IVF:圆不孕夫妻的生育梦

    2020-03-31 17:08
    头豹研报

    2020年中国IVF行业概览

    2022-03-02

    全文字数:3178字,精读时间:7分钟


     

    不孕症病因复杂,中国不孕夫妻数量增加

    不孕症(Infertility),指夫妻双方拥有正常性生活,且在未采取任何避孕措施情况下,持续12个月未成功妊娠的疾病。不孕症病因复杂,主要由男女双方或其中一方的生殖系统病变引起。中国不孕夫妻数量增加,2016年-2018年,中国不孕夫妻数量从46.5百万对上升至48.6百万对。

     

    IVF是治疗不孕症的重要手段

    治疗不孕症的技术主要有药物治疗、手术治疗及辅助生殖技术(ART)三种,其中体外受精是辅助生殖技术之一。体外受精(IVF,In Vitro Fertilization),是将卵子与精子取出,在人为操作下进行体外受精,并发育成胚胎后,再将胚胎植回母体内以达到受孕目的的过程。IVF按照技术迭代可分为4类,但第四代技术GVT在多数国家(包括中国)禁用。


     

    公立三级医院是开展IVF服务的主体,单次取卵周期价格昂贵

    中国IVF行业产业链分为三个环节。产业链上游市场参与者为辅助生殖材料供应商,包括辅助生殖用药,辅助生殖检测试剂、取卵针、冷冻液等耗材;中游环节主体为IVF服务提供商,包括公立医疗机构与私立医疗机构等;产业链下游涉及平台机构及接受IVF服务的患者。

    上游

    IVF在取卵与取精、胚胎培养移植等治疗环节中需要应用辅助生殖药物,上游供应的辅助生殖药物主要包括降调节药物、促排卵药物、诱发排卵药物及黄体支持药物4类,其中促排卵药物是下游患者在辅助治疗药物花费项目中占比最高的药物类别。上游辅助生殖药物供应商主要参与者包括默克雪兰诺、丽珠医药、默沙东、仙琚制药等,默克雪兰诺与丽珠医药药物种类广泛,是辅助生殖药物的龙头企业。如默克雪兰诺的西曲瑞克、重组促卵泡素、重组绒促性素及黄体酮凝胶,市场占有率均超过55%。

    中游

    IVF产业链中游是开展IVF服务在内的、有资质的人类辅助生殖服务提供者,主要包括三级公立医疗机构与大型私立医疗机构,其中公立医疗机构(三级综合医院、三级妇幼保健中心及三级妇产科医院)是进行IVF服务的主体。医疗机构开展IVF服务受到中国政府的严格监管,医疗机构在开展项目服务前须获得辅助生殖技术批准证书(牌照),各类IVF牌照须依次获取。

     

    从辅助生殖技术牌照获批的医疗机构地域分布情况分析,经批准开展人类辅助生殖技术的医疗机构主要集中在河北省、山东省、江苏省、广东省、上海市等中国东部、南部等沿海地区,上述省份机构数量超过30家,其中广东省获批医疗机构数量最多,达到56家。2015年,原卫计委颁布《人类辅助生殖技术配置规划指导原则(2015版)》(以下简称“规划”),提出原则上每300万人口设置一个生殖中心机构,为各省市审批、筹建及评审生殖中心的规划要求提供了参考标准。结合规划分析,形成此地域分布的原因在于沿海地域经济实力发达、人口密度高、观念意识先进。在政策引导下,上述沿海地区IVF服务模式拓展较为便捷。

    下游

    患者在IVF全治疗周期耗时较长,且有反复治疗的情况,特别是外省患者在IVF治疗中将产生更多不便。因此患者需要持续沟通与咨询,需学习辅助生殖知识,产生中介服务需求。HMO模式是目前业内的经典商业模式。患者在IVF平台机构方一次性缴纳服务费用(约5万元打包收费),以会员制方式享有IVF咨询、预约、治疗等整体化与定制化服务。服务费用流向IVF平台机构后,由平台收取部分费用(约2万元)用以开展后续服务,另大部分费用(约3万元)则由与平台机构合作的医疗机构收取,用以手术治疗。

     

    现今IVF行业单次取卵周期价格约3.5-4.8万元,患者依靠自费方式。另据《中国高龄不孕女性辅助生殖临床实践指南》测算,女性在35岁及以下时,平均需要3个IVF治疗周期成功活产,而女性在35岁以上时,所需IVF治疗周期明显增多。当女性年龄超过44岁,约需125个IVF治疗周期,较35岁及以下增加40.6倍。女性年纪增加,卵巢功能下降,导致IVF累计妊娠率及活产率降低,IVF治疗周期数增加。因此下游患者有注重IVF妊娠成功率、消费金额高及自费为主、商保为辅的三个主要消费特点。

     

    中国IVF行业市场规模现呈现快速增长态势

    2015-2019年,IVF行业的市场规模(按取卵周期总数计)由165.2亿元增长到281.9亿元,年复合增长率达14.3%。未来,受中国不孕率上升、不孕夫妻数量增加及接受IVF意愿增强等因素影响,IVF行业市场规模将持续快速增长。

     

    投融资热度高涨及IVF临床应用方案持续探索成为IVF行业发展关键趋势

    中国IVF行业投融资热度持续高涨,平台机构获融资

    2019年11月,亿康基因获2.2亿C轮融资,领跑辅助生殖产品服务赛道。自2015年,辅助生殖(ART)行业成为资本青睐对象,辅助生殖行业投融资开始爆发,资本迅速进入赛道,投融资事件数量与金额大幅增加,带动IVF行业发展。2019年1月至2019年11月,中国辅助生殖行业已发生7起投融资事件,投融资金额累计6.2亿元以上。资方投资轮次前移体现资方对辅助生殖行业市场前景持乐观态度。获融资的企业包括辅助生殖的平台机构方,吸纳融资有利于平台机构的企业持续布局辅助生殖诊断产品与服务市场,并且抢占市场机会,完善行业整体生态圈,进而利好IVF行业发展。

    COH方案临床应用有局限,需持续探索适配治疗方案

    多囊卵巢综合征(PCOS)是生殖功能障碍与内分泌紊乱并存的疾病,其主要特征为稀发排卵或无排卵、雄激素过高和胰岛素抵抗等。PCOS引发的排卵障碍是导致不孕的最常见原因之一,IVF治疗PCOS重要程度显现。PCOS患者持续受到不孕的困扰,伴随IVF技术发展,PCOS患者开始选择接受IVF-ET助孕。但目前,控制性促排卵(COH)方案作为IVF-ET的关键性过程,在治疗PCOS的临床应用上存在局限,影响治疗PCOS的实际临床效果。持续探索适配治疗方案指导临床,有利于进一步提升PCOS患者妊娠率、降低并发症发生率,将成为IVF行业重要的发展趋势。

     

    深度见解:各代IVF技术获批的医疗机构数量差异明显,行业存在明显注册及技术等准入壁垒

    辅助生殖技术逐代突破促进IVF行业快速发展。自1988年中国首个试管婴儿成功诞生起,中国IVF行业至今发展超过30年。截至2018年12月31日,卫健委最新数据显示,经批准开展人类辅助生殖技术的医疗机构共计498家,经批准设置人类精子库的医疗机构共计26家,均以三级公立医院为主。

     

    由于IVF行业涉及技术攻关、伦理争议与法制建设等,中国政府对于IVF在内的人类辅助生殖技术审批及监管严苛,行业具有十分突出的注册壁垒。辅助生殖受到政策的严格监管,提供辅助生殖服务的医疗机构必须分别获得AID、AIH、常规IVF-ET、透过ICSI进行IVF及PGD/PGS的五类批准证书。初建期牌照获取时间长,获取牌照时间耗费需要数年之久,通过取得IVF-ET与ICSI牌照需2-3年时间,而取得PGD/PGS牌照则需要6-8年时间。

     

    因此,各代IVF技术获批注册的医疗机构数量差异明显。在498家获批的医疗机构中,获批开展IVF技术的医疗机构数量为375家,其中获批开展第三代PGD/PGS的医疗机构数量仅为56家,仅占总体获批牌照技术的11.2%。在牌照趋于饱和的形势下,开展流程化操作、提升妊娠成功率并关注获客渠道将帮助医疗机构获得更广阔的成长前景。

     

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