抗菌药物的分类

蓬勃发展到平稳增长，抗菌药物研制和市场化向前推进

中国自1949年起将抗菌药物制药厂列为优先重点发展的工业项目。最初抗菌药物的研制是从青霉素、链霉素、金霉素等抗生素开始，其后品种逐步走向多样化。此外，伴随着抗菌药物的使用，耐药菌也首次在临床上出现，新型广谱特效的抗菌素成为市场发展的方向。20世纪60年年代初期，中国部分研究所开始致力于研制抗菌活力更强、抗菌谱更广的耐β-内酰胺酶的半合成头孢菌素。至此，抗菌药物也迎来了快速增长的阶段，中国抗菌药物行业在研制和市场化进程中均取得了长足进步。抗菌素研制方面，以上海医药工业研究院为代表的研究机构，不断开发出引进国外先进的特效抗菌药物，促使新型抗菌药物也成为了制药工业研制最活跃的领域之一。产业方面，医药市场体系逐步形成，抗菌药物行业涌现了一大批企业，以广州白云山为代表的制药企业，通过建立销售网络，打开市场，促进抗菌药物行业以及整个医药工业的发展。

中国抗菌药行业的蓬勃发展，也带来了大量抗菌药物滥用的现象，并诱发了细菌的耐药性问题。为合理应用抗菌药物、提高药物疗效、降低不良反应发生率以及遏制、延缓细菌耐药性的形成的进程，国家卫生各部门开始逐步推行规范使用抗菌药物的相关政策。其中，一方面，2004年起，原国家卫生部和国家卫计委先后颁布《抗菌药物临床应用指导原则》、《抗菌药物临床应用管理办法》和《关于进一步加强抗菌药物临床应用管理遏制细菌耐药的通知》等政策，对各类抗菌药物品种的选用以及给药方案提出了建议、要求和限制。另一方面，各地方政府推出医院全面停止门诊输液的有关政策，从医院端口减少或取消不必要的抗生素。未来，伴随着以上“限抗”政策的逐步实施和深入，预计中国抗菌药物行业将保持平稳，增速逐渐放缓。

受国家政策影响，中国抗菌药行业限制性增长

中国抗菌药物市场规模，2013-2022预测

来源：fsTEAM采编，沙利文数据中心编制

政策导向抗菌药物生产规范化，消费转向零售药店

中国抗菌药物行业相关政策，2015-2018

来源：沙利文研究院绘制

仿制药一致性评价促使行业集中度提高，新型抗菌药物研发进程加快

沙利文全球合伙人、全球市场战略规划副总裁兼中华区总裁王昕博士指出，中国抗菌药物行业经历了上升，稳步增长以及当前在政策指导下常态化的发展历程，随着中国人口老龄化进程的加快，居民人均收入的持续快速增长和卫生意识的不断提升，抗菌药物的整体需求将随着人口老龄化的步伐进一步扩大。政府政策的持续出台，促进了行业良序发展，保障抗菌药物有效性和行业内良性竞争，有利于行业长期的稳定发展。在抗菌药物管理措施和研发政策逐渐完善的背景下，抗菌药物行业也将持续发展。