新冠疫情蔓延全球,mRNA技术步入快车道

    2021-03-15 14:03
    头豹研报

    2021年中国mRNA治疗行业研究报告

    2022-03-01

    全文字数:2100字,精读时间:5分钟

    引流文段:

    本文援引于报告《2021年中国mRNA治疗行业概览》,首发于头豹科技创新网(www.leadleo.com)。

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    mRNA技术因新冠疫情获得资源倾斜,行业进入加速期

    从全球视角看,2020年随着新冠疫情在全球扩散,截至目前已确诊1.1亿例患者,随着疫苗的上市,近期每日新增患者数量有所降低,但考虑到新冠病毒的变异性,疫情的未来走势扔扑朔迷离;相比传统疫苗,mRNA疫苗生产工艺简单、开发速度快、无需细胞培养、成本低,更适合应对新冠病毒的快速变异。


    全球的机构投资者已经意识到了mRNA技术领域中的机会,过去五年,约有80多个项目中筹集约90亿美元的资金,随着mRNA技术逐步成熟,资本将进一步集中:2020年mRNA技术领域的投资金额大幅增加,增幅约780%;大部分投资对象为专注于针对COVID-19新冠病毒疫苗开发的医药公司。

     

    mRNA是指导蛋白质合成的一类单链核糖核酸

    信使RNA (mRNA)于20世纪60年代首次被科研人员发现,现已成为倍受瞩目的基础学科和应用研究领域;对mRNA的理解,从作为DNA到蛋白的中间物,到认为其是在所有生命器官中调节基因功能的多功能分子;基于这些变化,出现许多不同类型的基于mRNA技术的疗法。

     

    mRNA药物是将修饰mRNA分子送入细胞质,利用细胞质内的自有核苷酸进行转录表达,生成所需要的蛋白质。mRNA在理论上能够表达任何蛋白质,因此可以使用治疗几乎所有基于蛋白质的疾病。


    mRNA技术理论上可以治疗一切基于蛋白质层面的病症

    mRNA技术应用领域广,但大部分管线处于早期

    全球累计有超150种mRNA药物及疫苗研究管线,主要针对传染病、肿瘤疾病、蛋白质替代与基因治疗,目前大多数管线处于早期阶段,只有mRNA新冠疫苗上市。 

     

    mRNA疫苗研发制造相对简单,但存储要求高

    多数mRNA疫苗的制备纯化过程基本相似,凭借标准化的路径能快速获目标mRNA序列,因此能大幅节省时间成本及研发、生产费。mRNA疫苗具备安全性高、批次间差异小,具有响应快速、廉价量产的优势,在应对新冠等大规模流行性传染病中具有天然优势。

     

    但是,mRNA疫苗对于存储条件要求相对较高,必须保持在-70℃至-10℃的冷藏环境中,目前Moderna正在研发常规标准2-8℃保存的mRNA疫苗。



    中国mRNA治疗行业市场规模持续增长

    随着对个体化药物的需求和对流行传染性疾病(如新冠病毒)反应度要求的提高,全球mRNA药物市场将快速增长,2018年全球mRNA药物市场规模(刨除mRNA新冠疫苗贡献)仅34.3亿美元,2020年上升至39.2亿美元,年复合增长率为7.0%,预计2025年将增长至63.3亿美元,年复合增长率为10.2%。

     

    2020年12月后,mRNA新冠疫苗陆续投产,将给全球mRNA药物行业带来超690亿美元的市场规模增幅,考虑到新冠病毒的变异性与疫苗的保护期,mRNA新冠疫苗将持续为全球mRNA药物市场规模增长带来动力。


    mRNA技术前景无限

    由于mRNA处于蛋白质的“上游”,理论上mRNA可以对所有蛋白层面的药物进行替代,因此涉及的医学治疗领域广阔。

    弗朗西斯·克里克在1958年提出分子生物学领域著名的“中心法则”,沿着“中心法则”遗传信息从DNA传递给mRNA,再通过mRNA传递给蛋白质;在这个过程中mRNA是遗传物质从DNA传递到蛋白质的中间载体;同时,在遗传信息流动的方向,不同的层面对应着不同的医药技术。

     

    DNA对应的是基因层面上的基因治疗,mRNA对应的是在转录层面上对疾病进行的mRNA药物干预,蛋白质对应的是在遗传信息流动的终端——蛋白质层面对疾病的干预,具体包括多肽药物、抗体药物、蛋白类药物。

     

    由于mRNA处于蛋白质的“上游”,理论上mRNA可以对所有蛋白层面的药物进行替代,因此涉及的医学治疗领域广阔。基于mRNA技术的治疗方法,在实际应用中较为精准且可用以个体化治疗,比起重组蛋白,在患者体内产生的治疗性蛋白不会遇到复杂的生产问题,因而更具发展潜力。

     

    深度见解:mRNA技术潜力无穷,欧美公司大幅领先

    mRNA在理论上能够表达任何蛋白质,可以使用治疗几乎所有疾病:基于mRNA的治疗方法,在实际应用中较为精准且可用以个体化治疗,比起重组蛋白,在患者体内产生的治疗性蛋白不会遇到复杂的生产问题,因而更具发展潜力。对制药行业而言,mRNA是一种非常有潜力的候选药物,可以满足基因治疗、癌症治疗及疫苗等的需求。

    基于mRNA技术平台的代表性公司主要位于欧美地区,以mRNA三巨头为首(Moderna、BioNTech、CureVac),欧美mRNA公司均拥有较多的专利技术,覆盖mRNA的递送系统及mRNA的改造等技术,中国企业起步较晚,以斯微生物、厚存纳米、艾博生物等新兴公司为代表,涉及mRNA疫苗,递送系统等相关领域。


    重点关注企业

    通过深度研究中国mRNA治疗行业内优质企业,头豹建议重点关注Moderna、BioNtech、艾博生物。

     

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    朋友圈引流文案

    全球首支新冠疫苗技术!mRNA治疗技术全球瞩目。头豹建议重点关注Moderna、BioNtech、艾博生物。

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