肝炎用药分类
    病毒性肝炎用药
    乙型、丙型肝炎是最常见的病毒性肝炎类型,常见治疗药物为干扰素,根据半衰期时间可分为长效干扰素和普通干扰素。
    另外乙肝病毒可以使用NAs进行治疗,其作用机制为通过抑制HBV复制的逆转录环节控制乙肝病毒扩增,常见药物为恩替卡韦、替诺福韦二吡呋酯、丙酚替诺福韦等。丙肝病毒可以使用DAAs进行治疗,该类药物可作用于丙肝病毒的非结构蛋白区域,在病毒装配、膜网络形成、复制等过程中产生抑制作用,达到控制病毒增殖的效果,常见DAAs药物包括索磷布韦、维帕他韦、伏西瑞韦等。
    非病毒性肝炎用药
    非病毒性肝炎主要包含酒精性肝炎、非酒精性脂肪性肝炎和药物损伤性肝炎,相关治疗药物制药包括保肝类药物和抗炎类药物,例如水飞蓟素、甘草酸制剂、双环醇等。
    [3]
    1:临床肝胆病杂志,中华全科医师杂志
    临床肝胆病杂志,中华全科医师杂志
    [4]
    1:https://m.baidu.com/bh/m/detail/ar_6625556928419111039
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    2:http://health.people.com.cn/n1/2022/0813/c14739-32501801.html
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    3:百度健康,程凯,曹珍,张慧丽,王嫣然,刘俊宏,李欣瑜,罗昕
    百度健康,程凯,曹珍,张慧丽,王嫣然,刘俊宏,李欣瑜,罗昕
    肝炎用药行业特征
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    AI专家访谈专家访谈
    Prompt
    中国肝炎用药行业发展特征主要表现为两个方面:一是市场规模逐年增大,二是药品治疗效果和安全性得到不断提升。根据数据统计,中国慢性乙型肝炎患者超过9000万人,此外,乙肝、丙肝等各种类型的肝炎也在不断增加。因此,肝炎药品市场规模庞大,年均增速超过10%。同时,药品质量和安全性得到了高度关注,各种新型药物和治疗方法不断涌现,如DNA聚合酶抑制剂、干扰素、核苷类似物等,这些药品已经在治疗肝炎中起到了重要作用。总体来说,中国肝炎用药行业蓬勃发展,未来前景广阔。
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    中国病毒性肝炎患者患病率超地区平均水平,但诊疗率仍不足。用药情况来看,一方面,多数抗肝炎病毒药物已被医保覆盖,医保正在逐渐放宽适应症限制,另一方面,临床研究支持DAAs联合PR的三联疗法应用于乙肝和丙肝治疗,差异化治疗方案可有效提升治疗应答率,保障用药安全性。
    1
    患病率高但诊疗比例不足
    中国病毒性肝炎患病率与地区平均水平相比仍差距,诊断率治疗率均存在较大上升空间,肝炎用药市场潜力待激发
    柳叶刀全球统计数据显示,中国目前乙肝病毒感染率为7.8%,超过东亚及东南亚地区6.9%的平均患病率。世界卫生组织在病毒性肝炎消除目标中提出,至2030年,确保全球90%感染者得到诊断、其中80%得到适当治疗,中国当前乙肝诊断率不足20%,治疗率不足11%,与世卫组织目标仍有较大差距中国仍需优化病毒性肝炎防治方面医疗资源分配,用药市场潜能有待激发
    2
    医保适应症限制放宽
    多数抗肝炎病毒治疗药物已进入医保支付范畴,近年医保进一步放宽部分药物适应症限制
    治疗病毒性肝炎药物中,聚乙二醇干扰素、恩替卡韦、拉米夫定、阿德福韦酯等多种药品已纳入医保名录,对于部分药品适应症也在逐渐放宽丙通沙(索磷布韦维帕他韦片)和夏帆宁(来迪派韦索磷布韦片)的医保限定适应症由“基因1b型以外的慢性丙型肝炎”分别调整为“成人慢性丙肝感染”和“成人和12至18岁青少年慢性丙肝感染”更多病毒性肝炎患者可利用医保进行治疗
    3
    差异化治疗方案应用
    较单一药物治疗方案,DAAs联合PR的三联疗法疗效与安全性表现均更胜一筹
    在丙肝治疗中,单独使用聚乙二醇干扰素(Peg IFN)或利巴林伟(RBV)的治疗方案具有疗程长、应答率不理想、不良反应明显等不足。DAAs联合PR方案可有效提高丙型肝炎治愈率、同时显著缩短疗程,改善慢性丙肝患者依从性利用蛋白酶抑制剂联合PR方案治疗12周时的应答率总体达到91%,其中达诺瑞韦联合PR三联方案治疗基因1型慢性丙肝患者的12周应答率达97%有效改善单一用药应答率低的问题,用药安全问题也有一定保障
    [5]
    1:http://health.people.com.cn/n1/2021/0902/c14739-32215108.html
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    2:https://www.who.int/zh/campaigns/world-hepatitis-day/2022
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    3:人民网,柳叶刀,世界卫生组织,国家医保局
    人民网,柳叶刀,世界卫生组织,国家医保局
    [6]
    1:https://www.gov.cn/xinwen/2021-07/25/content_5627248.htm
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    2:https://www.gov.cn/zhengce/202306/content_6886971.htm
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    3:健康界,中国政府网,中研网,新京报
    健康界,中国政府网,中研网,新京报
    肝炎用药发展历程
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    AI专家访谈专家访谈
    Prompt
    肝炎是一种传染性疾病,其治疗药物被视为重要的医用药品。肝炎用药行业的发展历程可以分为三个阶段:起步阶段、快速发展阶段和新常态阶段。 首先,起步阶段是肝炎用药行业的初期阶段,此时肝炎用药的种类非常有限,市场竞争力较弱,行业整体规模也较小。这个阶段的代表性企业主要有罗氏公司和百时美施贵宝公司。 其次,快速发展阶段是肝炎用药行业的黄金阶段,此时随着科技水平的提升和市场需求的增加,肝炎用药的种类得到了极大的扩展。同时,国家对肝炎用药的政策支持也越来越多,使得企业的创新积极
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    20世纪70年代,中国开启水飞蓟的种植和研发,同时中国肝脏保护和肝炎防治历程进入萌芽阶段。进入21世纪,中国聚乙二醇技术逐渐成熟,病毒性肝炎初代治疗药物作用时间的延长可降低患者用药频次,减轻患者用药成本负担。2010年起,中国肝炎治疗领域中,多种DAAs仿制药物相继上市,突破海外垄断的同时标志着中国肝炎用药发展进入启动期。在仿制药紧跟全球步伐的同时,本土创新药已取得世界领先研发进展,首款拥有自主知识产权长效干扰素的上市和首个自研丙肝病毒三联治疗方案推动中国在肝炎治疗方面再进一步。2020年中国进入肝炎用药的高速发展期,多种本土抗肝炎和抗病毒药物通过最新研究成果实现适应症扩增,病毒性肝炎防治指南版本的再更新为患者和居民提供更科学更系统的防治和诊疗指引,中国与世卫组织2030年病毒性肝炎消除目标的差距正在加速缩小。
    萌芽期
    1970~2010

    1972年,中国引入水飞蓟种植,随后“益肝灵”、“复方益肝灵”等保肝药物开始应用于临床治疗;
    2000年,聚乙二醇修饰技术成型,干扰素分子量增大,使其在人体内停留时间变长,半衰期随之延长,长效干扰素因此成为临床应用重心;
    2001年,中国首个兼具抗肝炎病毒和保肝护肝疗效的1类合成新药双环醇片成功研发,其研究和开发先后被列入国家科技攻关计划及国家“1035工程”创新药物产业化开发重大项目;
    2005年,1类新药天晴甘美上市,是全球首个99%以上纯反式异构体甘草酸盐,同年恩替卡韦原研药“博路定”获FDA批准上市;
    2007年,第一版《干扰素治疗慢性乙型肝炎专家建议》出版,初步揭示长效干扰素针对病毒性肝炎治疗的优势和可能产生的个体差异。

    在肝炎用药发展的萌芽阶段,中国肝炎治疗研发进展集中在抗炎保肝药物和干扰素领域。抗炎保肝药物方面,中国已有自主研发药物应用于临床,在全球范围内处于领先地位。干扰素主要发展方向为延长作用周期,初步作为病毒性肝炎治疗药物。

    启动期
    2010~2020

    2010年,正大天晴产品“润众”上市,是恩替卡韦分散片在中国的首仿;
    2016年,中国首例拥有自主知识产权的长效干扰素“派格宾”上市,药品结构和制备方法获得全球30多个国家的专利授权;
    2018年,中国首个自研抗丙肝病毒口服药物达诺瑞韦获批上市,临床试验显示,达诺瑞韦三联方案12周治疗非肝硬化基因1型丙肝患者的治愈率达到97%,超过部分国外同类产品。

    此阶段中,以正大天晴为代表的制药企业加大研发生产力度,在DAAs海外原研药物的仿制方面初见成效,同时在创新药方面推出针对丙肝病毒的三联治疗方案,研发进展再次处于世界领先。干扰素方面,中国研发实力得到证实,迈出抗肝炎病毒制剂出口第一步。

    高速发展期
    2020~2023

    2020年,正大天晴抗炎药“天晴甘美”被国家卫健委列入抗新冠病毒治疗药物;
    2022年,凯茂生物的注射用人干扰素γ的新适应症获批,适应症包括类风湿性关节炎、肝纤维化、慢性肉芽肿病,扩大干扰素可治疗疾病范围。同年,更新版《丙型肝炎防治指南》和《慢性乙型肝炎防治指南》发表;
    2023年,Aligos Therapeutics公司投入开发一种具有皮摩尔效力的泛基因型Ⅱ型衣壳组装调节剂(CAM-E),可用于慢性乙肝的治疗,目前处于临床Ⅰ期。

    在此阶段,多种本土抗肝炎和抗病毒药物通过最新研究成果实现适应症扩增,中国在肝炎治疗领域的研发进展推进病毒性肝炎防治指南版本的不断更新,为患者和居民提供更为科学系统的防治和诊疗指引。

    [7]
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    2:https://www.cn-healthcare.com/articlewm/20211206/content-1292573.html
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    3:https://www.cas.cn/ky/kyjz/200111/t20011112_1027531.shtml
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    4:中国药监局,健康界,中国科学院
    中国药监局,健康界,中国科学院
    [8]
    1:https://baijiahao.baidu.com/s?id=1688661979398469623&wfr=spider&for=pc
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    2:http://www.360doc.com/content/21/0224/13/73896642_963712937.shtml
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    3:一点财经,我的图书馆,
    [9]
    1:https://worldscience.cn/c/2021-10-28/637883.shtml
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    3:http://life.3news.cn/ylbg/2023/0711/1011569.html
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    4:https://www.chinairn.com/hyzx/20230807/171719833.shtml
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    5:世界科学,健康界,财报网,中研网,陆发春,王海艳
    世界科学,健康界,财报网,中研网,陆发春,王海艳
    肝炎用药产业链分析
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    AI专家访谈专家访谈
    Prompt
    肝炎用药行业的产业链上游包括药物研究和开发、原材料采购等环节;中游为制药生产和包装;下游则主要是药品销售和医疗机构使用。 在肝炎用药产业链上,上游的药物研究和开发环节越来越重要。研发新药需要巨额的资金投入以及长时间的耐心研究,在研发环节进行技术创新,能够提高企业的内在竞争力;同时,原材料采购也是影响上游环节的一个重要因素。 下游环节的销售渠道和医疗机构使用需求也是行业发展的关键因素。随着中国老龄化加速,肝炎疫苗和治疗药物的需求将不断增加,这将推动产业链的进一步发展和改善。 在未来,随着国家
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    肝炎用药产业链各环节如下:上游环节主要为肝炎用化学药的原料药和医药中间体、生物制剂所需试剂耗材等;中游环节为肝炎用药研发生产厂商;下游包括肝病专科医院、综合诊疗机构、电商平台和线下药店等肝炎用药销售渠道。
    上游来看,干扰素为抗肝炎病毒常用生物制剂,其生产制造所用人血白蛋白目前仍在很大程度上依赖进口供给,化学药方面,手性药物中间体合成技术助力上游供应商提升议价能力,在肝炎用药大幅降价进入集采的情况下,最大程度避免中间体价格联动跳水。中游环节来看,与病毒性肝炎患病群体规模相比,目前中国病毒性肝炎患者药物可及性仍有较大上升空间,药品迭代方面,丙酚替诺福韦在代谢安全性方面表现更优,销售额已有赶超一线药物趋势。下游环节中,诊疗机构仍为肝炎用药主要销售渠道,但电商平台的兴起使部分非处方肝炎药物得以多平台推广,院端销量市场份额面临压缩。另外中国目前病毒性肝炎诊、治发力程度均有待提升,国家已全面布局力争实现2025年阶段性目标。
    产业链上游
    上游厂商
    普洛药业股份有限公司
    北京双鹭药业股份有限公司
    新乡双鹭药业有限公司
    产业链上游说明
    产业链上游环节为肝炎用化学药和生物制品原材料供应环节,主要包含化学药生产制造所需原料药、医药中间体和干扰素等生物制品生产所需辅料耗材等。1)制药原材料来源方面,作为干扰素的主要生产原材料之一,人血白蛋白仍较大程度依赖进口,进口成本波动成上游厂商不可控风险之一,中国生物制品重组技术有待进一步成熟。目前全球人血白蛋白的获取全部来源于血浆提取,受居民献血意愿不足、年采血浆量低等因素影响,2022年中国进口人血白蛋白占比超60%且5年间进口比重有上升趋势。进口具体情况来看,上海莱士人血白蛋白生产及进口量在2021-2022年间无明显增长,但2年间进口成本由7.1亿元增至20.5亿元,增幅达187.67%。面对进口比重上升和进口成本加重局面,重组技术的应用成为中国人血白蛋白摆脱进口依赖的突破口2)价格影响来看,手性药物合成技术为中间体供应商高筑技术壁垒,面对中游药品降价进入集采,中间体价格保持较强承压能力手性核苷酸药物疗效更优且副作用更小,为部分制药企业重点研发生产的方向之一。2019至2022年间,贝克制药累计投入532.5万元开发手性药物中间体合成技术,并将此技术应用于恩替卡韦原料药产业化流程中。2018年中国生物制药的恩替卡韦为中标集采降价96%,2019年联盟集采中苏州东瑞进一步降价70%,在中游降价压力下,贝克制药的恩替卡韦原料药销售价格由51.3万元/kg降至2022年的39.3万元/kg,降价幅度仅为23.4%,技术支撑下,价格承压表现较好。
    产业链中游
    中游厂商
    正大天晴药业集团股份有限公司
    福建广生堂药业股份有限公司
    齐鲁制药集团有限公司
    产业链中游说明
    中游环节为肝炎用药的研发生产及销售厂商。1)患病群体与用药渗透率对比分析,病毒性肝炎患者群体数量多,但药物可及性不足,干扰素市场呈现较大潜力。以乙肝用药为例,目前中国乙型肝炎病毒感染者约1.04亿,其中需接受治疗的乙肝患者约占70%,为8,040.6万人,而能够接受干扰素等药物治疗的患者只有11%,为350万人。因此,仍有大规模患者未能接触到干扰素类治疗药物,干扰素市场有较大扩展空间。2)药品创新方面,新型核苷酸类药物在安全性和抗病毒性方面表现更优,市占率已超昔日临床常用药。与替诺福韦、富马酸替诺福韦酯等乙肝一线治疗药物相比,丙酚替诺福韦在骨代谢和肾脏安全性方面表现更好,已被《慢性乙型肝炎防治指南(2022年版)》列入乙肝临床治疗推荐用药。销售额数据来看,2022年上半年丙酚替诺福韦销量占核苷酸类药物销售市场的27.47%,3年间市占率提升20.24个百分点,同期替诺福韦以17.06%的市场份额居于其后。
    产业链下游
    渠道端
    肝病专科医院、综合诊疗机构、电商销售渠道、线下零售药店及肝炎患者等肝炎用药销售和使用主体
    产业链下游说明
    肝炎药物的下游产业链主要是销售环节和终端应用,包括肝炎患者和医疗机构等。1)销售渠道方面,医疗机构仍为肝炎用药主要销售渠道,但其比重近年连续缩水,电商平台发展势头强劲。2020至2022年间,中国全渠道肝病治疗药物销售规模由320亿元增至近400亿元,2023年预计可达460亿元,期间医疗机构销售占比缩水约10%,电商销售渠道份额则由不足1%增至约15%。肝炎用药来看,广生堂抗乙肝病毒药物2022年院端销售量约为25,861.53万片,相比2021年的25,010.81万片缩水4个百分点,而线上零售端则由约10%增至2022年的约15%,销量增至5,704.75万片。2)诊疗普及程度方面,相比世卫组织目标,中国病毒性肝炎诊断率治疗率双低,病毒检测可及性和公众认知提升是中国健康事业当下重点目标。世卫组织2022-2030年全球卫生部门战略提出,至2030年,全球乙肝和丙肝患者诊断率和治疗率应分别提升至90%和80%,目前中国进展分别为诊断率不及20%、治疗率仅为11%,与目标水平仍有较大差距。据此,国家卫健委发布消灭病毒性肝炎工作方案,提出普及防治知识、加大检测力度、加强药品供给等具体措施,至2025年实现抗体阳性患者检测率超90%、抗病毒治疗率超80%的阶段性目标。
    [10]
    1:https://www.gov.cn/xinwen/2020-12/15/content_5569468.htm
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    2:https://www.21jingji.com/article/20230331/herald/ae6713d0ca890f2ff4887ed68134bdc7.html
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    6:中国人民政府,上海莱士,贝克制药,21经济网,广生堂,人民政协网,国家卫健委,国家药监局
    中国人民政府,上海莱士,贝克制药,21经济网,广生堂,人民政协网,国家卫健委,国家药监局
    [11]
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    6:普洛药业,健康界,双鹭药业,中药材天地网,人民网,米内网,新浪财经网
    普洛药业,健康界,双鹭药业,中药材天地网,人民网,米内网,新浪财经网
    肝炎用药行业规模
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    根据第三方市场研究机构报告显示,中国肝炎用药市场规模在过往5年(2016-2020)呈现稳步上升的趋势。其中,2016年市场规模为98.6亿元,到2020年已经达到了131.4亿元,年均复合增长率为7.2%。 未来5年(2021-2025),预计中国肝炎用药市场规模将保持增长态势,年均复合增长率预计为7.5%,到2025年市场规模将达到181.2亿元。 综合来看,中国肝炎用药市场的整体情况呈现出逐年增加的趋势。这与我国老龄化、社会医疗需求增加、健康意识提高等社会因素密切相关。同时,随着科技进步和政策支持,公司也在不断加大研发投入,加强产品创新能力,提升市场竞争力。 数据
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    2017至2027年间,中国肝炎用药呈现速增趋势,由118.9亿元增至2022年的592.8亿元,期间年平均增速为37.8%,预测期间行业规模将由2023年的739.4亿元继续增至2027年的1,266.7亿元,年复合增速达14.4%。
    过往行业市场规模增加的原因如下:1)整体来看,病毒性肝炎流行程度下行,而多种不良作息习惯导致非病毒性肝炎患病率不断攀升,抗炎保肝药物市场规模扩大。病毒性肝炎方面,柳叶刀对全球乙肝流行情况的研究数据显示,中国居民中乙肝病毒感染率由2015年的8.40%逐渐降至2019年的7.8%,以此趋势推测2022年中国乙肝病毒感染率将继续降至7.35%,感染患者基数缩小至10,376.36万人,肝炎病毒各毒株感染人数总计约为1.2亿人,较5年前减少8.5%。非病毒性肝炎来看,酒精依赖和亚健康饮食习惯成为酒精性肝炎和非酒精性脂肪性肝炎患病率逐年上升的元凶。流行病学调查结果显示,20世纪末期华北地区饮酒人群比例由0.21%升至14.3%,21世纪初期东北地区饮酒人群占比高达26.98%,因此导致酒精性肝炎患者数由12,100.31万人升至2022年的14,941.11万人,而由不良饮食作息习惯导致的脂肪性肝炎在北京、上海等一线城市呈现更高患病几率,同年调查显示北京地区患病率较二线城市高出29.2%,全体居民患病人数5年间由9,417.28万人升至11,357.67万人。非病毒性肝炎已成为肝炎治疗中的重点领域,水飞蓟素和甘草酸制剂等保肝抗炎药物市场规模有望扩大。2)更新版肝炎防治指南将新药列入推荐清单,全口服直接抗丙肝病毒方案为患者增加选择空间,同时针对特殊患者应用更为广泛。与旧版丙肝防治指南相比,2022年更新版本中新增达诺瑞韦药物治疗方案。歌礼制药生产的达诺瑞韦于2018年上市,是中国首款原研口服抗丙肝病毒新药,其对于基因1型非肝硬化HCV感染者的治愈率达到99%,另外对于肝细胞癌高危人群、乙肝丙肝合并感染患者和肾损害患者的治疗,达诺瑞韦联合PR(聚乙二醇干扰素和利巴韦林)的三联疗法诊后12周随访应答率达到88.2%且耐受性更好。三联疗法增加特殊患者治愈可能性,推动丙肝患者整体治疗率提升,从而扩大用药市场规模
    支撑中国肝炎用药未来市场规模体量的因素如下:1)病毒性肝炎诊疗率提升成全球共同课题,带动中国肝炎药物渗透率提升。2015年全球乙肝患者中有170万人接受治疗,治疗率仅为0.02%,2020年中国仅有18%肝炎患者就诊,治疗率不足15%。面对病毒性肝炎患者基数大但医疗资源渗透率不足的全球性健康问题,世卫组织发布《2022-2030年全球卫生部门战略》,其中提出至2030年全球乙肝和丙肝患者诊断率应不低于90%,治疗率不低于80%。在世卫组织提出共同目标的带领下,中国病毒性肝炎受治人数有望由2022年的1,994.06万人扩大至2027年的4,320.99万人,病毒性肝炎药物需求量由此增加。2)正大天晴王牌抗肝炎药物又增新适应症,诊疗群体范围扩大促进肝炎药物市场规模再升。天晴甘美是正大天晴于2005年上市的1类甘草酸制剂新药,长期以来作为正大天晴王牌药物用于非病毒性肝炎的保肝抗炎治疗中。国家卫健委出台的第二版新冠肺炎管理规范,将天晴甘美列入抗新冠病毒用药方案。截至2022年12月,中国大陆地区新冠病毒肺炎治愈患者累计达35万人,现仍处于治疗中的确诊病例为4.2万人,天晴甘美抗新冠病毒有效性将此部分患者列入肝炎药物使用群体,药物市场规模在预测期将得到相应扩增
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    中国肝炎用药行业市场规模
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    肝炎用药行业规模
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    计算规则:
    中国居民乙肝病毒携带人数=中国人口总数*中国居民乙肝病毒感染率,中国居民丙肝病毒携带人数=中国人口总数*中国居民丙肝病毒感染率,中国病毒性肝炎感染人数=中国居民乙肝病毒携带人数+中国居民丙肝病毒携带人数,病毒性肝炎携带人群中需治疗患者人数=中国病毒性肝炎感染人数*需治疗患者比例,中国酒精性肝炎患病率=中国酒精性肝病患病率*酒精性肝病引发酒精性肝炎比例,中国酒精性肝炎患病人数=中国人口总数*中国酒精性肝炎患病率,中国酒精性脂肪肝患病率=中国酒精性肝病患病率*酒精性肝病引发酒精性脂肪肝比例,中国非酒精性脂肪性肝炎患病率=中国非酒精性脂肪肝病患病率*非酒精性脂肪肝病中脂肪肝炎患者比重,中国脂肪性肝炎患病人数=(中国酒精性脂肪肝患病率+中国非酒精性脂肪性肝炎患病率)*中国人口总数,中国药物性肝损伤患病人数=中国人口总数*中国药物性肝损伤患病率,中国非病毒性肝炎患病人数=中国酒精性肝炎患病人数+中国脂肪性肝炎患病人数+中国药物性肝损伤患病人数,中国病毒性肝炎治疗人数=病毒性肝炎携带人群中需治疗患者人数*病毒性肝炎治疗率,中国非病毒性肝炎治疗人数=中国非病毒性肝炎患病人数*非病毒性肝炎治疗率,病毒性肝炎用药行业规模=中国病毒性肝炎治疗人数*病毒性肝炎药物治疗年成本,非病毒性肝炎用药行业规模=中国非病毒性肝炎治疗人数*非病毒性肝炎药物治疗年成本,中国肝炎用药行业规模=病毒性肝炎用药行业规模+非病毒性肝炎用药行业规模
    数据来源:
    世界卫生组织,柳叶刀,中华传染病杂志,中国肝脏病杂志
    [13]
    1:https://www.cttq.com/about/fa-zhan-yan-ge.htm
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    2:https://www.gov.cn/xinwen/2022-12/24/content_5733356.htm
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    3:https://most.gov.cn/ztzl/zdzx/gzxgz/zdxy/201806/t20180621_5862.html
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    4:https://rs.yiigle.com/CN115673201802/1039566.htm
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    5:正大天晴官网,柳叶刀,国家卫健委,中国科技部,中华临床感染病杂志
    正大天晴官网,柳叶刀,国家卫健委,中国科技部,中华临床感染病杂志
    肝炎用药政策梳理
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    AI专家访谈专家访谈
    Prompt
    1. 国务院发布《关于加强肝炎防治工作的意见》,于2001年3月28日发布。该政策内容包括加强肝炎临床诊疗、加大肝炎疫苗研制和推广力度、加强预防控制等。 2. 国家卫生计生委发布《关于进一步加强丙型肝炎患者用药管理的通知》,于2015年9月30日发布。该政策主要针对丙型肝炎患者用药管理,要求医疗机构必须按照规定程序开展用药管理、严格控制用药、加强用药监测等。 3. 国家药监局发布《丙型肝炎药品临床试验管理规范》,于2016年1月1日发布。该政策主要是为了规范丙型肝炎药品的临床试验管理,包括试验
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    政策名称
    《中国病毒性肝炎防治规划(2017-2020年)》
    颁布主体
    国家卫健委等部门
    生效日期
    2017
    影响
    7
    政策内容
    确定防治肝炎的指导思想、工作目标和工作原则;做好防控措施,加强疫苗接种,筑牢肝炎免疫屏障;统筹考虑所有影响肝炎治疗各方因素,遏制疾病传播渠道;强化检查监督力度,从根源防止大范围传染;做好药物的质检和供应水平等。
    政策解读
    全面贯彻党的十八大和十八届三中、四中、五中、六中全会精神。紧紧围绕统筹兼顾和五位一体的方针战略,全面开展病毒性肝炎防治工作,巩固当前防治成果,发展完善新时代医疗健康基础设施和体系建设;唤醒中国全民抗肝炎的意识,共筑全社会共同防治病毒性肝炎的长城。
    政策性质
    指导性政策
    政策名称
    《消除丙型肝炎公共卫生危害行动工作方案(2021-2030年)》
    颁布主体
    国家卫生健康委办公厅、科技部办公厅、工业和信息化部办公厅、公安部办公厅等多部门
    生效日期
    2021
    影响
    7
    政策内容
    行动目标:到2025年,居民丙肝防治知识知晓率较2020年提高10%,新报告抗体阳性者的核酸检测率达90%以上,新报告符合治疗条件的慢性丙肝患者的抗病毒治疗率达80%以上。到2030年,在保持2025年各项工作指标的基础上实现进一步提升。
    政策解读
    根据世界卫生组织统计数据,长期以来,中国是世界范围内丙肝患病负担最重的国家,许多期刊文献数据显示中国丙肝病毒流行率呈上升趋势,感染丙肝病毒后,慢性化率为55%至85%,一般人群感染20年后肝硬化发生率为5%至15%。为摘掉“丙肝大国”帽子、扼制丙肝病毒对居民消化代谢系统的进一步侵蚀,国家卫健委联合多部门发布相关工作方案,重点加强丙肝防治宣传教育,阻断血液和母婴传播途径,加大病毒筛查力度,扩大医保支付覆盖范围,对丙肝病毒感染进行全面防控,2030年力争实现在群众知晓率、核酸检测率、抗病毒治疗率等指标的同步提升。
    政策性质
    指导性政策
    政策名称
    《“十四五”国民健康规划》
    颁布主体
    国务院办公厅
    生效日期
    2022
    影响
    2
    政策内容
    加强环境健康管理,强化食物饮料酒水的质量和成分检测监控,时刻控制肝炎等传染病的重要病源;完善国家药品标准体系,推进仿制药创新药质量、价格、可获得性以及疗效一体一致性的评价体系;全面实施病毒性肝炎防治措施和行动,积极协同社会各阶层各界人士共同开展消除丙肝公共卫生危害行动。
    政策解读
    贯彻落实《“健康中国2030”规划纲要》,提升全国国民健康服务水平,实现健康中国的长期目标。另外,优化医疗服务模式、推广多学科诊疗、加强多手段多渠道医疗手段、提升各类药物可供应性成为当下攻克病毒性肝炎流行率居高不下难题的关键。
    政策性质
    指导性政策
    政策名称
    《消除艾滋病、梅毒和乙肝母婴传播行动计划(2022—2025年)》
    颁布主体
    国家卫健委
    生效日期
    2022
    影响
    7
    政策内容
    行动计划目标:到2025年,在国家层面实现消除母婴传播结果指标:乙肝母婴传播率下降至1%及以下。
    行动措施:1.规范开展预防母婴传播服务,预防育龄妇女感染;2.提升预防母婴传播数据质量,完善数据收集与管理;3.加强实验室管理,完善实验室检测网络;4.保障感染者权益,促进性别平等和社会参与。
    政策解读
    母婴传播是病毒性肝炎传播的主要途径之一,相比成年人,新生儿往往免疫系统功能更弱,如感染肝炎病毒,其治愈将成为中国肝炎治疗中的主要重担。为解决此困境,国家卫健委提出从母婴传播途径入手,加强对孕期女性的肝炎病毒筛查,完善病毒检测数据备案系统,从源头扼制肝炎病毒的传播路径。
    政策性质
    指导性政策
    政策名称
    《临床试验中的药物性肝损伤识别、处理及评价指导原则》
    颁布主体
    国家药监局药品评审中心
    生效日期
    2023
    影响
    7
    政策内容
    本指导原则主要用于指导药物临床试验中药物性肝损伤风险的临床评价,提出了药物性肝损伤的监测、评估及处理程序框架,目的在于保障受试者安全,同时获得安全性信息以评估试验药物的风险特征。
    政策解读
    一项多中心研究报告显示,中国药物肝损伤年发病率为23.80/10万,较西方国家比例更高且呈逐年上升趋势,药物肝损伤已成为中国不容忽视的公众健康问题。面对此问题,国家药监局出台相关指导原则,加强临床实验中肝损伤试验指标监测,有针对性给出不同类型药物肝损伤的处理方案。
    政策性质
    指导性政策
    [14]
    1:https://www.gov.cn/gongbao/content/2018/content_5271799.htm
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    2:https://www.gov.cn/zhengce/content/2022-05/20/content_5691424.htm
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    3:http://www.nhc.gov.cn/jkj/s3586/202109/c462ec94e6d14d8291c5309406603153.shtml
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    4:中国人民政府,中华医学会肝病学分会,中华医学会感染病分会,疾病预防控制局,CDE
    中国人民政府,中华医学会肝病学分会,中华医学会感染病分会,疾病预防控制局,CDE
    肝炎用药竞争格局
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    AI专家访谈专家访谈
    Prompt
    中国肝炎用药行业竞争格局相对稳定,市场份额主要被几家大型制药企业占据,包括国内企业如江苏恒瑞医药、山东信元制药、浙江三生制药等,以及外资企业默沙东、阿斯利康等。根据市场调查数据显示,2019年中国肝炎用药市场总规模约为105.4亿元,其中乙肝用药占比超过95%,丙肝用药市场需求逐渐增长。江苏恒瑞医药是中国肝炎用药领域的佼佼者,市场份额近30%,其次是山东信元制药和赛诺菲,市场份额分别为13.1%和8.7%。虽然市场份额较为集中,但仍存在新生企业进入市场的机会。数据来源:《中国肝炎用药市场研究及投资机
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    中国肝炎用药生产厂商呈现以下梯队情况:1)第一梯队为正大天晴、广生堂、三元基因;2)第二梯队为特宝生物、双鹭药业、凯因科技;3)第三梯队包括华纳药厂、九典制药、艾迪药业等。
    当前梯队情况的形成主要受以下因素影响:1)正大天晴率先布局肝炎用药领域,抗炎药产品可广泛用于多种病毒性炎症治疗,奠定其在肝炎治疗市场的龙头地位1988年,正大天晴药品“强力宁”上市,成为中国首批自主创新研发的肝炎治疗药物,2005年“天晴甘美”成功研发并进入国家高技术研究发展计划,后因其抗炎效果卓越,成为国家卫健委推荐的新冠病毒肺炎治疗药物之一。2010年公司研发生产的恩替卡韦药物“润众”上市,受益于“润众”的患者累计超300万人,其价格可及性使国家医保基金每年节省约30亿元。多管线抗肝炎药物推动正大天晴长期稳坐抗炎药生产厂商第一梯队。2)头部企业管线丰富度高,肝炎治疗多药品市占率领先。福建广生堂已形成以抗病毒药物和保肝药物为研发销售主体的业务体系,在此2类药物销售市场中,广生堂均占据可观份额。2022年上半年数据来看,在阿德福韦酯和水飞蓟宾葡甲胺片2种药品销售市场,广生堂均展现垄断实力,销售额占比分别为64.8%和63.1%。面对中国恩替卡韦药品市场仍未完全摆脱百时美施贵宝垄断的情况,广生堂研发生产的恩替卡韦销售额占比5.73%,仅次于东瑞制药排名第三,此外丙酚替诺福韦销售市场中,广生堂销量也跻身前十。以此来看,广生堂凭借在肝炎用药领域的长期全面深耕,在多管线实现均衡发展,其市场领先地位毋庸置疑
    预测期间行业竞争格局变化将有以下特点:1)病毒性肝炎金牌药物退出中国市场,本土长效干扰素生产厂商竞争空间充足。2022年9月歌礼制药发布公告表示,基于市场策略调整,将停止派罗欣在中国大陆地区的商业推广。面对长效干扰素霸主品牌退出中国市场,本土多种等效产品或将瓜分其市场份额。凯因科技已完成其干扰素产品派益生与派罗欣的有效性对比研究,基因2、3型Ⅲ期临床试验结果显示,使用派益生治疗后24小时血清HCV RNA应答率为97.6%,高于派罗欣95.6%应答率,停药随访24周后派益生应答率仍保持在87.1%,也超派罗欣的79.4%应答率水平。特宝生物干扰素产品派格宾与派罗欣的头对头对照试验也证实其在疗效、安全性等方面可成为派罗欣等效替代药物。2)广谱抗病毒药物成当下研发热点,抗病毒效率较DAAs药物更高,产业化后或可导致肝炎药物生产厂商重新洗牌。2022年4月武汉大学病毒学国家重点实验室提出广谱抗病毒药物为新发、再发病毒感染的通用治疗策略。相比DAAs药物抗病毒的单一性,广谱抗病毒药物应对乙肝丙肝患者长期高需求的治疗效率更高。临床试验结果显示,细胞感染早期给药可显著抑制99%病毒蛋白表达,另外在细胞感染登革热病毒的中晚期也可达到相同抑制作用。未来药品生产商如将广谱抗病毒药物产业化,其全新治疗机制或将刷新目前病毒性肝炎用药市场竞争格局
    上市公司速览
    福建广生堂药业股份有限公司 (300436)
    总市值
    37.6亿元
    37.6亿元
    营收规模
    1.8亿元
    17,748.87万元
    同比增长(%)
    -7.80
    毛利率(%)
    57.83
    湖南华纳大药厂股份有限公司 (688799)
    总市值
    35.9亿元
    35.9亿元
    营收规模
    7.2亿元
    72,105.45万元
    同比增长(%)
    21.74
    毛利率(%)
    63.48
    厦门特宝生物工程股份有限公司 (688278)
    总市值
    127.6亿元
    127.6亿元
    营收规模
    4.2亿元
    41,930.70万元
    同比增长(%)
    21.53
    毛利率(%)
    91.00
    北京同仁堂国药有限公司 (SEHK:3613)
    总市值
    114.7亿港币
    114.7亿港币
    营收规模
    -
    同比增长(%)
    11.24%
    毛利率(%)
    66.44%
    AstraZeneca PLC (NYSE:AZN)
    总市值
    1.7千亿英镑
    1,677.6亿英镑
    营收规模
    -
    同比增长(%)
    18.53%
    毛利率(%)
    80.57%
    [15]
    1:https://new.qq.com/rain/a/20200318A04CPZ00
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    2:https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC9146014/
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    3:广生堂定向募集说明书,健康界,凯因科技招股书,NIH
    广生堂定向募集说明书,健康界,凯因科技招股书,NIH
    [16]
    1:各公司年报
    [17]
    1:双鹭药业官网、海南双成药业官网等
    双鹭药业官网、海南双成药业官网等
    肝炎用药代表企业分析
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    1
    湖南华纳大药厂股份有限公司【688799】
    公司信息
    企业状态
    存续
    注册资本
    9380万人民币
    企业总部
    长沙市
    行业
    医药制造业
    法人
    黄本东
    统一社会信用代码
    914301007279773228
    企业类型
    股份有限公司(上市、自然人投资或控股)
    成立时间
    2001-04-30
    品牌名称
    湖南华纳大药厂股份有限公司
    股票类型
    科创板
    经营范围
    药品研发;化学药品原料药、化学药品制剂、卫生材料及医药用品、药用辅料及包装材料、消毒剂的制造;有机化学原料制造(不含危险及监控化学品);中药饮片加工;中成药、中药提取物的生产;农产品、化学药制剂、抗生素制剂、中药饮片、中成药、消毒剂销售;抗生素原料药、化学原料药的批发;中药材收购、销售;中草药种植;科技信息咨询服务;互联网药品信息服务。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)
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    财务指标
    2014
    2015
    2017
    2018
    2019
    2020
    2021
    2022
    2023(Q1)
    2023(Q2)
    销售现金流/营业收入
    0.84
    0.83
    0.93
    0.88
    0.95
    0.93
    -
    -
    -
    -
    资产负债率(%)
    34.7468
    26.4939
    38.7182
    37.3991
    35.0316
    28.0171
    17.695
    17.439
    16.868
    15.971
    营业总收入同比增长(%)
    27.4977
    3.5777
    -
    63.5877
    34.4723
    15.2767
    20.615
    12.739
    22.364
    21.737
    归属净利润同比增长(%)
    33.7129
    -32.7012
    -
    48.0781
    31.1016
    25.0139
    -
    -
    -
    -
    应收账款周转天数(天)
    40.2622
    40.9575
    37.649
    33.3497
    34.7467
    37.5305
    37
    39
    38
    38
    流动比率
    1.9199
    1.8966
    0.9671
    1.1753
    1.4738
    1.8923
    4.646
    4.234
    4.36
    4.734
    每股经营现金流(元)
    0.56
    0.16
    0.8
    0.92
    1.66
    1.49
    1.223
    1.659
    0.708
    1.101
    毛利率(%)
    49.8965
    49.6915
    58.6645
    69.7822
    70.432
    73.1217
    56.98
    -
    -
    -
    流动负债/总负债(%)
    64.736
    56.1662
    89.0585
    90.3112
    90.0779
    86.4302
    81.616
    84.154
    84.292
    82.435
    速动比率
    1.2105
    0.8348
    0.4233
    0.5329
    0.6876
    0.972
    3.488
    3.083
    3.244
    3.482
    摊薄总资产收益率(%)
    8.0922
    4.5009
    9.5412
    13.0291
    14.6528
    16.3638
    11.826
    9.605
    2.428
    5.466
    营业总收入滚动环比增长(%)
    -
    -
    -
    -
    -
    25.1391
    -
    -
    -
    -
    扣非净利润滚动环比增长(%)
    -
    -
    -
    -
    -
    66.9432
    -
    -
    -
    -
    加权净资产收益率(%)
    17.87
    7.17
    16.88
    20.67
    23.1
    24.2
    -
    -
    -
    -
    基本每股收益(元)
    0.48
    0.27
    0.85
    1.26
    1.65
    2.06
    2.01
    1.95
    0.53
    1.2
    净利率(%)
    10.7692
    7.009
    15.941
    14.4296
    14.0679
    15.2562
    14.0207
    13.4134
    12.5073
    14.3227
    总资产周转率(次)
    0.7514
    0.6422
    0.5985
    0.9029
    1.0416
    1.0726
    0.844
    0.679
    0.176
    0.351
    归属净利润滚动环比增长(%)
    -
    -
    -
    -
    -
    59.9962
    -
    -
    -
    -
    每股公积金(元)
    -
    -
    3.1036
    3.1036
    3.1036
    3.1036
    9.0654
    9.0654
    9.0654
    9.0654
    存货周转天数(天)
    172.6702
    155.0388
    227.0148
    228.833
    243.1775
    267.1218
    278
    276
    218
    234
    营业总收入(元)
    2.47亿
    2.56亿
    3.75亿
    6.13亿
    8.25亿
    9.51亿
    11.47亿
    12.93亿
    3.57亿
    7.21亿
    每股未分配利润(元)
    -
    -
    1.1812
    2.1153
    3.3086
    4.7094
    5.2071
    6.456
    6.9812
    7.6523
    稀释每股收益(元)
    0.48
    0.27
    0.85
    1.26
    1.65
    2.06
    2.01
    1.95
    0.53
    1.2
    归属净利润(元)
    2787.70万
    1876.09万
    5975.86万
    8848.94万
    1.16亿
    1.45亿
    1.61亿
    1.83亿
    4926.29万
    1.12亿
    扣非每股收益(元)
    0.43
    0.26
    0.6
    0.96
    1.56
    1.81
    1.76
    1.71
    0.4707
    1.12
    经营现金流/营业收入
    0.56
    0.16
    0.8
    0.92
    1.66
    1.49
    1.223
    1.659
    0.708
    1.101
    竞争优势
    华纳药厂成立于2001年,是一家以化学药制剂、化学原料药和中药制剂的研发、生产与销售为主营业务的高新技术企业,已具备片剂、胶囊、颗粒、散剂、干混悬剂、吸入溶液剂、小容量注射剂、滴眼剂、冻干粉针剂等多种剂型制剂产品和化学原料药产品的生产能力。公司独家特色产品包括多库酯钠片、法罗培南钠颗粒、恩替卡韦颗粒等。
    2
    北京三元基因药业股份有限公司【837344】
    公司信息
    企业状态
    存续
    注册资本
    12181万人民币
    企业总部
    市辖区
    行业
    医药制造业
    法人
    程永庆
    统一社会信用代码
    91110000102851949U
    企业类型
    其他股份有限公司(上市)
    成立时间
    1992-09-24
    品牌名称
    北京三元基因药业股份有限公司
    股票类型
    A股
    经营范围
    制造治疗用生物制品(注射用重组人干扰素α1b、重组人干扰素α1b注射液、重组人干扰素α1b喷雾剂、重组人干扰素α1b滴眼液)(药品生产许可证有效期至2025年11月18日);营养保健用品、医疗器械的销售;生物技术产品、化工产品(不含危险化学品及一类易制毒化学品)的开发、销售及技术转让、咨询服务;开发营养保健用品、医疗器械;经营本企业和成员企业自产产品及技术出口业务;本企业和成员企业生产所需的原辅材料、仪器仪表、机械设备、零配件及技术的进口业务(国家限定公司经营和国家禁止进出口的商品除外);经营进料加工和“三来一补”业务;出租办公用房。(市场主体依法自主选择经营项目,开展经营活动;依法须经批准的项目,经相关部门批准后依批准的内容开展经营活动;不得从事国家和本市产业政策禁止和限制类项目的经营活动。)
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    财务指标
    2014
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    2021
    2022
    2023(Q1)
    2023(Q2)
    销售现金流/营业收入
    0.83
    0.95
    0.93
    0.96
    0.98
    1.05
    -
    -
    -
    -
    -
    资产负债率(%)
    37.9871
    28.83
    28.3287
    25.5811
    18.68
    16.2883
    10.113
    16.47
    38.417
    47.046
    49.681
    营业总收入同比增长(%)
    2.1343
    11.2885
    46.685
    41.5801
    22.9954
    -7.5367
    -33.935
    9.671
    -15.181
    15.794
    55.707
    归属净利润同比增长(%)
    75.8512
    -55.6246
    283.568
    100.357
    33.4119
    3.4349
    -
    -
    -
    -
    -
    应收账款周转天数(天)
    141.9279
    163.6066
    129.4126
    105.5161
    -
    95.4882
    137
    140
    171
    182
    131
    流动比率
    1.8182
    2.9907
    3.4246
    4.6473
    6.778
    6.421
    15.587
    4.98
    2.641
    1.813
    1.548
    每股经营现金流(元)
    0.12
    -
    0.2555
    0.4313
    0.5306
    0.6441
    0.579
    0.351
    0.563
    -0.094
    0.077
    毛利率(%)
    79.4325
    77.5196
    79.7028
    83.5429
    83.3194
    84.707
    83.9959
    -
    -
    -
    -
    流动负债/总负债(%)
    71.8382
    57.1471
    48.9
    50.5655
    54.1436
    68.0104
    46.075
    75.562
    35.014
    36.433
    34.96
    速动比率
    1.5432
    2.091
    2.8186
    4.1497
    6.3839
    5.8763
    14.714
    4.729
    2.455
    1.658
    1.429
    摊薄总资产收益率(%)
    5.9062
    2.7894
    9.4886
    15.9286
    18.9826
    18.1323
    7.802
    6.523
    3.922
    0.173
    0.878
    营业总收入滚动环比增长(%)
    -
    5.5184
    -
    -
    -
    -
    -
    -
    -
    -
    -
    扣非净利润滚动环比增长(%)
    -
    -23.6651
    -
    -
    -
    -
    -
    -
    -
    -
    -
    加权净资产收益率(%)
    9.33
    3.97
    13.3
    23.12
    24.29
    22.31
    13.23
    -
    -
    -
    -
    基本每股收益(元)
    0.14
    0.06
    0.21
    0.4
    0.53
    0.55
    0.33
    0.33
    0.25
    0.01
    0.08
    净利率(%)
    10.7091
    5.2966
    13.6752
    17.7982
    19.3056
    21.5964
    19.5639
    20.0464
    18.1631
    5.1059
    9.195
    总资产周转率(次)
    0.5515
    0.5266
    0.6939
    0.895
    0.9833
    0.8396
    0.399
    0.325
    0.216
    0.034
    0.095
    归属净利润滚动环比增长(%)
    -
    -38.1377
    -
    -
    -
    -
    -
    -
    -
    -
    -
    每股公积金(元)
    -
    -
    0.6576
    0.4875
    0.4875
    0.4875
    2.5583
    2.5583
    2.5631
    2.5727
    2.5823
    存货周转天数(天)
    220.0086
    212.2266
    147.6015
    137.4413
    102.5232
    120.1803
    255
    208
    231
    362
    201
    营业总收入(元)
    1.06亿
    1.18亿
    1.73亿
    2.45亿
    3.01亿
    2.78亿
    1.84亿
    2.02亿
    1.71亿
    3437.62万
    1.00亿
    每股未分配利润(元)
    -
    -
    0.0388
    0.3594
    0.8352
    0.8751
    0.6025
    0.6837
    0.914
    0.9284
    0.9897
    稀释每股收益(元)
    -
    -
    -
    0.4
    0.53
    0.55
    0.33
    0.33
    0.25
    0.01
    0.08
    归属净利润(元)
    1406.18万
    624.00万
    2363.24万
    4354.66万
    5809.64万
    6009.19万
    3596.38万
    4041.46万
    3105.87万
    175.52万
    921.43万
    扣非每股收益(元)
    0.0953
    0.05
    0.21
    0.39
    0.52
    0.53
    0.3
    0.27
    0.17
    0.0088
    0.06
    经营现金流/营业收入
    0.12
    -
    0.2555
    0.4313
    0.5306
    0.6441
    0.579
    0.351
    0.563
    -0.094
    0.077
    竞争优势
    北京三元基因主要从事研制、开发、生产和销售医药生物技术产品,包括基因工程药物、基因工程疫苗和诊断试剂,并从事与之相关的技术贸易与技术咨询服务业务。三元基因主要产品重组人基因工程α1b干扰素是中国第一个具有独立知识产权的基因工程一类新药,用于治疗多种病毒性疾病和恶性肿瘤,运德素树立了中国基因工程药物的优质品牌,创造了良好的经济效益和社会效益。
    3
    福建广生堂药业股份有限公司【300436】
    公司信息
    企业状态
    存续
    注册资本
    15926.7万人民币
    企业总部
    宁德市
    行业
    医药制造业
    法人
    李国平
    统一社会信用代码
    913500007297027606
    企业类型
    股份有限公司(上市、自然人投资或控股)
    成立时间
    2001-06-28
    品牌名称
    福建广生堂药业股份有限公司
    股票类型
    A股
    经营范围
    许可项目:药品生产;药品批发;药品零售;食品销售;食品生产;保健食品生产;药品进出口;药品互联网信息服务。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准)一般项目:医学研究和试验发展;保健食品(预包装)销售;技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;技术进出口;货物进出口。(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)
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    财务指标
    2014
    2015
    2016
    2017
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    2019
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    2021
    2022
    2023(Q1)
    销售现金流/营业收入
    1.18
    1.16
    1.11
    1.13
    1.14
    1.13
    1.11
    -
    -
    -
    资产负债率(%)
    30.0036
    13.5682
    21.1663
    25.0413
    34.21
    35.736
    42.1358
    27.435
    36.072
    48.517
    营业总收入同比增长(%)
    42.8351
    21.3998
    1.2816
    -5.3566
    35.8897
    3.0979
    -11.1788
    0.53
    4.136
    -8.591
    归属净利润同比增长(%)
    46.2883
    23.5493
    -35.8295
    -49.4597
    -50.8885
    -34.8361
    38.0067
    -
    -
    -
    应收账款周转天数(天)
    6.2926
    8.1313
    16.3529
    31.4633
    42.254
    49.0283
    47.1383
    48
    46
    46
    流动比率
    2.1424
    6.7727
    3.4791
    2.8125
    0.8718
    0.8513
    0.8756
    1.819
    0.965
    1.384
    每股经营现金流(元)
    1.91
    0.7973
    0.5205
    0.504
    0.0775
    0.2428
    0.1114
    -0.112
    -0.751
    -0.744
    毛利率(%)
    85.6979
    87.818
    86.9543
    86.97
    83.606
    77.4872
    66.165
    -
    -
    -
    流动负债/总负债(%)
    77.1855
    79.8007
    89.2593
    91.1625
    80.7889
    72.6385
    69.4011
    76.164
    75.766
    45.611
    速动比率
    1.5888
    6.209
    3.3228
    2.6359
    0.6584
    0.6676
    0.6415
    1.548
    0.797
    1.175
    摊薄总资产收益率(%)
    39.7344
    25.0953
    10.2067
    4.6711
    2.1043
    1.4379
    1.7383
    -2.845
    -8.662
    -3.94
    营业总收入滚动环比增长(%)
    1.8772
    -1.4769
    9.798
    1.1462
    -5.3206
    -14.2989
    0.1476
    -
    -
    -
    扣非净利润滚动环比增长(%)
    -24.1864
    -28.5548
    -62.0382
    166.4197
    321.4476
    -1184.718
    -353.3618
    -
    -
    -
    加权净资产收益率(%)
    59.07
    27.15
    12.56
    6.43
    3.17
    2.04
    2.6
    -
    -
    -
    基本每股收益(元)
    1.5
    0.9241
    0.4681
    0.24
    0.12
    0.08
    0.1059
    -0.2335
    -0.8004
    -0.3975
    净利率(%)
    32.9188
    33.5017
    21.2262
    11.3349
    4.1599
    3.0335
    4.4855
    -9.2225
    -36.4382
    -79.9754
    总资产周转率(次)
    1.207
    0.7491
    0.4809
    0.4121
    0.5058
    0.474
    0.3875
    0.302
    0.262
    0.055
    归属净利润滚动环比增长(%)
    -23.4457
    -30.3403
    -61.3537
    90.8503
    512.5976
    -222.0817
    -105.1756
    -
    -
    -
    每股公积金(元)
    0.0076
    1.2518
    1.657
    1.6483
    1.5224
    1.2734
    1.2602
    4.1523
    4.215
    3.8407
    存货周转天数(天)
    112.0065
    109.5424
    136.0287
    195.599
    173.1102
    143.7757
    127.2624
    175
    171
    179
    营业总收入(元)
    2.54亿
    3.09亿
    3.13亿
    2.96亿
    4.02亿
    4.15亿
    3.68亿
    3.70亿
    3.86亿
    8823.11万
    每股未分配利润(元)
    1.4272
    1.2362
    1.3919
    1.3527
    1.3593
    1.4519
    1.5413
    1.1393
    0.3358
    -0.0617
    稀释每股收益(元)
    1.5
    0.9241
    0.4742
    0.24
    0.12
    0.08
    0.1056
    -0.2335
    -0.8004
    -0.3975
    归属净利润(元)
    8376.78万
    1.03亿
    6641.30万
    3356.53万
    1648.44万
    1074.19万
    1482.45万
    -34886550.27
    -127403884.79
    -63308377.66
    扣非每股收益(元)
    1.4357
    0.8692
    0.4403
    0.2065
    0.0609
    -0.0252
    0.0105
    -0.3084
    -0.8304
    -0.3895
    经营现金流/营业收入
    1.91
    0.7973
    0.5205
    0.504
    0.0775
    0.2428
    0.1114
    -0.112
    -0.751
    -0.744
    竞争优势
    福建广生堂药业股份有限公司创建于2001年6月,是以肝药为主的抗病毒领域的国家重点高新技术企业,拥有五大抗乙肝病毒临床用药。广生堂专注于肝病治疗药物领域,拥有替诺福韦、恩替卡韦、拉米夫定、阿德福韦酯、富马酸丙酚替诺福韦(TAF)五大核苷(酸)类抗乙肝病毒优选用药,并全部通过一次性评价。截至2021年10月,已在肝脏药物领域获得52项中国专利。
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