中国溶栓药市场概览

    2022-06-29 14:46

    近几十年来,“独生子女政策”的长期实施所导致的青年人口减少以及预期寿命的提高,使中国加速步入老龄化社会。从2016年到2020年,中国人口老龄化加剧,65岁以上人口的年复合增长率为6.2%。根据国家统计局的数据,2020年65岁以上的人口近1.91亿。65岁以上的人口数量正在以相当快的速度增长,并预计在未来继续保持增长势头。预计到2025年,这一数字将达到2.47亿人,2020年至2025年的年复合增长率为5.4%。

    老龄化人口的免疫和代谢系统减退,对药物的依赖和消费通常会更高,中国不断加剧的老龄化人口结构将是中国医药市场快速增长的重要驱动因素之一。其中,心脑血管疾病是我国患病率最高的疾病之一。


    心血管疾病的定义与分类

    心血管疾病是一类影响心脏和血管的疾病,泛指由于高脂血症、血液黏稠、动脉粥样硬化、高血压等所导致的心脏、大脑及全身组织发生的缺血性或出血性疾病。主要可以简单的分为“心脏的”和“血管的”,“心脏的”指的是冠心病、风湿性心脏病、先天性心脏病,血管的指的是外周动脉疾病和脑血管疾病。

    受社会人口老龄化、不健康饮食、缺乏运动等因素的影响,我国心脑血管疾病患病率处于持续上升阶段,且呈现低龄化趋势,是我国重大医疗卫生问题之一,不断增长的疾病诊疗需求驱使我国心脑血管疾病药物市场始终保持较快增长,2021年已经超过2,200亿元,预计到2026年接近3,000亿元

     

    心脑血管疾病的发病原因

    心血管疾病的危险因素较多,治疗通常侧重于通过控制危险因素来预防,其中动脉粥样硬化是缺血性中风的最重要危险因素。高血压是出血性中风的最重要危险因素。其他危险因素包括:肥胖,饮酒,缺乏运动,饮食不健康,抑郁或其他精神压力,心脏病,感染性心内膜炎,可卡因或苯丙胺的使用,血管炎等。

    由于饮食习惯、生活压力较大、中老年人群增多以及基础疾病控制不当等因素,心血管三大疾病患病人数保持一个持续增长的趋势。例如:

    不合理的饮食与生活习惯,高油高盐饮食,缺乏运动,超重与肥胖人数不断增加;

    吸烟群体庞大,吸烟加速动脉粥状硬化,增加动脉阻塞风险;

    工作压力大,长期精神紧张,不仅提高了心血管疾病的发病率,而且导致发病年龄有低龄化趋势;

    基础疾病控制不佳,高血压、高血脂、糖尿病等疾病患病人群不断增大,疾病控制不佳引起心脑血管病变;

    中老年人群增多,潜在发病人群增多。年龄是高发因素之一,尤其是年龄在60以上的人群,随着中国逐渐步入老龄化社会,心血管类疾病的患病人数逐年增高。

     

    溶栓药主要应用场景

    心脑血管疾病是我国患病率最高的疾病之一,随着人口老龄化的到来,心脑血管疾病管理需求不断上升,已经成为我国最严重的医疗服务痛点之一

    从临床应用场景看,我国溶栓药的用药情况集中在ST段抬高心肌梗死、急性缺血性脑卒中和急性肺栓塞三大类疾病诊疗服务。从每年新增患者人数看,三大类疾病的发病人数仍然保持不断增长的趋势。

     

    根据《急性ST段抬高型心肌梗死诊断和治疗指南》和《急性冠脉综合症急诊快速诊疗指南》,目前急性ST段抬高型心肌梗死主要为PCI手术及溶栓两种方式进行治疗,其中PCI手术是临床推荐用的再灌注治疗方式。若首次医疗联系至可进行PCI手术治疗时间超过120分钟,溶栓治疗是首选治疗方式。目前中国仅有医疗水平较为发达城市的医院可进行PCI 手术,而中小城市及农村地区由于医疗资源较为缺乏而无法进行PCI手术,另一方面与 PCI 手术相比,溶栓治疗的费用相对便宜且对患者造成的创伤小,由此看来溶栓治疗更加符合我国的医疗现状,可及性更强。

    目前ST段抬高心肌梗死患者再灌注比例约为22.1%,随着未来再灌注治疗窗口延长至12-24小时,预计到2026年ST段抬高心肌梗死患者再灌注比例将显著提高到67.7%左右,大大提高患者的生存几率。

     

    在急性缺血性脑卒中疾病领域,根据《中国急性缺血性脑卒中诊治指南》,目前治疗急性缺血脑卒中的最主要的治疗方法为溶栓治疗。2020年在中国有超过500万脑卒中患者,目前脑卒中以急性缺血性脑卒中(AIS)为主,约占全部脑卒中病例的70%。所有接受治疗的急性缺血性脑卒中患者中,在病发后4.5小时内仅有约18% 的患者可以获得治疗,在病发后4.5至6小时约57%的患者可以获得治疗。

     

    相比脑卒中和心梗,肺栓塞的临床表现缺乏特异性,误诊率高,大大影响了溶栓窗口期。随着人们对急性肺栓塞危害性的认识不断提高以及技术手段的发展可能带来的针对该疾病的诊断率的不断提升,急性肺栓塞患者溶栓比例也会有个显著的提高。

     

    目前中国溶栓药市场主要是以第一代溶栓药尿激酶、第二代溶栓药阿替普酶、第三代溶栓药重组人尿激酶原、替奈普酶等为代表。随着中国人口老龄化趋势的加剧,在满足时间窗的条件下进行静脉溶栓治疗是目前临床治疗急性心梗的首选方法,具有医源性损伤低、溶栓成功率高、并发症及不良反应发生风险低的优点,可显著提升急性心梗患者生存率,降低心肌损害程度。溶栓药在心血管疾病需求端为刚需,整体市场前景广阔。

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