本文援引于报告《2022年中国分子诊断概览》，首发于头豹科技创新网（www.leadleo.com）。

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核心摘要：

全球分子诊断市场规模从2015年的50亿美元增长至2021年的90亿美元，预计 2024 年市场规模将达到122亿美元，预计2021-2024年的年复合增长率将达到11.3%。而中国分子诊断市场规模从2015年的31亿元增长至 2021年的175亿元，增长率高于全球平均水平，预计2024年市场规模将达到277亿人民币，预计2021-2024年的年复合增长率将达到27.0%。

随着新冠疫情的爆发，中国分子诊断规模快速扩大，并且中国传染病、癌症、遗传病等领域分子诊断技术的普及，市场规模仍保持较高增速。

我国核酸检测能力达到5165万管/天，疫情发生以来已经完成了大约115亿人次的检测，大型城市要建立15分钟“核酸圈”

疫情发生以来，我国已完成约115亿人次核酸检测，全国有1.31万家医疗卫生机构具备检测能力；检测能力达到5165万管/天；有近15万名技术人员从事新冠病毒核酸检测；共批准上市37个核酸检测试剂

同时卫健委提出：疫情发现关口再前移，完善常态化监测机制，省会和千万级人口以上城市建立步行15分钟核酸“采样圈”，每周定期检测，重点人群加大检测频次。进一步提升核酸检测能力，以可移动检测力量为重点，加强公共检测实验室、城市检测基地、第三方实验室建设。在采样人员调配上尽量不要挤占日常医疗资源，医疗机构的检测能力主要保障日常疾病诊疗。

新冠肺炎核酸检测是分子诊断中一个细分场景，而分子诊断有着广泛的技术手段使其可以用于多种用途包括创产前检测（NIPT）、肿瘤早筛、伴随诊断、传染病检测、消费级基因检测等。而其技术路径来看一共分为四种技术路径，聚合酶链反应、第二代测序技术、高通量测序技术、核酸分子杂交&荧光原位杂交以及基因芯片（Genechip）

分子诊断作为IVD中发展最快的细分赛道，多样的技术路径为其提供了广泛的应用场景

以技术路径来看一共分为四种技术路径，聚合酶链反应（Polymerase chain reaction，PCR）、第二代测序技术（NGS）高通量测序技术（High-throughput Sequencing）、核酸分子杂交（nucleic hybridization）&荧光原位杂交（FISH）以及基因芯片（Genechip）。

价格、技术研究与对应疾病研究不足是主要限制各项技术推广的主要因素。

按应用分类来看一共分为五种应用场景，无创产前检测（NIPT）、肿瘤早筛、伴随诊断、传染病检测、消费级基因检测等。

随着技术革新以及适用场景的增多，分子诊断行业规模不断扩大，市场规模增速高于平均体外检测市场增速。预计2024年中国分子诊断行业市场规模将达277亿元，2019-2024年CAGR为27.0%

目前全球分子诊断市场规模不断增大，而分子诊断的市场其增速高于体外诊断市场平均增速。

全球分子诊断市场规模从2015年的50亿美元增长至2021年的90亿美元，预计2024年市场规模将达到122亿美元，预计2021-2024年的年复合增长率将达到11.3%。

中国分子诊断市场规模从 2015年的31亿元增长至2021年的175亿元，增长率高于全球平均水平。预计2024年市场规模将达到277亿人民币，预计2021-2024 的年复合增长率将达到27.0%。

国家出台多项规划与政策将分子诊疗及发展列入规划，包括产前筛查，肿瘤早筛等，并且将诊断器械与基因技术列入重点前沿规划与产业攻关领域之一，提供大量支持性政策

技术端的政策：不断出台新型政策，并在“十四五”计划中多次提到大力发展我国基因与生物技术，完成技术突破。

应用端政策：对于不同领域提出要求，对与产前筛查以防止幼儿残疾提出具体要求。而对于肿瘤早期筛查与诊疗规范中明确确立分子诊断与体外诊断的地位求。

随着政策的支持与优惠，我国分子诊断市场不断扩大，不断吸引新的公司投入到分子诊断产业，以促进技术的发展与突破。

分子诊断所应用市场不断扩大，因为新冠疫情影响感染检测板块出现大幅上涨，并且在之后仍将持续。而肿瘤检测以及其他板块也仍然保持高速发展，同时分子检测占感染诊断市场占比也在不断扩大。

中国分子诊断市场主要划分为感染检测板块、肿瘤检测板块和其他（包括生育健康和遗传病板块等）。

感染检测板块是最大的单一细分市场，包括血液传播疾病、呼吸系统感染疾病和性传播疾病等领域。由于新冠疫情的暴发且持续影响，预计到2024年，感染检测板块市场规模将到达144亿人民币。

中国公司与国外公司仍有差距，中国企业努力追赶并且争做全产业链的国家化公司。

从收入与净收入上来看，国外公司的收入与净利润都高于国内企业，且其产业发展较为完善，涵盖高中端全部产品。

龙头企业多为国外企业，高端分子诊断技术为国外所垄断，但是头部中国分子诊断通过自研或并购不断扩展产业链努力追赶，多数企业向着全产业链型全球化公司发展。

深度见解：在新冠疫情的影响下，核酸检测规模以及其配套产业不断发展，分子诊断在国家出台多项规划与本身市场需求的增长下不断发展，可重点关注相关企业投资机会。

核酸检测市场规模已超100亿，且在15分钟核酸检测圈的影响下市场规模仍将扩大。而分子诊断在创产前检测、肿瘤早筛、伴随诊断、传染病检测、消费级基因检测等市场扩张下仍将保持高速增长。重点关注分子产业链上下有机会，在国产替代的趋势下，关注国产基因检测与分子诊断投资机会。

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