优企速递丨精准“靶”控,生命律动—世和基因

    2019-07-18 14:00

    深耕基因检测十年,中国肿瘤NGS和ctDNA领域的领军企业

    世和基因2008年创始于加拿大多伦多,南京世和基因生物技术有限公司注册成立于2013年3月29日,是一家专注于癌症基因检测服务公司,主要从事“开发、运营、销售与癌症用药有关的基因检测技术服务业务,包括高通量全景癌症基因检测、罕见病基因检测、科研测序及临床试验合作服务等服务和相应技术支持”。世和基因致力于高通量测序技术在个体化精准医学领域的研究和临床转化应用,目前已经累积超过230,000例中国肿瘤NGS大样本数据库,其中100,000余例为液体活检样本,病例数位居全国第一。世和基因拥有15项已授权核心发明专利(包括1项国际专利),400余项技术优化流程,500多项在研合作项目,在领域内处于领跑地位。


    国内外技术认证,尖端科技驱动临床转化

    国际上,2017年3月,世和基因获得美国病理学家协会(College of AmericanPathologists,CAP)正式颁发的NGS临床实验室质量认证体系证书,这标志着世和基因成为国内肿瘤精准医疗行业首家无瑕疵通过CAP认证的NGS肿瘤临床检验中心。2018年10月,世和基因获得由美国医护医疗服务中心颁发的CLIA实验室认证证书,再次获得重量级国际权威实验室认证资质。同时,世和基因以最高检测灵敏度(1%)完成全球首次高通量测序能力室间质评(PT)所有项目。国内,世和基因在2015-2019期间先后以优异成绩58次满分通过国家卫健委临检中心室间质评,涵盖了所有肿瘤相关领域,包括:ctDNA、肿瘤体细胞、肿瘤胚系等。此外,世和基因自主研发的“肺癌靶向药物基因突变检测试剂盒(高通量测序法)”通过国家创新医疗器械特别审批,于2018年8月获NMPA批准上市(国械注准20183400408)。在液体活检领域,世和基因自主研发的ATG-Seq系统将ctDNA的检测灵敏度提升至万分之三水平,将使其液态活检产品线覆盖癌症患者整个生命周期,包括早中期癌症患者辅助诊断、术后残留、复发检测等。在肿瘤免疫治疗领域,世和基因通过过去六年多真实世界样本数据的积累和临床试验验证,自主开发了包括基于高通量测序的微卫星不稳定(MSI)检测、DNA修复缺陷(dMMR)检测和肿瘤突变负荷(TMB)检测,奠定了在肿瘤免疫治疗检测领域的先发优势。


    科研团队厚积薄发,专业素养卓越

    世和基因与国内外专家学者合作开展科学研究超过800项,在国际顶尖杂志Cell、Gut、Clinical Cancer Research等独立/合作发表论文100余篇,累计影响因子超过800分。2018年,世和基因厚积薄发,一年内与国内外专家合作发表SCI论文/国际会议报道25篇,另有近20篇在投。

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