紫杉醇制剂不断改良创新，传统行业迎来新发展机遇
紫杉类药物是化学治疗中最重要的药物之一。紫杉类药物在中国医药市场的发展历史已超过二十年，行业迈入成熟期，销量增长稳定。近五年，紫杉醇改良制剂的上市，成功降低患者使用传统紫杉醇类药物的不良反应，治疗效果明显提升，患者使用需求增加，为紫杉类药物的发展再添动力。
紫杉类药物行业定义及分类
紫杉类药物是从植物中分离得到抗肿瘤活性成分，并对活性成分的化合物进行结构修饰而合成的一系列衍生物，主要用于癌症治疗的化学治疗领域。紫杉类药物主要包括紫杉醇及其改良制剂、多西他赛及其改良制剂、卡巴他赛以及具有紫杉烷骨架结构的衍生物。当前医药行业主要以紫杉醇及其改良制剂和多西他赛及其改良制剂为主。
紫杉醇是短叶紫杉或中国红豆杉树皮中提取的二萜类化合物，属于细胞毒类抗肿瘤药物，通过促进微管蛋白聚合抑制解聚，保持微管蛋白稳定，抑制肿瘤细胞有丝分裂。临床上常用于卵巢癌、乳腺癌与非小细胞肺癌的一线治疗。紫杉醇药物改良制剂主要包括：紫杉醇脂质体、白蛋白紫杉醇、紫杉醇乳剂、紫杉醇脂质微球、紫杉醇胶束、紫杉醇口服制剂等。
多西他赛又名多烯紫杉醇，是一种紫杉类抗肿瘤药物。多西他赛通过加强微管蛋白聚合作用和抑制微管解聚作用，形成稳定的非功能性微管束，破坏肿瘤细胞有丝分裂，以达到抗肿瘤的效果。多西他赛细胞内浓度比紫杉醇高3倍，在细胞内滞留时间长，因此比紫杉醇具有更强的抗肿瘤活性。多西他赛适用于先期化疗失败的晚期或转移性乳腺癌的治疗，及以顺铂为主的化疗失败的晚期或转移性非小细胞肺癌的治疗。多西他赛改良制剂主要包括：多西他赛脂质体、白蛋白多西他赛、多西他赛乳液、多西他赛脂质微球、多西他赛浓溶液、多西他赛纳米粒、多西他赛胶束等。
紫杉类药物应用场景分类
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中国紫杉类药物行业产业链分析
中国紫衫类药物行业产业链上游市场参与者为人工紫杉种植基地，为紫杉醇的提炼提供植物原材料；产业链中游主体为制药企业，包括紫杉醇原料药制药企业和紫杉类药物制药企业，负责药物的研发与生产；产业链下游为紫杉类药物的终端消费场所，以各级医疗机构和部分零售药店为患者的主要消费场所。
中国紫杉类药物行业产业链
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上游：
产业链上游市场参与者为人工紫杉种植基地，提供紫杉树皮、紫杉树叶等原材料，用于紫杉类药物的提取与合成。中国紫杉类药物的原材料80%来自中国本土人工紫杉种植基地，20%来自于东南亚、欧洲等地区。中国本土人工紫杉种植及相关企业有3,829家，形成千亩以上产业规模大种植基地约20个，主要分布在四川洪雅、北川和山西晋中、陕西汉中、广西桂林、福建闽西、湖南新宁等地，行业头部企业包括江苏红豆杉生物科技股份公司、湖北祥瑞丰红豆杉科技股份有限公司、福建南方制药股份有限公司、桂林晖昂生化药业有限责任公司、重庆市碚圣医药科技股份有限公司等。
中游：
产业链中游主体为紫杉类药物制造企业，包括紫杉醇原料药制药企业和紫杉类药物制药企业，负责药物的研发与生产。紫杉类药物制造作为技术密集型行业，产品自主创新需要大量的资金及人力资本投入，风险极大，缺乏技术基础、资金支撑和先进管理经验等企业难以在日益激烈的市场竞争中立足。因此，紫杉类药物制造行业对新进入者有较高的资金和技术要求，进入壁垒较高，行业内初创企业数量较少。而在行业内积累一定研发、生产和销售经验的大型制药企业，资本实力较为雄厚，通过大幅度的科研投入推动新产品、新制剂的研发与上市，有利于企业的进一步发展，行业集中度因此不断提升。
下游：
产业链下游涉及各级医疗机构和部分零售药店。紫杉类药物作为主流化疗药物，属于处方药，需经医师批准才可购买与使用。2018年，91%的处方药通过医疗机构销售（其中城市等级医院占62%，县级医院占17%，农村基层医院5%，城市基层医院7%），仅有9%的处方药通过零售药店销售，医疗机构长期处于紫杉类药物销售的强势地位。但未来，医疗机构在紫衫类药物销售终端的垄断地位将被动摇，原因是伴随着“医药分开”政策的实行，抗癌药物允许在DTP药房销售，DTP药房凭借其专业的药师服务逐步兴起与发展，更多患者倾向于在DTP药房购买包括紫杉类药物在内的抗癌药物。零售药店的市场份额将有所上升，紫杉类药物的下游销售渠道因此逐渐拓宽。
中国紫杉类药物行业的市场规模
中国紫杉类药物行业市场规模保持稳步增长的趋势，2014-2018年，中国紫杉类药物市场规模由2,798.7亿元人民币增长至3,529.2亿元人民币，期间年复合增长率为6.0%。具体而言，这一趋势主要受以下三方面推动：（1）癌症发病率持续上升带动需求上涨；（2）紫杉类药物制剂质量提升，改良型制剂需求增长；（3）国家医保政策减少民众医疗负担。
中国紫杉类药物行业市场规模，2014-2023年预测
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中国紫杉类药物行业驱动因素分析
Ø 需求催热行业发展
紫杉类药物主要用于乳腺癌和卵巢癌的化学治疗。乳腺癌发病率的提升导致人们对紫杉类药物的用药需求增加，促进了紫杉类药物行业的发展。据中国人口协会发布的《中国乳腺疾病调查报告》显示，乳腺癌发病率居城市女性肿瘤疾病首位。截至2018年底，在无症状女性人群中的乳腺疾病发病率超过50%，且呈逐年上升的趋势。卵巢癌发现患病的时间晚导致大部分患者需使用紫杉烷药物直接进行化疗，而卵巢癌患病率的增加进一步提升了紫杉类药物的用药量，扩大了紫杉类药物的市场规模。
Ø 患者支付能力提升、支付负担下降
在经济持续增长和城镇化进程加剧的大背景下，中国居民人均可支配收入在2014年到2018年间实现了持续增长。由于紫杉类药物价格普遍较高，过去，服用该类药品对大多患者及家庭带来巨大经济负担，而伴随人民生活水平的提高与可支配收入的增加，居民支付能力的提升，用药人群随之扩大，推动了紫杉类药物行业的发展。此外，由于紫杉类原研药研发周期长、投入大等特点导致该类药品价格较高，因此其销量受价格的影响较大，仿制药一致性评价的出现缓解了价格高痛点。仿制药与原研药具有相同的活性成分、剂型、给药途径和治疗作用，但价格却大幅度降低，降低了群众的购买负担，促进了患者对紫杉类药物的消费，推动了紫杉类药物行业的快速发展。
中国紫杉类药物行业驱动因素
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中国紫杉类药物行业发展趋势
Ø 改良制剂加速占领市场
紫杉类药物通过摧毁人体内癌细胞，减少或控制癌症症状，达到癌症痊愈的目的，是目前中国最常用的化疗药物之一。然而，紫杉类药物本身存在一定的临床使用缺陷，如：对患者身体产生副作用、治疗无效或对其他药物造成效果干扰等。而改良制剂能够提升治疗效果、改善患者生活质量，深受市场热捧，是各大药企加速优化紫杉类药物制剂的主要动力。医药生产企业提高紫杉类药物制剂质量，成为未来行业发展的重要趋势。
Ø 国产仿制药加速对原研药物的替代
原研药，又称专利药，是原创研究的药物，一般由大型跨国制药企业研发，通过严格的临床试验得到批准审核注册后上市，在专利过期前不可被仿制。仿制药，也被称为生物类似药，指在质量、安全性和有效性方面与已获准注册的原研药具有相似性的治疗用生物制品。生物仿制药凭借投资周期短、成本低、见效快、价格低等优点，在中国药物市场盛行，占有率高达90%以上。未来，中国紫杉类仿制药的优点愈加明显，制药企业加快紫杉醇村改良制剂仿制药研发速度，成为紫杉类药物市场的重要发展趋势。
Ø 联合免疫治疗
中国免疫肿瘤生物制剂的研发正在积极开展，紫杉类药物联合免疫治疗形成针对性治疗策略，已成为癌症治疗方案的新实验及发展方向。联合治疗具有以下三大优势：（1）有效应对免疫逃逸机制：由于不同肿瘤分型免疫逃逸机制不同，医生需制定针对复杂免疫逃逸的治疗策略，联合其他治疗方法应对原发性或获得性的免疫治疗耐药，是目前免疫治疗领域的重要趋势；（2）联合治疗的有效性已被证实：目前已有实验证明免疫治疗联合含紫杉类药物在内的化学治疗效果显著，如：2017年11月，ESMO肿瘤免疫学大会公布“Atezolizumab联合贝伐珠单抗联合卡铂+紫杉醇方案治疗初治晚期非鳞NSCLC患者”的III期IMpower150研究的结果；（3）紫杉类药物改良制剂表现更优：白蛋白紫杉醇在肿瘤免疫的联合用药领域有新的突破。
中国紫杉类药物行业发展趋势
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深度见解
紫杉类药物行业已是医药行业中发展较为成熟的领域，从原料种植、采购、加工，到制药企业研发、合成和生产紫杉类药物，再到流通到各级医疗机构和零售药店终端，已形成稳定的运行机制。近五年，紫杉类药物制剂质量不断提升，紫杉类药物改良制剂以过敏反应发生率低，血液毒性、消化道毒性及神经毒性小等优点，增强了患者的用药信心，拉动紫杉类药物销量的提升和市场规模增长，也成为未来紫杉类药物制药企业发展的重要方向。
