全文字数：2118字，精读时间：5分钟

本文援引于报告《2021年中国乳腺癌筛查行业研究报告》，首发于头豹科技创新网（www.leadleo.com）。

头豹科技创新网内容覆盖全行业、深入垂直领域，行业报告每日更新；政策图录、数据工具助您轻松了解市场动态；智能关键词轻松搜索，直奔行业热点内容。

诚挚欢迎各界精英交流合作，头豹承接行业研究、市场调研、产业规划、企业研究、商业计划、战略规划等业务，您可发送邮件或来电咨询。

客服邮箱：CS@leadleo.com 咨询热线：400-072-5588

乳腺癌成全球第一癌，严重危害女性健康

乳腺癌已超过肺癌成为全球发病率最高的癌症，同时位居全球女性癌症发病及死亡第一位。根据IARC发布的全球最新癌症负担数据，2020年全球新发癌症病例1,929.2万例，其中乳腺癌新发病例226.1万例，占全球新发癌症病例总量的11.7%，占女性癌症新发病例总数24.5%，同期全球女性乳腺癌死亡病例68.5万例，占女性癌症死亡病例总数15.5%，乳腺癌居于女性癌症发病及死亡病例首位，是危害全球女性生命健康的第一大癌症。

相较于全球癌症发病情况，中国乳腺癌发病率相对较低，粗发病率呈逐年增长趋势，是威胁中国女性生命健康的癌症之一。根据IARC发布的全球最新癌症负担数据，2020年中国新发癌症病例456.9万例，其中乳腺癌新发病例41.6万例，占中国新发癌症病例总量的9.1%，乳腺癌发病率居于第四位。就女性癌症发病及死亡情况来看，2020年中国女性乳腺癌新发病例41.6万例，占女性癌症新发病例总数19.9%，同期女性乳腺癌死亡病例11.7万例，占女性癌症死亡病例总数9.9%，居于女性癌症死亡病例第四位。

乳腺癌筛查是有效提高女性乳腺癌生存率的主要方法

乳腺癌筛查指通过有效、简便、经济的乳腺检查措施，对无症状人群开展筛查，以期早发现、早诊断及早治疗，进行乳腺癌筛查的最终目的是要降低人群乳腺癌的死亡率。中国女性乳腺癌发病率整体低于欧美国家，粗发病率呈逐年增长趋势，加之中国女性人口庞大，因此乳腺癌筛查的现实需求广泛存在。

就筛查群体而言，中国乳腺癌筛查群体年龄范围大，目标群体数量庞大。相较于欧美国家，中国乳腺癌发病更偏向年轻化，发病中位年龄为50岁，加之高危人群接受筛查的起始年龄小于40岁，乳腺癌筛查人群年龄范围进一步扩大。

就筛查模式而言，相较于群体筛查，机会性筛查具有乳腺癌检出率高、活检阳性率高、筛查费用低等特点，但早期乳腺癌比例低于群体筛查。考虑乳腺癌发病特征及地区经济条件差异，中国乳腺癌筛查采取机会性筛查与群体筛查相结合的模式。

乳腺癌筛查方法多样，联合筛查有助于提高筛查效能

在乳腺癌临床诊断中，乳腺临床检查、乳腺X线检查、乳腺超声检查及乳腺MRI检查有着较为广泛的应用。相较于乳腺超声检查与乳腺MRI检查，乳腺X线检查对乳腺癌筛查的特异性与敏感性更高，检测费用适中，且设备要求不高，因此乳腺X线检查是公认的乳腺癌早期临床筛查的技术首选。从医疗经济和循证医学角度来看，依据临床的初步诊断选择精度高、经济、便捷的检查手段尤为重要。

针对乳腺癌的各种筛查手段单独使用时都存在一定的局限性，为了提高筛查效能，通常联合采用2种或多种方法进行筛查。目前已有较多的证据提示，相较于单独应用乳腺X线检查，在乳腺X线检查基础上联合乳腺超声检查有更高的筛查敏感度。

乳腺机国产替代势在必行

乳腺X线检查是一种无创、简便易行的乳腺癌筛查手段，也是公认的乳腺癌筛查与诊断的金标准，乳腺机（又称“乳腺X射线系统”）是供乳腺X线检查的主要设备。根据探测器类型，乳腺机可分为非晶硅、非晶硒、光子计数三类，其中：

非晶硅乳腺机是将X线的能量转换成可见光，再将可见光转换成电信号，转换过程中可见光会发生散射，成像效果不稳定，图像质量不高；

非晶硒乳腺机直接将X量子转换为电荷，没有散射线的影响，成像效果稳定，图像质量高，作为乳腺癌筛查工具拥有绝对优势，但缺点在于对工作环境要求苛刻，使用寿命短；

光子计数乳腺机属于直接转换，图象质量堪比非晶硒产品，而且对温度湿度完全不敏感，可靠耐用；但光子计数芯片异常复杂，研发技术门槛高。

相较于非晶硅乳腺机、非晶硒乳腺机，光子计数乳腺机的成像方式、有效灰度级别、空间分辨率、可靠性等方面更具优势。

现阶段，中国乳腺机市场被通用医疗、西门子与豪洛捷三大进口厂商合计占据50%-60%的市场空间，国产乳腺机的市占比相对较低。截至2020年末，中国有32家企业获得乳腺机注册证，已有20多家国产厂商持有乳腺机注册证。伴随国产厂商研发能力增强，国产设备性能提升，乳腺机国产化指日可待。

深度见解：新技术与新应用推动中国乳腺癌筛查行业发展

u 光子计数技术应用

光子计数X射线成像技术属于直接成像技术，采用高速专用集成电路将X射线光子逐个计数，采集到的图像信号暗噪声，图像灰阶深度高,有超大动态范围，成像所需辐射剂量低。光子计数探测器最早应用于高能物理领域，可以获得较宽的线性动态范围，背景抑制功能，探测器的噪声抑制使探测器的信噪比大幅度提高。

光子计数计数对低能量的光子有较好的测量精度，同时具有抗漂移性，因此光子计数系统具有良好的时间稳定性。乳腺癌筛查主要是观察乳房中癌变导致的钙化点和周围组织的形态，间接成像系统中闪烁体内的光散射导致图像质量差，光子计数探测器技术具备绝对优势。

u “AI+医学影像”模式

现阶段，随着医学影像诊断需求增长，放射科医师缺口日益增加。若AI技术应用到医学影像领域，有助于提高诊断效率与准确性，有助于破解医学影像行业发展痛点。

政策、技术共同驱动“AI+医学影像”发展。政策方面，国家高度支持医学影像行业及“AI+医疗”的发展。技术方面，深度学习平台和开源框架降低基础算法门槛，加之GPU、FPGA、ASCI等处理器的性能快速提升等多重因素助力医学影像领域算力提升。“AI+医学影像”将成为医学影像行业创新趋势，助推乳腺癌等疾病筛查与诊断。

重点关注企业

通过深度研究中国乳腺癌筛查行业内优质企业，头豹建议重点关注万东医疗、联影医疗及帧观德芯。

推荐阅读

聚焦精准肿瘤学领域，外泌体检测前景可期/液体活检领域的“第三驾马车”——外泌体检测在肿瘤诊疗领域应用前景广阔

生态共建、资源整合：5G医疗时代将至/未来5G会给医疗行业带来什么变革？

疫情加快互联网医疗发展3-5年，看平安如何布局医疗生态圈/平安迎来医疗2.0战略升级

朋友圈引流文案

乳腺癌成全球第一癌，严重危害女性健康，推进乳腺癌筛查势在必行。头豹建议重点关注万东医疗、联影医疗及帧观德芯。