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本文援引于报告《2021年少儿经济与银发经济驱动下的眼科用药概览》，首发于头豹科技创新网（www.leadleo.com）。

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核心摘要：

受眼科疾病患者人数不断增加、患者负担能力增强以及药物及疗法增加等因素的推动，中国眼科药物市场处于快速发展期，2019年中国眼科医药市场规模达28亿美元。眼科药物医疗需求存在巨大缺口，中国拥有大量但未获得充分治疗的眼科疾病患者群体，干眼症、湿性老年黄斑部病变、糖尿病黄斑水肿、青光眼、近视及过敏性结膜炎等是主要眼部疾病，成为眼科药物市场高速发展的最大推动力。

中国眼科患者用药需求未被满足，眼科药物市场快速发展

眼科疾病伴随人的一生，从刚出的孩童到年迈的老人都面临眼科疾病的风险。眼科疾病包括致盲类眼病和非致盲类眼病，随着中国逐渐进入老龄化社会，超过60%的致盲来源于白内障、青光眼、糖尿病性视网膜病变、高度近视眼底病变、黄斑变性五种眼科疾病。中国眼科诊疗总人次从2016年109.4百万人次增长至2020年133.8百万人次。中国眼科医药市场需求缺口较大，眼科疾病高患病率低治疗率现象明显，眼科医药市场供求失衡，为眼科市场未来增长奠定基础。

中国眼科医药市场规模超30亿美元，处于高速发展期

中国眼科药物市场处于快速发展期，增长空间巨大。2019年中国眼科医药市场规模达28亿美元，2015-2019年CAGR 8.0%。随着老龄化趋势带来的患者增加及居民可负担能力的提升，2024-2030年中国眼科医药市场将保持19.1%的复合增长率，预计于2030年增至169亿美元，中国眼科市场仍处于高速发展期。

中国眼科公立医院用药规模已超百亿，眼部血管病变药物使用最多。眼用制剂仍是市场主流，注射眼药份额逐年递增

2019年中国公立医疗机构市场中眼科用药的市场规模为111亿元，同比增长16.62%，公立医疗机构眼科用药规模增速明显高于整体化学药市场增速5.75%，表明眼科用药具有很强的市场需求。眼科用药各小类中，规模最大的前三个类别分别是眼部血管病变治疗药类别、抗感染药类别和抗炎药类别。

从剂型特征看，眼用制剂是眼科用药产品制剂的主流，市场占比为55.33%，其次为注射剂，近5年注射剂占比份额不断增加，其余剂型市场占比均不超过5%。从用药途径情况看，大部分的眼科用药均为外用制剂（滴眼剂），市场占比90.12%，其次是注射途径制剂8.03%，近5年份额逐年递增。

近视：中国儿童青少年近视率逐年上升，治疗需求强劲，低浓度阿托品被多项探索性临床研究证实可延缓近视

屈光不正包括近视、远视和散光，是指平行光线通过晶状体的屈光作用后不能在视网膜上清晰成像。随着青少年学习负担加重和电子设备互联网迅速发展，中小学生屈光不正患病率呈现逐年升高趋势。2020年小学生、初中生和高中生近视率分别为45.70%，76.20%和87.40%。

目前中国最常用的近视干预方案为佩戴框架眼镜、角膜塑形镜、0.01%低浓度阿托品滴眼液等。其中阿托品显示出更好的安全性及近视控制效果，美国眼科学会在2017年将低剂量阿托品控制近视进展疗效证据评估为1级（最高级），2019年卫健委在《儿童青少年近视防控适宜技术指南》中明确指出低浓度阿托品滴眼液可有效缓解近视进展。

低浓度阿托品在新加坡、中国香港等近视率高地区已上市，但大部分产品用于散瞳及睫状肌麻痹，并非以控制近视进展为适应症注册。兴齐眼药的无防腐剂低浓度阿托品目前在院内销售，该药物仍在进行3期临床试验，产品获批上市至少需要2年时间。

干眼症：中国干眼症发病率30%，远高于全球平均值。本土市场药物选择有限，主要为仅能缓解症状的人工泪液

近年来，受到过度使用电子产品、环境因素恶化等的影响，中国干眼症患者的数量不断上升。根据《2013干眼临床诊疗规范专家共识》，国内干眼症发病率为21%-30%，远高于美国、日本发达国家发病率。中重度干眼症伴随严重的疼痛、日常生活受限、活力下降、整体健康状况不佳并常伴有抑郁症，干眼症用药潜力较大。

中国干眼症药物治疗最常使用人工泪液及润滑剂，仅可暂时缓解症状却不能解决病因，因此通常限用于轻度干眼症。对于中重度干眼症，全球市场使用根本性针对干眼症的有效药物，包括抗炎药，如外用环孢素A及其他免疫调节剂，黏蛋白及或泪液促分泌剂等。

外用环孢素A药物在全球市场成为中重度干眼症标准疗法，2019年全球销售额超过12亿美元，占全球干眼症药物市场40%。兴齐的兹润（Restasis仿制药）是中国首款获批外用环孢素A药物，目前有其他6款临床阶段干眼症候选药物处于注册审评阶段。

青光眼：青光眼是全球第二大致盲眼病，预计2030年中国青光眼患者近2,300万，药物治疗是最基础的治疗方式

青光眼是全球第二大致盲眼病，由眼内房水过多或无法排出引起，眼内液体增加使眼压升高继而损害视神经，视野变小到一定程度进而致盲，分为开角型青光眼和闭角型青光眼。中国是青光眼患者最多的国家，2015-2019年复合增长率2.0%，预计中国青光眼患者将于2030年达2,300万人。青光眼的治疗方式主要包括药物治疗、激光治疗以及手术治疗，其中药物治疗是最为重要的治疗方式。

前列腺素类药物以强效和高安全性成为抗青光眼市场中的重要品种，占据47.79%市场份额，其中拉坦前列素占2019年重点城市公立医院抗青光眼和缩瞳药市场份额的21.43%，曲伏前列素占20.25%，贝美前列素占4.44%，他氟前列素占据1.67%。拉坦前列素滴眼液市场份额最大，他氟前列素滴眼液效果最好，由于上市时间较晚，市场仍有提升空间。

视网膜疾病：视网膜疾病包括视网膜静脉阻塞，糖尿病性黄斑水肿，湿性老年性黄斑变性和近视性脉络膜新生血管，中国视网膜疾病患者将超2,000万

视网膜疾病并不是单一的眼病，多是由于眼底视网膜血管发生变化引起的眼部疾病。常见的视网膜疾病有四种，包括视网膜静脉阻塞（RVO），糖尿病性黄斑水肿（DME）,湿性老年性黄斑变性（wAMD）和继发于病理性近视的脉络膜新生血管（pmCNV)，其中以视网膜静脉阻塞和糖尿病性黄斑水肿居多。第七次人口普查显示中国60岁以上老年人口占全部人口的18.7%，预计2030年将进入中度老龄化趋势。另外根据国际糖尿病联盟数据，2019年中国糖尿病患者最多，达1.16亿人，预计2045年糖尿病患者数量将以26.72%增幅增长至1.47亿人。受老龄化趋势和糖尿病高发等影响，中国视网膜疾病患者数量特别是DME和wAMD将持续增长，预计2030年中国视网膜疾病患者人数将达到2,200万人。

针对VEGF靶点的抗血管内皮生长因子药物治疗是治疗wAMD的一线疗法，中国已上市药物包括雷珠单抗、阿柏西普和康柏西普。拓展适应症和开发新市场为抗VEGF药物主要方向，康柏西普是中国首个获得世卫组织国际通用名的Ⅰ类新药，2013年国内上市获批湿性ARMD适应症，随后积极申报的mCNV、DME陆续获批，迅速扩大潜在患者群体。

深度见解：眼科行业专业化要求高，研发生产审批推广各环节存在较高门槛

 研发壁垒：眼科是高度专业化的领域，眼睛构造复杂且精密，眼科疾病种类繁杂，导致眼科药物开发通常耗时较长，需要持续注资；

 生产壁垒：眼科药物剂型开发复杂，需要完善的生产设施、经验丰富的生产团队、经验证的生产工艺、充足的产能及高标准的质量管理；

 审批壁垒：NMPA对眼科用药审批较为谨慎，过去5年仅有7款进口眼科新药获批，眼科用药的注册审批流程较为严格；

 品牌壁垒：医生患者倾向于已被广泛使用且安全有效的眼科产品，新产品需要一定时间覆盖营销网络和提升产品影响力。

重点关注企业

通过深度研究中国眼科用药行业，头豹建议重点关注兴齐眼药，康弘药业，欧康维视和兆科眼科。