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医药级透明质酸原料
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钟琪·头豹分析师
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行业定义
透明质酸是一种独特的线性大分子酸性粘多糖,由葡萄糖醛酸和N-乙酰氨基葡萄糖的双糖单位反复交替连接而成,广泛存在于结缔组织如关节、玻璃体、滑液、脐带、软骨、皮肤、A族和C族溶血性链球菌和华顿胶中,以满足重要功能如韧性、支持结构以及细胞的代谢调节。透明质酸具有良好的生物相容性和生物降解性,医药领域是透明质酸原料的重要应用领域。
AI访谈
行业分类
综合三类细分应用来看,透明质酸原料的应用与其黏弹性、保水性、组织相容性和非免疫原性的特征高度相关。
AI访谈
行业特征
行业的主要特征表现为质量控制严、技术壁垒高和盈利能力强。依托于微生物发酵的制备方法,透明质酸得以实现量产,是否掌握这项技术将决定厂商在业内竞争是否居于有利地位。同时,为确保终端制剂的安全性,医药级透明质酸原料的质量控制最为严格,销售价格相对更高,在成本可控的背景下,盈利能力更强。
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发展历程

医药级透明质酸原料行业

目前已达到 3个阶段
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行业规模
医药级透明质酸原料行业规模
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政策梳理
医药级透明质酸原料行业
相关政策 5篇
AI访谈
竞争格局
综合企业的科技研发实力与原料品下游应用市场的覆盖程度来看,中国医药级透明质酸原料供应商的竞争格局可分为三大梯队:第一梯队以华熙生物为代表,第二梯队以昊海生科和焦点福瑞达为代表,第三梯队以爱美客为代表。
AI访谈数据图表
摘要
透明质酸是广泛存在于结缔组织中的大分子酸性粘多糖,医药市场是透明质酸原料的重要应用领域。医药级透明质酸原料的质量控制最为严格,需要控制“内毒素”等杂质水平以确保终端制剂产品的安全性。从产业链看,医药级透明质酸原料行业的上游主要研究透明质酸的制备工艺,中游供应商可选择向外部销售原料品,也可直接投入企业自身的加工再生产从而创造出最终品。下游医药市场的需求仍有增长的空间,预计中国医药级透明质酸原料品的增长趋势将持续至2027年。
医药级透明质酸原料行业定义
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1位分析师赞同
医药级透明质酸原料是指用于制备医药级透明质酸制品的高纯度透明质酸原料。其主要特点是纯度高、分子量均一、无杂质、无毒副作用、生物相容性好等。医药级透明质酸原料通常采用发酵法或化学合成法制备,其中发酵法制备的透明质酸原料更为常见。 在医药级透明质酸原料的定义中,主要存在以下几种不同的定义: 1. 国家药典定义:国家药典规定医药级透明质酸原料的纯度应不低于98.0%。 2. 美国药典定义:美国药典规定医药级透明质酸原料的分子量应在100,000-3,000,000之间。 3. 欧洲药典定义:欧洲药典规定医药级透明质酸原料的分子量应在500,000-2,000,000之间。 4. 企业标准定义:不同企业对医药级透明质酸原料的定义可能存在差异,但通常都会注重纯度、分子量、生物相容性等方面的要求。 这些不同的定义主要体现在对医药级透明质酸原料的纯度和分子量等方面的要求上。此外,不同国家和地区的药典标准也存在差异,因此对医药级透明质酸原料的定义也会有所不同。企业标准则更多地考虑到自身的生产工艺和产品特点,因此也可能存在一定的差异。
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透明质酸是一种独特的线性大分子酸性粘多糖,由葡萄糖醛酸和N-乙酰氨基葡萄糖的双糖单位反复交替连接而成,广泛存在于结缔组织如关节、玻璃体、滑液、脐带、软骨、皮肤、A族和C族溶血性链球菌和华顿胶中,以满足重要功能如韧性、支持结构以及细胞的代谢调节。透明质酸具有良好的生物相容性和生物降解性,医药领域是透明质酸原料的重要应用领域。
[1]
1:https://kns.cnki.net/kcms2/article/abstract?v=3uoqIhG8C44YLTlOAiTRKgchrJ08w1e7VSL-HJEdEx1doWOfP6Of_hPPh8qeXMERgFMe8Feyh0lZzaUwN0oQKop1tNAYnlkF&uniplatform=NZKPT
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2:知网
医药级透明质酸原料行业分类
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医药级透明质酸原料行业可以按照来源、分子量、纯度等多个分类标准进行分类。其中,最主流的分类标准是按照分子量进行分类。 按照分子量分类,医药级透明质酸原料可以分为低分子量透明质酸、中分子量透明质酸和高分子量透明质酸三类。 低分子量透明质酸的分子量一般在10万以下,具有较好的渗透性和吸收性,可用于皮肤护理、眼部保健等领域。典型的低分子量透明质酸产品包括眼药水、眼霜、面膜等。 中分子量透明质酸的分子量在10万至100万之间,具有良好的保湿效果和生物相容性,可用于注射、填充等医疗美容领域。典型的中分子量透明质酸产品包括玻尿酸注射液、填充剂等。 高分子量透明质酸的分子量在100万以上,具有优异的保湿效果和黏附性,可用于软骨修复、眼部手术等医疗领域。典型的高分子量透明质酸产品包括关节液替代品、眼部手术用透明质酸等。 这三类透明质酸原料的特点和差异主要在于分子量的不同。低分子量透明质酸具有较好的渗透性和吸收性,但保湿效果相对较弱;中分子量透明质酸具有良好的保湿效果和生物相容性,但注射后效果相对较短;高分子量透明质酸具有优异的保湿效果和黏附性,但注射难度较大。 总体而言,医药级透明质酸原料行业的分类标准多种多样,但按照分子量分类是最主流的分类方式。不同分子量的透明质酸原料具有不同的特点和应用领域,医药企业应根据自身需求选择合适的透明质酸原料。
开通头豹会员
综合三类细分应用来看,透明质酸原料的应用与其黏弹性、保水性、组织相容性和非免疫原性的特征高度相关。
根据应用产品种类的不同,医药级透明质酸原料可分为应用于眼用制剂、药物缓释载体和抗肿瘤药物靶向载体的透明质酸原料。
医药级透明质酸原料分类
应用于眼用制剂的透明质酸原料
大量的透明质酸与胶原纤维、可溶性蛋白质共同构成眼玻璃体。胶原形成的网状结构起固体支架作用,透明质酸的大分子网状结构可结合大量的水分,形成凝胶充填于其中,角膜基质中的透明质酸对维持角膜形态具有重要的作用。因此,透明质酸作为眼用制剂的媒介广泛应用于眼用制剂中,有其特殊性能及作用。
应用于药物缓释载体的透明质酸原料
透明质酸缓释药物的功能由其分子特点决定。透明质酸是直链的大分子,当达到一定浓度后,透明质酸分子可相互交错缠绕构成网状结构,使药物分子进入网格中,延缓药物的释放速度,对某些生物大分子药物或有生物黏附作用。
应用于抗肿瘤药物靶向载体的透明质酸原料
某些实体肿瘤和转移淋巴细胞表面存在大量的透明质酸受体,透明质酸与其亲和力很强。透明质酸作为抗肿瘤药物的靶向载体,可将较小的药物分子黏附在透明质酸的网状结构中或将药物分子接枝到透明质酸类药物载体上,与肿瘤细胞表面的受体靶向结合,使更多的药物分子进入肿瘤组织,增加抗肿瘤药在肿瘤和淋巴结中的吸收和滞留时间,从而提高药物的疗效,降低毒副作用。
[2]
1:https://kns.cnki.net/kcms2/article/abstract?v=3uoqIhG8C44YLTlOAiTRKgchrJ08w1e7VSL-HJEdEx1doWOfP6Of_hPPh8qeXMERgFMe8Feyh0lZzaUwN0oQKop1tNAYnlkF&uniplatform=NZKPT
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2:知网
医药级透明质酸原料行业特征
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1位分析师赞同
中国医药级透明质酸原料行业是一个具有广阔发展前景的行业,其商业模式、竞争环境、用户画像、利润成本、行业周期、供给需求、准入门槛等多个维度都具有独特的特征。在这些维度中,我选择了商业模式、竞争环境和发展前景三个重要的维度进行分析。 一、商业模式 中国医药级透明质酸原料行业的商业模式主要是B2B模式,即企业与企业之间的交易。该行业的主要客户包括制药企业、化妆品企业、医疗器械企业等,这些企业需要使用透明质酸原料来生产各种产品。因此,透明质酸原料生产企业需要与这些企业建立长期稳定的合作关系,以确保产品的销售和市场份额的稳定增长。 据统计,2019年中国透明质酸原料市场规模达到了约50亿元人民币,其中医药级透明质酸原料占据了较大的市场份额。随着人们对美容和健康的需求不断增加,透明质酸原料的市场需求也在不断扩大。因此,透明质酸原料生产企业需要不断提高产品质量和服务水平,以满足客户的需求,同时也需要不断创新和改进商业模式,以提高市场竞争力。 二、竞争环境 中国医药级透明质酸原料行业的竞争环境比较激烈,主要竞争对手包括国内外知名的透明质酸原料生产企业。这些企业在技术研发、生产能力、产品质量、市场渠道等方面都具有一定的优势,因此对于新进入者而言,市场准入门槛较高。 据统计,2019年中国透明质酸原料市场前五大企业的市场份额占据了约60%以上,其中包括国内知名的华东医药、华润三九、华兰生物等企业。这些企业在技术研发、生产能力、产品质量、市场渠道等方面都具有一定的优势,因此对于新进入者而言,市场准入门槛较高。 三、发展前景 中国医药级透明质酸原料行业的发展前景非常广阔。随着人们对美容和健康的需求不断增加,透明质酸原料的市场需求也在不断扩大。同时,随着科技的不断进步和创新,透明质酸原料的应用领域也在不断拓展,未来还将有更多的应用场景出现。 据预测,未来几年中国透明质酸原料市场规模将继续保持快速增长,预计到2025年市场规模将达到约100亿元人民币。同时,随着市场竞争的加剧,透明质酸原料生产企业需要不断提高产品质量和服务水平,以
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行业的主要特征表现为质量控制严、技术壁垒高和盈利能力强。依托于微生物发酵的制备方法,透明质酸得以实现量产,是否掌握这项技术将决定厂商在业内竞争是否居于有利地位。同时,为确保终端制剂的安全性,医药级透明质酸原料的质量控制最为严格,销售价格相对更高,在成本可控的背景下,盈利能力更强。
1
质量控制严
为确保终端制剂的安全性,医药级透明质酸原料的质量控制最为严格
医药领域主要利用透明质酸良好的生物相容性、优异的黏弹性和润滑性的特点,以其为原料用于制备关节腔注射、真皮层注射以及滴眼液、外用制剂等医疗终端产品。对比化妆品级和食品级,医药级透明质酸原料的质量控制最为严格,需要控制“内毒素”等杂质水平以确保终端制剂产品的安全性。例如,注射级原料的内毒素需控制在0.05IU/mg以内,滴眼液级原料的内毒素需控制在0.5IU/mg以内,化妆品级和食品级原料则无内毒素的杂质控制要求。
2
技术壁垒高
透明质酸原料的量产需要掌握发酵法的制备技术,对厂商的科研实力要求较高
透明质酸的制备方法包括提取法和发酵法两类。早期从动物组织中提取分离纯化工艺复杂,生产成本很高,产能有限,后续华熙生物开展微生物发酵法实现透明质酸的大规模量产,不断加深中国透明质酸产业化进程。微生物发酵法需要利用链球菌代谢产生透明质酸的天然特性,通过野生菌种诱变和高通量筛选,得到透明质酸产率最高的优质菌株,对透明质酸原料厂商的研发技术要求较高。
3
盈利能力强
医药级透明质酸原料的售价与盈利能力都相对较高
由于医药应用的透明质酸原料对品质的要求高,销售价格相较于化妆品级和食品级也更高,在成本相对可控的条件下,毛利表现相对突出。在中国市场,医药级透明质酸原料价格一般超过1万元/千克,毛利率超85%;化妆品级与食品级价格都在1万元/千克以内,毛利率均低于80%。
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产业链分析
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行业规模
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政策梳理
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竞争格局
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