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内容标题:帕金森病药物治疗
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帕金森病药物治疗
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荆婧·头豹分析师
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行业定义
帕金森病(Parkinson′s Disease,PD)是由黑质多巴胺能神经元退化、纹状体多巴胺减少和神经元内异常蛋白聚集形成路易小体等病理症状引发的一种神经系统变性疾病,表观症状主要表现为静止性震颤、强直、运动迟缓和步态异常等。
AI访谈
行业分类
按照患者病程的分类方式,帕金森病药物治疗行业可以分为如下类别:
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行业特征
中国医疗资源分配逐步优化导致国人寿命大幅延长,老龄人口在总人口中占比逐年提升,以老年人为主要患病人群的帕金森病患病人数因此同幅上涨,同时人口结构老龄化也导致中国帕金森病诊疗负担居于全球之首,本土用药需求带动制药企业创新研发加速,另外由于帕金森患者并发症状存在个体化差异,因此诊疗方案也由单一的多巴胺替代逐步转向“量体裁衣”的精准诊疗方案。药品研发与供给方面来看,上世纪末期全球帕金森诊疗与用药已步入成熟发展期,市场中存在多种可供选择的治疗方案,而中国科研资源较为紧张导致自研进度较缓且上市药品较为单一,因此用药主要依赖海外品牌进口,近年利好政策出台加之科研实力稳固,助力本土药企结合中国患者需求进行药品研发生产,国产品牌在本土市场竞争实力逐步增强。
AI访谈
发展历程

帕金森病药物治疗行业

目前已达到 4个阶段
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产业链分析
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行业规模
帕金森病药物治疗行业规模
评级报告 1篇
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政策梳理
帕金森病药物治疗行业
相关政策 5篇
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竞争格局
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摘要
帕金森病是由纹状体多巴胺减少和神经元内蛋白异常聚集引发的一种神经系统变性疾病,多数患者无家族病史。根据Hoehn-Yahr分级可将患者分为早期和中晚期,早期用药以运动并发症治疗为主,用药包含多巴胺受体激动剂、MAO-B抑制剂、COMT抑制剂和抗胆碱能抑制剂等,中晚期患者的运动并发症治疗需在早期患者治疗方案基础上对用药疗程和剂型进行调整,另外需考虑患者睡眠障碍、自主神经功能障碍和感觉障碍等非运动并发症,用药包含对症治疗的5-羟色胺再摄取抑制剂和甾体抗炎药等。中国帕金森患病负担已接近全球患者的40%,居于全球之首,因此个体用药需求主导的精准诊疗服药方案成为当下药品生产企业和科研机构研发的重点。上世纪末期,全球帕金森药物治疗市场已有多种药品上市,而中国由于科研资源紧张,自研进展较缓,因此用药多依靠海外品牌进口,近年多政府部门颁布利好政策,科研拨款增加的同时,仿制药审评审批政策重点关注临床短缺药品领域,本土在研药物在政策推动下加快商业化脚步,中国用药市场已显现差异化竞争实力。除药物治疗方案外,中科院科研团队目前针对干细胞治疗方案展开研究,以期通过神经细胞再生的方式帮助患者摆脱终身用药的困扰,为中国帕金森治疗市场创造广阔的发展前景。
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目前,关于帕金森病药物治疗的定义并没有一个统一的标准。不同的机构和专家可能会有不同的定义和描述。 一般来说,帕金森病药物治疗是指通过药物干预来改善帕金森病患者的症状和生活质量。常用的定义包括: 1. 美国食品药品监督管理局(FDA):帕金森病药物治疗是指使用药物来减轻帕金森病患者的运动障碍和其他症状。 2. 欧洲神经学会(ENS):帕金森病药物治疗是指使用药物来改善帕金森病患者的症状和生活质量,并延缓疾病进展。 3. 中国医师协会神经内科医师分会:帕金森病药物治疗是指使用药物来改善帕金森病患者的症状和生活质量,并尽可能地减少药物副作用。 这些定义之间的区别和差异主要在于对药物治疗的目的和效果的描述上。FDA的定义更加简洁明确,强调药物治疗的目的是减轻运动障碍和其他症状。ENS的定义则更加全面,除了强调改善症状和生活质量外,还强调了延缓疾病进展的效果。中国医师协会神经内科医师分会的定义则更加注重药物治疗的安全性和副作用的控制。 总体来说,帕金森病药物治疗的定义应该综合考虑病情、患者需求和药物特点等多方面因素,以达到最佳的治疗效果。
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帕金森病(Parkinson′s Disease,PD)是由黑质多巴胺能神经元退化、纹状体多巴胺减少和神经元内异常蛋白聚集形成路易小体等病理症状引发的一种神经系统变性疾病,表观症状主要表现为静止性震颤、强直、运动迟缓和步态异常等。
帕金森患者发病的特有症状包含“剂末现象”和“开关现象”。“剂末现象”指患者进行药物治疗一段时间后,每次用药的有效时间逐渐缩短,症状的缓解与加重随血药浓度发生规律性波动的现象。“开关现象”多发生于患者服用左旋多巴类药物3-5年后,是一种难以预测的药效波动现象,“关期”主要表现为突然出现的肢体僵直和运动障碍,“开期”指在未接受任何形式治疗的情况下,运动功能突然恢复正常。
Hoehn-Yahr分级是临床常用的评估方法,根据病情严重程度可将患者分为5级,其中将1-2.5级患者定义为早期,3-5级患者定义为中晚期,早期患者临床多采用多巴胺受体激动剂、MAO-B抑制剂、儿茶酚-O-甲基转移酶抑制剂(Catechol-O-Methyltransferase Inhibitor,COMTI)、抗胆碱能药物等进行疾病修饰治疗。中晚期患者临床表现较为复杂,对于存在运动并发症的患者治疗用药主要涉及剂型更换和疗程调整,对于存在非运动症状患者的治疗主要包含治疗快速眼动期睡眠行为异常(Rapid Eye Movement Sleep Behavior Disorder,RBD)的氯硝西泮、治疗伴随疼痛症状的对乙酰氨基酚和非甾体抗炎药、辅助恢复自主神经功能的屈西多巴和多潘立酮及治疗精神及认知障碍的5-羟色胺再摄取抑制剂等。
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1:https://news.medlive.cn/neuro/info-progress/show-150629_100.html
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2:https://cmab.yiigle.com/uploads/guide_html/%E4%B8%AD%E5%9B%BD%E5%B8%95%E9%87%91%E6%A3%AE%E7%97%85%E6%B2%BB%E7%96%97%E6%8C%87%E5%8D%97%EF%BC%88%E7%AC%AC%E5%9B%9B%E7%89%88%EF%BC%89%20-%20%E4%B8%AD%E5%8D%8E%E7%A5%9E%E7%BB%8F%E7%A7%91%E6%9D%82%E5%BF%97.html
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3:https://www.cas.cn/kj/202208/t20220831_4846159.shtml
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4:https://www.brainmed.com/info/detail?id=43170
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5:https://general.medsci.cn/article/show_article.do?id=a59721899412
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6:医脉通,中华神经科杂志,中国科学院,脑医汇,MedSCI
医脉通,中华神经科杂志,中国科学院,脑医汇,MedSCI
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目前,对于帕金森病药物治疗行业的分类标准主要有两种:根据药物作用机制分类和根据药物使用时期分类。其中,根据药物作用机制分类是最主流的分类标准之一。 根据药物作用机制分类,帕金森病药物治疗行业可以分为以下四类: 1. 多巴胺受体激动剂类药物 多巴胺受体激动剂类药物是通过刺激大脑中的多巴胺受体来缓解帕金森病症状的药物。这类药物包括普拉格蒂尔、阿片类药物等。它们的优点是能够减少多巴胺的副作用,但缺点是效果不如多巴胺类药物显著。 2. 多巴胺类药物 多巴胺类药物是通过补充大脑中缺乏的多巴胺来缓解帕金森病症状的药物。这类药物包括左旋多巴、卡比多巴等。它们的优点是效果显著,但缺点是长期使用会出现副作用。 3. 抗胆碱药物 抗胆碱药物是通过抑制神经系统中的胆碱能神经传递来缓解帕金森病症状的药物。这类药物包括托品啶、阿托品等。它们的优点是能够改善震颤和僵硬等症状,但缺点是会引起口干、便秘等副作用。 4. 深部脑刺激治疗 深部脑刺激治疗是通过在大脑中植入电极来刺激神经元,从而缓解帕金森病症状的治疗方法。这种治疗方法的优点是能够减少药物的副作用,但缺点是手术风险较高,需要专业医生进行操作。 以上四类药物各有其特点和差异。多巴胺类药物效果显著,但长期使用会出现副作用;多巴胺受体激动剂类药物能够减少多巴胺的副作用,但效果不如多巴胺类药物显著;抗胆碱药物能够改善震颤和僵硬等症状,但会引起口干、便秘等副作用;深部脑刺激治疗能够减少药物的副作用,但手术风险较高。因此,在选择药物治疗帕金森病时,需要根据患者的具体情况和症状选择合适的药物治疗方案。
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按照患者病程的分类方式,帕金森病药物治疗行业可以分为如下类别:
帕金森病药物治疗行业基于患者病程的分类
帕金森病药物治疗分类
早期药物治疗
Hoehn-Yahr分级将1-2.5级患者定义为早期,早期患者运动功能障碍症状较轻,临床多采用多巴胺受体激动剂、MAO-B抑制剂、COMT抑制剂、抗胆碱能药物等进行疾病修饰治疗。
- 多巴胺受体激动剂主要包含多巴丝肼、溴隐亭、卡麦角林和喹高利特等
- MAO-B抑制剂主要包含司来吉兰和雷沙吉兰
- COMT抑制剂主要包含恩他卡朋、托卡彭、奥匹卡朋和恩他卡朋双多巴等
- 抗胆碱能药物主要包含苯海索、阿托品和莨菪碱等
中晚期药物治疗
Hoehn-Yahr分级将3-5级患者定义为中晚期,中晚期患者受运动并发症、非运动症状加深和药物不良反应影响,临床表现较为复杂,对于肌强直、动作迟缓和姿势平衡障碍等运动并发症的治疗用药主要涉及剂型更换和疗程调整,主要包含治疗快速眼动期睡眠行为异常的氯硝西泮、治疗伴随疼痛症状的对乙酰氨基酚和非甾体抗炎药(阿司匹林、吲哚美辛、布洛芬和萘普生等)、辅助恢复自主神经功能的屈西多巴和多潘立酮及治疗精神及认知障碍的五羟色胺再摄取抑制剂(帕罗西汀、舍曲林、氟西汀和西酞普兰等)等。
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1:https://cmab.yiigle.com/uploads/guide_html/%E4%B8%AD%E5%9B%BD%E5%B8%95%E9%87%91%E6%A3%AE%E7%97%85%E6%B2%BB%E7%96%97%E6%8C%87%E5%8D%97%EF%BC%88%E7%AC%AC%E5%9B%9B%E7%89%88%EF%BC%89%20-%20%E4%B8%AD%E5%8D%8E%E7%A5%9E%E7%BB%8F%E7%A7%91%E6%9D%82%E5%BF%97.html
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2:中华神经科杂志
行业特征
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中国帕金森病药物治疗行业特征分析 帕金森病是一种常见的神经系统退行性疾病,其主要症状包括震颤、肌肉僵硬、运动迟缓等。随着人口老龄化的加剧,帕金森病患者数量不断增加,因此帕金森病药物治疗行业也得到了快速发展。本文将从商业模式、竞争环境、用户画像三个维度入手,对中国帕金森病药物治疗行业的特征进行分析。 商业模式 目前,中国帕金森病药物治疗行业的商业模式主要以制药企业为主导,通过研发、生产和销售药品来获取利润。其中,国内外制药企业均在该领域有所布局,如默克、诺华、拜耳等国际巨头,以及恒瑞医药、复星医药、华润医药等国内知名企业。此外,一些医疗器械企业也开始涉足帕金森病治疗领域,如深圳市迈瑞生物医疗电子股份有限公司推出的“脑深部刺激治疗系统”。 竞争环境 中国帕金森病药物治疗行业的竞争环境较为激烈。一方面,国内外制药企业在该领域的研发投入不断增加,新药不断涌现,如默沙东公司的“阿波吗啡”、诺华公司的“艾克洛尔”等。另一方面,仿制药市场也在不断扩大,如恒瑞医药的“雷帕霉素注射液”、江苏恒瑞医药股份有限公司的“多巴胺肠溶片”等。此外,医疗器械企业也在该领域逐渐崭露头角,如迈瑞生物医疗电子股份有限公司的“脑深部刺激治疗系统”。 用户画像 中国帕金森病药物治疗行业的用户主要是年龄较大、患有帕金森病的人群。据统计,我国65岁以上老年人口已达1.77亿,其中约有5%的人患有帕金森病。此外,由于帕金森病的症状较为明显,患者往往需要长期服药或接受手术治疗,因此对药物的依赖性较高。 结论 综上所述,中国帕金森病药物治疗行业的商业模式以制药企业为主导,竞争环境激烈,用户主要是年龄较大、患有帕金森病的人群。其中,制药企业在该领域的研发投入不断增加,新药不断涌现,仿制药市场也在不断扩大,医疗器
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中国医疗资源分配逐步优化导致国人寿命大幅延长,老龄人口在总人口中占比逐年提升,以老年人为主要患病人群的帕金森病患病人数因此同幅上涨,同时人口结构老龄化也导致中国帕金森病诊疗负担居于全球之首,本土用药需求带动制药企业创新研发加速,另外由于帕金森患者并发症状存在个体化差异,因此诊疗方案也由单一的多巴胺替代逐步转向“量体裁衣”的精准诊疗方案。药品研发与供给方面来看,上世纪末期全球帕金森诊疗与用药已步入成熟发展期,市场中存在多种可供选择的治疗方案,而中国科研资源较为紧张导致自研进度较缓且上市药品较为单一,因此用药主要依赖海外品牌进口,近年利好政策出台加之科研实力稳固,助力本土药企结合中国患者需求进行药品研发生产,国产品牌在本土市场竞争实力逐步增强。
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中国帕金森患病负担居全球之首,患者治疗需求带动药品创新研发加速
中国计划生育政策的推行和医疗资源的优化促使60岁及以上的老龄人口占比增加,老年人多发的帕金森病患病人数因此呈现逐年上升趋势,成为推动适老化药物行业大规模发展的关键因素。据流行病学调查显示,60岁及以上老年群体中帕金森患者人数在近40年间增长约719.12人。同时中国占全球患者人数比重也在2023年升至约36.5%,中国由此成为全球帕金森病负担最重的国家,这一现状使得中国帕金森病药物治疗市场拥有广阔的发展空间,医药科研和制药企业的创新活力得到进一步激发,为满足市场需求提供更多有效的治疗方案。
2
患者症状存在多样性,本土诊疗方案从多巴胺替代转向个体化的精准诊疗
帕金森病的发病机制主要源于多巴胺缺失,从而导致脑内运动控制区域功能异常,因此目前中国帕金森病患者的主要治疗策略是通过多巴胺替代来缓解症状。然而对帕金森病的深入研究表明,患者除存在运动功能障碍外,还经常伴有睡眠障碍、共济失调和认知障碍等非运动症状。根据帕金森病友会和神经系统专科诊疗机构的数据显示,约59%的患者同时患有心脑血管、胃肠道、内分泌系统和脊柱等部位的非运动症状。为了进一步满足患者的治疗需求,中华医学会神经病学分会对《中国帕金森病治疗指南》进行了第四次改版,强调个体化和精准化治疗方案的应用,建议在多巴胺替代治疗的基础上,针对患者存在的不同非运动症状类型设计综合用药方案,带动帕金森治疗药物治疗市场逐步满足精准化诊疗的发展趋势。
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中国逐步摆脱进口药品依赖,国产品牌在本土市场竞争实力逐步增强
1970年前后,全球科研机构对于帕金森引发机制和药物对症治疗的研究相对成熟,国际市场中治疗药物百花齐放,而中国由于科研人员稀缺和科研经费紧张的原因,自研进度较缓且上市药品较为单一,因此用药主要依赖海外品牌进口。进入21世纪,国家药监局出台《“十四五”国家药品安全及促进高质量发展规划》,提出应进一步强化落实仿制药质量和疗效一致性评价工作,带动本土制药企业创新研发加速和获批上市的时间缩短,本土原研药品丰富度提升因此对于海外进口药物的需求有下降趋势,可预见国产药品竞争实力提升和市场份额抢占的新趋势。
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