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本文援引于报告《2020年中国同位素C-14行业概览》，首发于头豹科技创新网（www.leadleo.com）。

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未来同位素C-14是否能够完美匹配下游医病患者确诊需求？

同位素C-14已成功在消化系统疾病领域早期诊断领域实现应用，同位素C-14目前主要应用在同位素C-14呼气试验，该呼气试验是幽门螺杆菌（简称“HP”）临床检测的“金标准”。

由于同位素C-14呼气试验具有快速方便、特异性强、灵敏度高、无放射性、安全、准确、且无创伤等优点，适合全民推广使用。目前，同位素C-14呼气试验用来诊断疾病在全球已相对普及。

同位素C-14能否拯救胃病患者？

同位素碳-14（以下简称“同位素C-14”），是一种优良的示踪材料，具有稳定的化学性能，且无放射性。同位素C-14主要通过宇宙射线撞击空气中的N-14原子所产生，同位素C-14经过β衰变后变N-14，其半衰期约为5,730±40年，同位素C-14原子核由6个质子和8个中子组成。

目前，碳的同位素除同位素C-12（占98.8%）和同位素C-13（占1.11%）外，还有少量的同位素C-14由大气中N与宇宙射线作用生成，主要存在于大气中，其丰度基本保持不变，是生物圈中同位素C-14的来源。

深度解析同位素C-14产品特性

同位素C-14是一种重要的稳定同位素，在医学、有机化学、生命科学、农学、环境科学、地质科学和能源科学等领域具有广泛的应用，其最大的市场需求在于医疗诊断领域。稳定同位素C-14主要用于同位素C-14呼气试验临床诊断胃、肝、肠等消化系统疾病。

相对于传统方法，该技术具有快速方便、无创伤、安全可靠的优点而被世界各国越来越多的医院采用。目前，中国属于幽门螺杆菌感染的高发国家，在无症状人群普查中，胃内幽门螺杆菌感染率在10-15岁青少年中高达50%以上，成人则高达76%，胃炎、胃十二指肠溃疡和胃癌患者约占90%。据有关数据显示，中国幽门螺杆菌感染者超过6亿，每年胃癌死亡者约20万人。

国际上愈发倾向于这一方便、快速、准确、安全的诊断技术，用以取代传统的放射性检测及胃镜等创伤检测方法，因此，同位素C-14呼气试验成为国际公认的测试“金标准”。随着同位素C-14呼气试验用于诊断幽门螺杆菌感染的普及应用，推动了同位素C-14市场需求每年以20%的速度增加。

中国2019年同位素C-14呼气试验数量为1,900万例。2019年同位素C-14的需求总量已接近400公斤，同位素C-14呼气试验作为一种常规疾病筛查项目，各地正陆续出台政策已经或计划将其列入医保范畴，常规体检机构也开始了相关的检测服务，市场正快速增长，潜力巨大。

据业内专家估计，未来同位素C-14呼气试验年检测人数达到2亿人次，年市场潜在需求达到4,000公斤，诊断试剂的市场规模高达100亿元以上。

同位素C-14工业化生产需求明显

同位素C-14通过人工制备获取，获取方式有热扩散法、化学交换法、激光法、气体扩散法、甲烷低温精馏技术及CO低温精馏技术等。其中，两种低温精馏技术是实现大规模工业生产同位素C-14的核心方法，例如美国的CIL公司、ISOTEC公司采用CO低温精馏技术生产同位素C-14，东京瓦斯株式会社采用的甲烷低温精馏技术。

中国同位素发展较晚，低温精馏技术对于同位素生产企业来说成本较高、技术要求难以满足，因此较少企业参与同位素C-14的研究生产，目前只有上海化工研究院、中国同辐股份有限公司拥有自主生产能力，其他企业同位素C-14均依赖于进口。上海化工研究院采用的是CO低温精馏技术生产同位素C-14，以CO为原料，采用特殊结构的填料工业塔代替填料多管塔，开发了易于放大的同位素C-14分离填料、分离效率高、简化工艺流程、操作费用低。

下游医疗机构需求明显，同位素C-14需求扩大

2015-2019年，中国同位素C-14呼气试验的需求总量430公斤，C-14呼气试验为1,900万人次（消耗同位素C-14约430公斤）。中国同位素C-14行业市场规模（以市场需求量计）由2015年的110公斤上升至2019年的280公斤，年复合增长率为26.3%。随着同位素C-14呼气试验用于诊断HP的普及应用，未来五年，中国同位素C-14行业市场规模（按市场需求计）将保持12.7%的增长趋势，并于2024年突破510公斤。

同位素C-14呼气检测仪生产商提供给医疗机构一套C-14呼吸检测试剂盒的价格的成本在40-50元人民币，根据同位素C-14行业市场需求量进行估算，可以发现同位素C-14呼气检测市场规模从2015年的440万元上升至2019年的1,120万元，年复合增长率为25.1%。随着同位素C-14呼气试验用于诊断HP的普及应用，未来五年，中国同位素C-14行业市场规模（按市场需求量统计）将保持11%的增长趋势，并于2024年突破2,040万元。

医疗机构的一次同位素C-14呼气检测价格在100-200元人民币，根据同位素C-14行业市场需求量进行估算，可以发现同位素C-14呼气检测市场规模从2015年的1,100万元上升至2019年的2,800万元年复合增长率为27.9%。随着同位素C-14呼气试验用于诊断HP的普及应用，未来五年，中国同位素C-14行业市场规模（按市场需求计）将保持12%的增长趋势，并于2024年突破5,100万元。

未来医保覆盖面不断扩大，同位素C-14产业化发展迅速

中国同位素的应用发展晚于欧美等国家30年，同位素的制备水平较国际领先水平仍有较大差距，中国供给量远低于实际需求量。

中国是HP的高发国家，在无症状人群普查中，胃炎、胃十二指肠溃疡和胃癌患者约占成年体检人群的70-80%。胃内HP在10-15岁青少年中高达50-60%，成人则高达68-76%，从诊断用同位素药物的角度来看，伴随着同位素C-14呼气试验在中国医院普及度提高，将推动同位素C-14潜在市场需求。

现阶段，中国同位素C-14由于其原材料来源进口、成本高昂、生产技术含量高等因素促使医疗机构一次同位素C-14呼吸试验的售价往往高达100-200元人民币，给患者带来了较大的经济负担。伴随着人均可支配收入的提高及医保覆盖面的扩大，中国居民对同位素C-14呼吸试验的消费能力将逐渐提高，促进同位素C-14行业的可持续发展。

深度见解：中国同位素C-14需求市场急剧上升，政策推动产业整合明显

老龄化的趋势加剧了中国市场同位素C-14的用药需求，促使同位素C-14在医院、医疗机构等渠道大规模普及应用。