聚焦科研服务市场,国产试剂或将开创市场新局面

    2019-09-03 10:18
    头豹研报

    2019年中国科研用检测试剂行业概览

    2022-03-02

    科研服务领域市场广阔,科研用检测试剂行业持续发展

    科研用检测试剂作为科研实验的基础性耗材,广泛运用于各个研究领域20世纪90年代后,中国科研用检测试剂行业起步,各地医院检验科的医护人员尝试性地对科研用检测试剂进行自行配制,原料大多通过进口方式购得。2006年以后,中国国家政府开始出台政策扶持本土科研用检测试剂行业发展。未来,国产科研用检测试剂有望媲美进口试剂,打破高端试剂依赖进口的局面。

    科研用检测试剂定义与分类

    科研用检测试剂是生物试剂的细分品类之一,是采用免疫学、微生物学、分子生物学等原理或方法制备的检测试剂,主要用于以科学研究为目的的实验检测、分析测试等,可与仪器、器具、设备或者系统组合使用。

    科研用检测试剂产品类别众多、覆盖范围广泛。蛋白、抗体和检测试剂盒是科研用检测试剂中发展历史最长,市场销售表现最为活跃的品类。


    科研用检测试剂主要产品分类

    Ø 蛋白

    主要用于蛋白质分析鉴定。蛋白质具有多种特征参数,针对特征参数进行的蛋白质水平的检测可用于研究和判断一般性疾病的发生、发展、治疗、愈后等状况,如通过对p53和HER2的检测,可进行乳腺癌诊断和分期。

    Ø 抗体

    检测蛋白质最重要的工具。抗体是能特异性结合抗原的免疫球蛋白,部分分子大、空间结构复杂的蛋白会针对不同分子片段产生局部片段抗体。运用蛋白和抗体配对的特性,研究者可对某些特定的蛋白在特定组织中的表达进行定性、定量测定。

    Ø 检测试剂盒

    科学研究中用于盛放检测化学成分、药物残留、病毒种类等化学试剂的盒子。


    科研用检测试剂行业产业链分析

    中国科研用检测试剂行业由上游原材料和设备供应、中游研发生产以及下游销售应用三个环节组成。上游主要包括生物化学仪器、设备及耗材生产商、生物化学试剂生产商及实验用动物提供商;中游主要参与者是科研用检测试剂企业,负责科研用检测试剂的研发、生产及销售;下游涉及产品的经销和最终的应用。


    科研用检测试剂产业链

    Ø 上游分析

    科研用检测试剂行业上游为生物化学仪器制造商、生物化学试剂原料提供商及实验用动物提供商。生物化学仪器主要包括实验动物PET、CT设备、电子恒温加样台、细胞破碎仪等;生物化学试剂主要包括各类血清、蛋白、抗原等。

    Ø 下游分析

    科研用检测试剂行业下游涉及科研用检测试剂的流通和最终应用。在中国,科研用检测试剂用于医学、药学、检验学、卫生防疫、食品安全、农业科学等领域的科研实验,消费场景包括生命科学院、生物研究所、研究型医院、制药企业的新药研发部、农林牧渔场等,具有市场空间广阔、销售范围广、用户分散、单批数量少、销售单价高等特点。


    科研用检测试剂行业市场规模

    近五年来,相关法律政策相继出台,科研用检测试剂企业的技术研发水平不断提高,促使中国科研用检测试剂行业市场规模从2014年的21.2亿元增长至2018年的31.7亿元,年复合增长率高达10.5%。

    科研用检测试剂行业市场规模,2014-2023年预测


    科研用检测试剂行业得以保持快速增长,主要因为受到以下三个因素的影响:

    (1)中国生物科技和医疗健康行业的发展需要大量科学实验的支持,拉动科研用检测试剂的需求提升。

    (2)本土科研用检测试剂企业的研发技术不断提高,分子诊断领域逐渐发展,丰富了行业内试剂产品的种类,带动科研用检测试剂市场规模发展。

    (3)相关政策的逐渐完善,使得科研用检测试剂的监管愈加完善,生产、消费、使用流程得到安全保障,促进了行业的发展。


    科研用检测试剂行业驱动因素

    Ø 科研资源投入稳健增长

    近年来,中国逐步加大科研经费投入、落实税收优惠、鼓励科研人才发展,全面推动科研事业发展,同时带动科研服务市场增长,科研用检测试剂作为科研实验的基础性耗材,广泛运用于各个研究领域,未来市场空间将进一步释放。

    (1)财政资金

    研究与试验发展经费保持较快增长,投入强度持续提升。从科研经费投入情况来看,在国家科技发展战略及财政资金支持下,2008年以来中国研究与试验发展经费投入持续增长,2014年后经费投入呈现稳定增长趋势,年均增长10%左右。


    中国科技经费投入情况,2008-2017年

    (2)税收政策

    结合国家税制改革政策,财政部制定科研税收相关优惠政策,充分发挥税收对科研体制改革的促进作用,鼓励科研机构积极开展科研工作,鼓励科研人员积极参与科技事业。

    (3)人才队伍

    研究与实验发展人才总量稳定增长,充分支持科研事业发展。自2008年以来,中国科研和开发机构研究与实验发展人员呈现持续增长趋势,截至2017年底,中国拥有研究与实验发展人员约46.2万人,较2016年增长2.7%。

    Ø 供需平衡促进市场发展

    中国生物产业处于快速增长时期,由于科研用检测试剂的产品及服务模式特性,使其供给市场与需求市场存在较强的相互依赖、相互促进关系,科研用检测试剂市场在良好的供需作用机制下保持稳定发展。

    (1)供给市场

    中国科研用检测试剂领域的研发实力有所提升,科研服务能力逐步增强,具体表现为:①科研用检测试剂自主研发能力提升,国产试剂市场份额逐渐提升。②科研用检测试剂产品化发展,集研发、生产、销售于一体的综合性科研服务企业逐渐增多。

    (2)需求市场

    在中国科技发展战略、产业升级的背景下,政府、高校及研究机构均在研发和质量控制上加大投入,科研服务市场发展空间广阔,主要表现为:①科研用检测试剂的产品及需求特性有助于行业内形成稳定的市场供需关系。②国家政策与资金倾斜,助推科技创新事业发展,带动科研配套用品及设施需求增长。③科研用检测试剂作为科研实验开展的基础性工具,与科研项目、科研设备具有强依赖关系,三者互相关联。

    Ø 商业应用领域不断拓展

    从应用领域来看,科研用检测试剂作为生物实验中使用的基础性测量工具,广泛的运用于医学、药学、检验学、卫生免疫学、食品安全、农业科学等研究领域。


    科研用检测试剂应用领域

    从服务主体来看,科研用检测试剂下游客户包括医院、高校、研究机构及制药与生物科技公司。未来,随着企业科研方面投入逐年增长,企业科研服务市场逐步打开,带动科研用检测试剂市场增长。


    科研用检测试剂行业发展趋势

    Ø 国产科研用检测试剂质量提升

    未来,提升中国国产科研用检测试剂质量是发展中国科研用检测试剂行业的核心任务,具体措施可分为以下两大部分:

    政府方面:政府应当制定科研用检测试剂生产标准,规范科研用检测试剂的生产流程,并成立相关部门,对科研用检测试剂行业的研发、生产、销售等各个环节进行监督,形成统一的监督管理体系。

    生产企业方面:科研用检测试剂生产企业应严格遵守行业生产规范,保证产品质量的稳定性。本土科研用检测试剂企业加强生产质量的把控,对标优质、高端的进口产品,实现科研用检测试剂产品质量与进口试剂质量相当。

    Ø 拓展技术服务领域

    随着科研用检测试剂的市场环境日趋成熟,行业竞争日趋激烈,多家科研用检测试剂企业开始扩张产品相关服务领域,提升企业的行业竞争力,主要举措包括:


    中国科研用检测试剂制约因素分析

    (1)提高产品定制服务能力:中国本土科研用检测试剂龙头企业开始在定制型服务领域发力,巩固行业地位。

    (2)提升技术服务能力:科研用检测试剂企业面向多元化的科研实验需求,建立多种技术服务平台。

    (3)提供科研咨询服务:通过对医学科研模式进行细化分工,为客户制定科研问题解决方案,使客户能更加专注于其擅长的医学科研领域,提高科研效率,且帮助行业大幅节省医学科研投入。


    Ø 重点发展免疫学研究领域的检测试剂

    近五年,免疫学在肿瘤检测和治疗领域不断发展,拉动免疫学领域科研检测试剂的需求增长。当前科免疫学领域的科研监测试剂的发展布局主要集中在以下两个领域:

    (1)单克隆抗体:PD-1/PD-L1的发现使肿瘤类单克隆抗体药物市场迅速壮大,伴随着人类后基因组学及代谢组学的发展,单克隆抗体药物新靶点的发现和研究已成为医药行业热门趋势。

    (2)NGS检测试剂:NGS检测技术是肿瘤免疫检测治疗的重要手段。中国已有多家企业开发NGS检测试剂产品先后获批。


    深度见解

    科研用检测试剂市场需求保持增长,国产试剂产品质量逐渐提升,由低端市场走向高端市场。未来,本土企业在试剂纯化和研发工艺方面技术不断成熟,逐渐具备研发生产高端试剂产品的能力,产品质量与进口试剂质量相当或优于进口试剂。国产科研用检测试剂逐渐占据主要市场,或将开创市场新局面。

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