本文援引于报告《18A系列：（二）18A规则下的港股生物科技上市公司的机遇和调整（医疗器械）（上）》，首发于头豹科技创新网（www.leadleo.com）。

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核心摘要：

2018年以来，共有48家公司通过18A规则已上市，现在还有23家公司处于递表状态。18A生物科技公司共有71家，分布于医疗器械、制药、前沿医疗技术赛道。18A生物B公司整体的发行规模同香港新股市场整体的发行规模是成正相关的等比例关系；在发行家数上，医疗器械企业占24.4%，是香港资本市场的重要组成部分。

2015-2020年，中国医疗器械市场复合增速为19.3%，预计2020-2024E年会保持年均复合13.9%增速增长。未来，中国医疗器械市场增长主要受产品国产化率提升、技术进步、渗透率增加及国家不断加大政策支持等主要驱动因素所推动，18A生物科技公司也将受益于行业大趋势发展，未来可期。

近年来，生物医药企业融资脚步加快，18A的生物科技公司迎来了从无到48家的大爆发，已然成为香港资本市场重要组成部分

近年来，生物医药企业融资脚步加快，愈发成为中国科创板、香港和美国资本市场关注热点。2018年，港交所顺应市场发展特点，修订主板上市规则，新增18A章规则，即允许未有收入、未有利润的生物科技公司提交上市申请。自2018年以来，18A的生物科技公司迎来了从无到48家的大爆发，这也使港交所成为了亚洲最大、全球第二大的生物科技融资中心。18A生物科技公司约占同期香港新股市场融资额10%，18A生物B公司已然成为香港资本市场重要组成部分。

18A生物B公司整体的发行规模同香港新股市场整体的发行规模是成正相关的等比例关系；在发行家数上，医疗器械企业占24.4%，是香港资本市场的重要组成部分

截至2021月12月3日，通过18A规则上市的生物B企业共有45家，同期港交所上市的企业有463家，生物B企业占香港新上市公司的比为9.7%；45家已上市公司总的融资规模约959.2亿港元，占同期香港总融资规模的比为9.3%。

截至2021年12月31日，通过18A规则上市的企业共有48家，其中，上市已摘-B有4家，已上市有44家。根据赛道看，18A公司的发行集中在制药、医疗器械及前沿医疗科技赛道。上市的18A生物B公司超70%的公司集中制药赛道的创新药和创新疗法领域，医疗器械企业有12家，占比上市家数25.0%。而其他赛道的公司数量相对较低。

18A生物科技医疗器械适应症领域针对性强，企业布局类别丰富而有序

18A生物科技医疗器械及前沿医疗科技公司适应症主要集中在心脏瓣膜疾病、血管类疾病及AI医学影像针对单个或多个器官诊断。此外，其他诊断治疗器械、检测试剂及设备也有企业布局。

18A医疗器械子行业的12家企业整体总市值为1,370.5亿港元，市值均值为114.2亿港元。微创机器人总市值为561.3亿港元，位居榜首，占比医疗器械总市值高达41.0%

截至2021年12月31日，18A医疗器械子赛道的12家企业整体总市值为1,370.5亿港元，市值均值为114.2亿港元。市值过50亿港元的有8家，占比66.7%；市值过100亿港元的有3家，占比25.0%；市值过500.0亿港元的有1家，占比8.3%。

在医疗器械赛道中，整体来看，企业市值表现差异较大。其中，微创机器人总市值为561.3亿港元，位居榜首，占比医疗器械总市值高达41.0%，其市值超过2-6名的市值总和。

诊疗设备子行业市场发展驱动力强劲。中国诊疗设备市场规模由2015年1,227.0亿元增至2019年2,336.0亿元，CAGR为17.5%。预计2024年为4,458.0亿元，2020到2024年CAGR为13.2%，中国增速高于全球增速

中国诊疗设备市场增长主要受诊疗设备国产化率提升、民营医院大型设备配置提速、诊疗设备集采进程加快等主要驱动因素所推动。此外，集中采购促使企业之间回归到以质量、技术、临床疗效等为中心的良性市场竞争轨道，安徽模式”招采对全国大型诊疗设备有示范作用，集采降费，器械国产化浪潮不可逆。

近年来，中国经济发展迅速，基本医疗保障水平也相应提高。在国家产业政策支持及医疗卫生体制改革的推动下，医疗卫生产业的经营环境逐步改善，医疗器械行业发展迅速，医疗器械和医疗设备（诊疗设备）市场规模分别从2015年的3,080.0亿元和1,227.0亿元增长到2019年的6,235.0亿元和2,336.0亿元，年复合增长率分别为19.3%和17.5%。预计到2024年，中国医疗器械和医疗设备市场规模将分别达到12,295.0亿元和4,458.0亿元，2020年到2024年均复合增长率分别为13.9%和13.2%。

中国分子诊断市场规模由2016年的39.0亿元增至2020年286.0亿元，年复合增长率为64.6%。预计会进一步增加至2025年的319.0亿元，分子诊断发展进入一个平稳期

中国体外诊断的市場規模从2016年的450.0亿元增加到2020年的1,043.0亿元，2016年至2020年的年复合增长率为23.4%。预计2025年将进一步增加至2,276.0亿元，2021年至2025年的年复合增长率为16.3%。近年来，中国分子诊断市场高速发展，市场规模由2016年的39.0亿元，大幅增加至2020年的286.0亿元，年复合增长率为64.6%。预计会进一步增加至2025年的319.0亿元，2021年至2025年的年复合增长率为-0.4%，分子诊断发展进入一个平稳期。

中国分子诊断市场增长主要受生物试剂国产份额提升、技术进步、渗透率增加及国家不断加大政策支持等主要驱动因素所推动。

深度见解：从申购情况、行业规模、专利数量及覆盖适应症部位数量看，医疗器械赛道企业布局不一，其中诺辉健康、微创机器人、启明医疗及先瑞达医疗特色显著

从超购倍数看，最活跃的公司是诺辉健康。诺辉健康专注于高发癌症的居家早筛，是中国癌症筛查市场的先行者和领导者。发行时，其申购人数有1,063,663人，而18A公司平均申购人数约164,748人；诺辉健康超购倍数为4,133.2倍，而18A公司平均超购倍数为405.0倍，诺辉健康申购人数和超购倍数远超均值。

从行业规模来看，微创机器人在诊疗设备子行业，市场规模更大。微创医疗机器人致力于设计、开发及商业化手术机器人以协助外科医生完成复杂的外科手术。微创机器人是全球行业中唯一一家拥有覆盖五大主要和快速增长的手术专科产品组合的公司，随着产品应用场景更加多元，行业规模空间更加广阔。

从专利数量看，启明医疗是中国领先的经导管心脏瓣膜医疗器械企业，产品涵盖了四个心脏瓣膜，其稳健的知识产权组合，使其拥有422个专利，专利数位居首位，形成了高准入壁垒，公司从同业中脱颖而出。

从覆盖适应症部位看，先瑞达医疗和微创机器人优势显著。先瑞达医疗公司的产品主要专注于血管疾病介入治疗，涉及药物涂层球囊、外周球囊扩张导管等。公司已针对五大治疗领域建立全面的产品组合，包括血管外科、心脏科、肾脏科、神经科及男科，公司的业务遍及中国以及亚洲、欧洲等多个国家及地区高于全球增速。

重点关注企业

通过研究梳理18A医疗器械生物科技公司子行业，诊疗设备和分子诊断的定义与分类，分析市场驱动因素及发展趋势，并给出市场规模测算，头豹建议关注诊疗设备领域的微创机器人；分子诊断领域的贝康医疗及诺辉健康。

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