本文援引于报告《2021年港股18A生物科技公司发行投资系列研究报告：（五）18A规则下的港股生物科技上市公司的机遇和调整（医疗器械下）》，首发于头豹科技创新网（www.leadleo.com）。

头豹科技创新网内容覆盖全行业、深入垂直领域，行业报告每日更新；政策图录、数据工具助您轻松了解市场动态；智能关键词轻松搜索，直奔行业热点内容。

诚挚欢迎各界精英交流合作，头豹承接行业研究、市场调研、产业规划、企业研究、商业计划、战略规划等业务，您可发送邮件或来电咨询。

客服邮箱：CS@leadleo.com 咨询热线：400-072-5588

核心摘要：

截至2021年12月31日，医疗器械赛道共20家公司，已上市公司有12家，递表有8家。已上市的12家公司整体总市值为1,370.5亿港元，市值均值为114.2亿港元。其中，血管介入领域是企业布局最多的子行业，共有12家公司布局，其中上市公司有6家；据适应症来看，主要分布在心脏及血管疾病。

2015-2020年，中国医疗器械市场复合增速为19.3%，预计2020-2024E年会保持年均复合13.9%增速增长。未来，中国医疗器械市场增长主要受产品国产化率提升、技术进步、渗透率增加及国家不断加大政策支持等主要驱动因素所推动，18A生物科技公司也将受益于行业大趋势发展，未来可期。

近年来，生物医药企业融资脚步加快，18A的生物科技公司迎来了从无到48家的大爆发，已然成为香港资本市场重要组成部分

近年来，生物医药企业融资脚步加快，愈发成为中国科创板、香港和美国资本市场关注热点。2018年，港交所顺应市场发展特点，修订主板上市规则，新增18A章规则，即允许未有收入、未有利润的生物科技公司提交上市申请。自2018年以来，18A的生物科技公司迎来了从无到48家的大爆发，这也使港交所成为了亚洲最大、全球第二大的生物科技融资中心。18A生物科技公司约占同期香港新股市场融资额10%，18A生物B公司已然成为香港资本市场重要组成部分。

在血管介入、神经外科、非血管介入、糖尿病子行业，已上市公司有9家，递表有6家；其中，在血管介入领域是企业布局最多的子行业

医疗器械赛道共20家公司，已上市公司有12家，递表有8家。其中，在血管介入、神经外科、非血管介入、糖尿病子行业，已上市公司有9家，递表有6家；在血管介入领域有12家企业布局，是企业布局最多的子行业，根据适应症来看，主要分布在心脏及血管疾病。

血管介入市场增长主要受患病和治疗率不断提高、以国产器械代替进口器械、可支配收入增加及国产产品的价格优势推动患者可负担能力提升及技术创新等主要驱动因素所推动

2020年，纳入开展心血管疾病诊疗科目的医院4,510家。经皮冠状动脉介入治疗（PCI）、导管消融、永久起搏器植入、冠脉搭桥、瓣膜手术、主动脉介入手术、主动脉开放手术、先心病介入治疗、体外膜肺氧合（ECMO）9种有代表性的心血管病重点治疗技术均能开展的医院有286家（占纳入医院总数的6.5%）。除冠脉介入，8种心血管病治疗技术的应用基本符合 “二八定律 ”，即20.0%的大医院实施了80.0%的治疗。

中国主要血管介入医疗器械的市场规模由2016年67.2亿元增加至2020年的人民币112.6亿元，并预期2025年进一步增加至218.4亿元，2021至2025年的复合年增长率为14.9%。

中国神经外科市场增长主要受脑卒中患病率不断上升、神经介入手术数目及普及率日益增加、以国产器械代替进口器械及产品不断升级与创新等主要驱动因素所推动

中国的神经介入手术数目由2016年的53,900台增加至2020年的164,000台，复合年增长率为32.1%，并估计将于2030年进一步增加至2,149,800台，2021年至2025年的复合年增长率为32.1%，2026到2030年复合增长率为24.6%。

中国的神经介入医疗器械市场的市场规模由2016年的人民币30.0亿元增加至2020年的人民币50.0亿元，复合年增长率为13.6%，并预期将于2030年进一步增加至人民币371.0亿元，2021至2025年的复合年增长率为27.7%，2026到2030年复合增长率为16.3%。

中国医疗器械行业细分市场中，非血管介入市场规模44.0亿元，占医疗器械市场规模的1.0%。未来，中国非血管介入医疗器械生产厂商加大资金、技术投入，将持续推动行业发展

中国微创介入医疗器械行业起步较晚，目前仅有心血管领域技术较为成熟的冠脉支架产品基本完成了进口替代。其他产品市场依旧由外资巨头主导，存在较大的进口替代空间。伴随中国微创介入医疗器械产品发展，未来在非血管介入，例如支架、球囊等产品将逐步实现国产化。2020年65岁以上人口达到190.6百万，占总人口的13.5%，且预计65岁以上人口还会继续增长。微创诊疗是消化道癌症检查与早癌治疗的重要手段，“早诊早治”重要性的普及将推动对非血管介入医疗器械的需求。

中国非血管介入医疗器械市场增长主要受国产化替代加速、治疗技术不断丰富、人口老龄化加速和疾病模式改变及“早诊早治”政策等主要驱动因素所推动。

中国糖尿病治疗医疗器械市场增长主要受糖尿病治疗器械认可度不断提高、胰岛素短期强化治疗得广泛采用、儿童和青少年糖尿病患者人均医疗支出庞大等主要驱动因素所推动

随着人们对胰岛素器械的认可度不断提高，预计会有更多的患者使用胰岛素器械。例如，最新的研究将进一步令糖尿病患者意识到胰岛素泵具有良好的临床效果，因此患者将愿意使用胰岛素泵，从而推动胰岛素泵市场的增长。临床结果证实，由胰岛素泵控制的血糖可以有效预防糖尿病并发症，并减缓现有并发症的发生。有力的临床证据增加了医生对胰岛素泵的认识。

经临床证明，就血糖控制及低血糖发生率而言，混合人工胰腺远优于开环胰岛素医疗器械。随着未来胰岛素泵、持续血糖监测系统及智能闭环控制算法技术的不断进步，预期临床效果更佳的人工胰腺产品将不断发展。

虽中国的I型糖尿病患者占糖尿病总人口的2%以下，但约有50%的儿童和青少年糖尿病患者属I型糖尿病患者。I型糖尿病患者需要使用胰岛素，而胰岛素医疗器械辅助治疗糖尿病的必选辅助治疗医疗器械。儿童和青少年糖尿病患者对胰岛素治疗医疗器械有着强烈的需求。由于I型糖尿病为终生性疾病且需要长期监测及管理，因此儿童及青少年糖尿病患者群的长期人均医疗支出预计将十分高昂。

深度见解：中国糖尿病治疗医疗器械市场规模由2016年的4.0亿美元增至2020年9.0亿美元，年复合增长率为22.5%。预计会进一步增加至2030年的36.0亿美元，中国市场规模增速高于全球增速

糖尿病治疗医疗器械在全球的市場規模从2016年的111.0亿美元增加到2020年的145.0亿美元，2016年至2020年的年复合增长率为6.9%。预计2030年将进一步增加至380.0亿美元，2021年至2025年的年复合增长率为9.6%，2026年到2030年的年复合增长率为10.9%。

近年来，中国糖尿病治疗医疗器械市场高速发展，市场规模由2016年的4.0亿美元，大幅增加至2020年的9.0亿美元，年复合增长率为22.5%。预计会进一步增加至2030年的36.0亿美元，2021年至2025年的年复合增长率为14.2%，2026年到2030年的年复合增长率为15.8%。中国市场规模增速高于全球增速。

重点关注企业

通过研究梳理18A医疗器械生物科技公司子行业的定义与分类，分析市场驱动因素及发展趋势，并给出市场规模测算，头豹建议关注血管介入领域的心通医疗、启明医疗、先瑞达医疗、沛嘉医疗、归创通桥及百心安；神经外科领域的心玮医疗；非血管领域的堃博医疗；及糖尿病领域的微泰医疗。

推荐阅读

聚焦精准肿瘤学领域，外泌体检测前景可期/液体活检领域的“第三驾马车”——外泌体检测在肿瘤诊疗领域应用前景广阔

生态共建、资源整合：5G医疗时代将至/未来5G会给医疗行业带来什么变革？

疫情加快互联网医疗发展3-5年，看平安如何布局医疗生态圈/平安迎来医疗2.0战略升级