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本文援引于报告《2020年中国抗ED药物行业概览》，首发于头豹科技创新网（www.leadleo.com）。
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ED全球患病率高，潜在需求市场巨大
ED（勃起功能障碍）流行病学调查难度较大，目前最规范和权威的美国马萨诸塞州ED流行病学调查数据显示，ED在40-70岁男性群体中的患病率高达52%，其中接近一半属于中度患病人群。除少部分ED患者可治愈（精神性ED、血管创伤后的年轻患者及激素原因（性腺发育不全）等）外，多数ED患者无法根治，只能通过治疗改善症状。高患病率为抗ED药物的普及和发展创造了巨大的市场空间，
西地那非、他达拉非为中国市场最常见的两类抗ED药物
广义的抗ED药物泛指ED临床治疗方案中涉及的所有药物产品。所有抗ED药物中，口服PDE5i药物在中国及欧美发达国家均是首选一线治疗方案，应用最为广泛。口服PDE5i药物中，西地那非和他达拉非在中国市场最常见。而真空负压勃起装置及阴茎海绵体药物注射疗法在中国的使用率远不及欧美发达国家。血管手术由于副作用较多，几乎不在欧美发达国家使用，在中国的使用率也持续降低。
西地那非最早由辉瑞研发生产，原研商品名为万艾可（Viagra）。1998年3月，万艾可获FDA批准在美国上市。2000年7月，万艾可在中国上市。由于上市时间较早，早期西地那非全球销量遥遥领先。由于专利到期，西地那非全球销量自2013年开始出现下滑。
他达拉非最早由礼来研发生产，原研商品名为希爱力（Cialis）。2003年11月，希爱力获FDA批准在美国上市。2005年6月，希爱力在中国上市。上市之初，他达拉非全球销量远不及西地那非。西地那非专利到期后，他达拉非凭借更低的起效剂量和更长的持续时间，逐步实现销量超越。
截至2020年5月20日，中国本土企业共有13个获批的西地那非产品和9个获批的他达拉非产品。抗ED药物未被纳入医保范畴，而国产抗ED药物价格明显低于进口抗ED药物，因此具有较好的发展前景。
仿制药放量是驱动中国抗ED药物行业市场规模持续增长的重要原因
2015-2019年，西地那非仿制药快速放量，驱动中国抗ED药物行业市场规模由24.3亿元上升至42.8亿元。2020年初爆发的新冠肺炎疫情使医药外卖迎来发展机会，医药外卖具有速度快、隐私性好等优势，有助于中国抗ED药物行业规模快速增长。2020年之后，伴随他达拉非ED专利到期，仿制药快速上市，中国抗ED药物行业市场规模将进一步快速增长。
渗透率低、市场空间大，推动抗ED药物行业持续扩容
根据测算，中国抗ED药物行业潜在市场空间可达千亿水平，增长空间巨大。现阶段抗ED药物在中国市场的实际渗透率水平较低，不足5%。参考发达国家抗ED药物普遍渗透率水平（15%以上），中国抗ED药物行业市场规模至少可达现有水平的3倍以上。
原研药专利到期，仿制药快速放量，刺激抗ED药物行业爆发增长
2014年7月，西地那非中国ED专利到期。2014年10月，首仿药“金戈”上市销售。金戈凭借广州白云山强大的销售网络，以及超高的性价比（价格仅为原研药“万艾可”的50%-70%），快速放量，抢占市场。2019年，金戈的销售量达到2015年的4倍以上，销售额也达到了2015年的3倍以上。
西地那非原研药万艾可在韩国、泰国的ED专利到期后，仿制药同样凭借较高的性价比迅速放量，推动整体抗ED药物行业蓬勃发展。其中，韩国ED专利到期后，28款仿制药迅速上市，抢占万艾可43%销量。泰国ED专利到期后，本土仿制药“赛戈”上市，快速放量，销量超过20万粒。他达拉非中国ED专利于2020年4月到期，预计他达拉非仿制药也将迎来快速发展，并带动整体行业扩容。
外资企业和广州白云山共同主导抗ED药物市场
现阶段，中国抗ED药物行业企业可细分为三个梯队。第一梯队是以辉瑞、礼来和拜耳为代表的原研药企业，具有较好的品牌力及产品品质，市场份额领先，龙头效应明显。第二梯队是广州白云山，品牌力较好，且产品规格齐全，份额可与第一梯队企业抗衡。第三梯队企业虽然起步较晚，现阶段品牌力较弱，但产品性价比高，未来发展空间大。
深度见解：他达拉非爆发增长及扩展新的适应症为未来重要趋势
他达拉非与西地那非相比，具有剂量更低、半衰期更长、药品持续时间更久及不受高脂饮食、饮酒影响等优势。西地那非由于上市时间早于他达拉非，因此商业化程度更高，但他达拉非凭借更优异的临床表现具有更好的发展前景，或将对西地那非产生替代。
2020年2月5日，辉瑞普强的枸橼酸西地那非片“瑞万托”获NMPA批准用于治疗罕见病肺动脉高压（国际上也称蓝嘴唇）。此次获批的新适应症为西地那非在中国获批的第二个适应症。长期临床应用证明低剂量（5mg）他达拉非对前列腺问题（前列腺炎、前列腺增生）有明显预防作用，但需要长期、每日服用。前列腺炎及前列腺增生均属于高发疾病，他达拉非保健市场空间广阔。在中国抗ED药物渗透率偏低的大背景下，扩展新的适应症，能够提升抗ED药物消费频次，延长产品周期，进而驱动业绩提升。抗ED药物厂商积极研究新的适应症，新适应症不断获批将成为抗ED药物行业未来发展趋势之一。
