群雄逐鹿:细说生物医药产业的发展变迁

    2019-08-27 12:09
    头豹研报

    2019年生物医药产业发展史研究概览

    2022-03-02

    产业园区集群、世界级城市湾区建设共同助力中国生物医药产业发展

    中国生物医药产业发展备受瞩目,自20世纪90年代,中国开始着力打造生物医药产业园区,现已形成以长三角区域、环渤海区域及珠三角区域等为代表的中国生物医药产业园区。2019年2月,中共中央、国务院印发《粤港澳大湾区发展规划纲要》,明确粤港澳大湾区未来规划发展方向,积极指导生物医药等多产业发展。

    生物医药产业定义与分类

    生物医药是生命科学、工程学及医药学的交叉领域。生物医药产业可定义为研发、生产及销售生物技术药物、生物医疗器械等相关产品与服务的产业,其中生物技术药物包括抗体药物、重组蛋白药物、疫苗、基因治疗及细胞治疗药物,生物医疗器械包括生物医用材料、体外诊断试剂等

    生物医药产业类别

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    生物医药产业起源

    生物医药产业起源最早可追溯于1796年,彼时天花肆虐,英国医生詹纳(Edward Jenne)从牛痘脓疱中提取了少量脓液样品(牛痘疫苗),并为健康男孩菲普斯(James Phipps)接种,使菲普斯获得天花病毒免疫能力,不再感染天花病毒。牛痘疫苗的发现促使天花病毒成为了第一个被生物医药正式征服的疾病,生物医药产业自此逐步萌芽。

    生物医药产业起源标志事件

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    生物医药产业发展

    人类在20世纪70至80年代对基因及基因组的研究初具雏形,得益于单克隆抗体技术起源与发展、人类基因组计划启动等因素,生物医药产业开始起步及发展。纵观生物医药发展历程,单克隆抗体制备技术的应用将带来单克隆抗体药物研发进步,为生物医药产业带来变革。因单克隆抗体具有高度均一、仅针对某一特定抗原表位的特异性,单克隆抗体药物研发是现今生物医药产业的研究热点。2002年,艾伯维(AbbVie,其前身是雅培)与卫材联合研制并推出了世界第一个治疗性人源抗体——阿达木单抗注射液产品修美乐(Humira),并获美国FDA批准上市,修美乐的获批上市开创了近代生物医药产业发展道路。

    生物医药产业发展标志事件

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    中国生物医药产业起源

    中国生物医药产业在建国前处于萌芽阶段。1949年,新中国成立。生物医药产业随之蓬勃发展,伴随新中国成立走过了不平凡的七十周年。1979年,中国改革开放。1980年,中国首个合资制药企业——中国大冢制药有限公司成立,开启了医药产业改革开放之路。在改革开放形势下,计划经济时代的多数中国生物医药企业无法适应新环境逐渐被淘汰,少数生物医药企业开始结合市场经济自主发展,生物医药产业新格局产生。

    中国生物医药产业起源标志事件

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    中国生物医药产业发展

    现今,中国生物医药产业在政策利好、社会需求加大、诸多药企和华人科学家们研产新药的背景下,逐渐改变落后局面,追上国际脚步并占据一席之地。在中国生物医药产业发展中,华人科学家自主创业极大地推动了中国生物医药产业发展。华人科学家在留学潮中怀揣着对生物医药技术渴望,远赴外国学习先进知识、潜心研究,多年后学成归国的他们通过自主创业,创建起极具影响力的生物医药企业,成为中国生物医药产业中坚力量。

    中国生物医药产业发展标志事件

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    中国生物医药产业发展趋势

    Ø 生物医药产业:产业园区协同化发展

    中国生物医药产业主要集中在长三角、环渤海、珠三角、川渝及中部地区,形成以上海张江药谷、北京中关生命科技园、广州国际生物岛、苏州纳米生物科技园等为代表的产业园区。中国生物医药产业园区的建设与发展助于生物医药产业凭借地域优势,发挥区域内协同作用,提升区域内生物医药企业整体实力。

    Ø 生物医药企业:企业并购,扩大市场及研发优势

    借鉴美国生物医药产业发展经验,当生物医药产业实现阶段性进展后,并购逐渐成为生物医药企业扩大体量规模的重要方式,美国生物医药产业大宗并购事件发生数目多,并购金额庞大。市场方面,生物医药企业多期望通过并购提升营收,并购可帮助生物医药企业进军新的细分市场或剥离原本盈利差的业务。在并购完成后,原本生物医药企业体量将再度扩大。研发方面,生物医药企业得以解决资金短缺所造成的困局,恢复资金流动,保障研发资金投入,引进人才,升级技术设备,使生物新药研发稳步推进。

    Ø 生物医药研发应用:大数据技术应用

    大数据技术(如AI算法)应用已在生物医药领域实现发展。如医疗器械方面,生物医药企业已成功开发出用3D增材制造(Additive Manufacturing,AM)技术制造的人工心脏,在医疗器械领域生物医药企业自主研发势头强劲。生物新药方面,未来生物医药产业将更专注于前端、基础生物新药领域及医学转化领域研究,而这些领域研究与大数据技术应用结合将更为重要。


    中国生物医药产业发展趋势

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    深度见解

    生物医药产业在学术进展(如基因组学及免疫学)、科学技术突破(如人类基因组计划及单克隆抗体制备技术)、新药问世(如修美乐及康柏西普)、资本并购等多因素驱动下迅速发展。中国生物医药产业虽然起步较晚,但在政策(改革开放及生物医药产业利好政策)、人才(留学潮及自主创业)等因素推动下,发展迅猛,已形成以珠三角粤港澳、长三角及环渤海为代表的区域性生物医药产业园区,未来中国生物医药产业将向协同化、并购化及数字化方向发展,前景广阔。

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