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中国手足口病疫苗市场规模整体呈下降趋势，疫苗批签发量爆发式增长后迎来衰落期，手足口病患病率及疫苗接种率“双降”趋势延续。2016年至2018年处疫苗上市初期，疫苗批签发快速放量，于2018年达到峰值后开始回落，2018年至2022年，行业市场规模由50.5亿元下降至26.7亿元，年复合增长率达-14.7%，预计2023年至2027年，中国手足口病疫苗市场规模将由24.7亿元下降至18.3亿元，年复合增长率达-7.2%。

头豹研究院特此重磅推出「头豹行企指南」，一图介绍中国手足口病疫苗行业明星企业。

中国手足口病疫苗行业明星企业

（排名不分先后）

科兴生物——疫苗龙头企业，产品管线丰富

科兴生物是一家总部位于北京的生物高新技术企业，致力于人用疫苗及其相关产品的研究、开发、生产和销售，为疾病预防控制提供服务，在北京海淀、昌平、大兴及辽宁大连拥有四个产业基地，并在海外多国推进生物医药产品研发和产业化合作。上市产品主要包括：新型冠状病毒灭活疫苗（克尔来福®）、预防用生物制品1类新药——肠道病毒71型灭活疫苗、 23价肺炎球菌多糖疫苗、三价流感病毒裂解疫苗（安尔来福®）和四价流感病毒裂解疫苗等。

武汉所——国家高新技术企业

武汉生物制品研究所是生物制品产、学、研、销一体的大型高新技术企业和全国主要生物制品生产基地之一，也是中南地区免疫规划指导中心。通过搭建生物反应器、联合疫苗、人源化抗体三大科研平台，加大科技投入，优化要素配置，打造核心技术，加快自主创新，目前已形成人用疫苗、治疗制剂、诊断制剂三大板块，拥有生产批准文号70余个，其中主要上市产品12种。

中研所——手足口病疫苗领先企业

中国医学科学院医学生物学研究所是集医学科学研究、生物制品研制生产、研究生教育为一体的国家级科研院所。主要从事医学病毒学、免疫学、分子生物学技术、医学遗传学、分子流行病学及以灵长类动物为主的实验动物与动物实验技术的基础和应用研究，进行疫苗、免疫制品和基因工程产品的研发、转化、规模化生产。目前EV71疫苗已上市多年，市占率领先，EV71-CVA16二价灭活疫苗进入临床Ⅰ期

康泰生物——重组EV71疫苗已完成临床Ⅱ期，研发进度领先

康泰生物主营业务为人用疫苗的研发、生产和销售，在人用疫苗领域深耕30余年，已发展成为研发实力雄厚、产品布局丰富、产业规模领先的创新型生物制药企业，具备病毒疫苗、细菌疫苗、基因工程疫苗、结合疫苗、多联多价疫苗等研发和生产能力。重组肠道病毒71型疫苗（汉逊酵母）已完成临床Ⅱ期试验，四价手足口病灭活疫苗处临床前研究阶段。

艾美疫苗——全产业链民营疫苗集团

艾美疫苗是中国大型全产业链民营疫苗集团，业务涵盖从研发到制造、再到商业化的整个行业价值链，拥有五种经验证的人用疫苗平台技术的疫苗企业。艾美疫苗产品种类涵盖免疫规划疫苗和非免疫规划疫苗，销售基本完成全国覆盖。艾美疫苗产品种类涵盖免疫规划疫苗和非免疫规划疫苗，销售基本完成全国覆盖。在售产品主要包括重组乙型肝炎疫苗、冻干人用狂犬病疫苗、甲型肝炎灭活疫苗、腮腺炎减毒活疫苗、双价肾综合征出血热灭活疫苗、ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗。

瑞科生物——新型佐剂、蛋白工程、免疫评价等核心技术平台构筑技术壁垒

瑞科生物是一家以自主研发技术为核心驱动力的创新型疫苗公司，致力于打造覆盖研发、生产及商业化的创新型疫苗，凭借由新型佐剂、蛋白工程、免疫评价等核心技术平台组成的强大研发引擎，通过战略性聚焦具有重大负担的疾病领域，构建由多款具有自主知识产权重磅疫苗组成的高价值产品管线。

智飞生物——布局手足口病疫苗赛道

智飞生物是一家集疫苗、生物制品研发、生产、销售、配送及进出口为一体的国际化、全产业链高科技生物制药企业。作为全球重要疫苗研发与供应方，企业专注传染病防控，以“技术＆市场”双轮驱动的发展模式，诊断、预防、治疗协同发展。

博唯生物——重组EV71疫苗处临床Ⅰ期

博唯生物是一家专注于重组蛋白疫苗和重组蛋白药物的研发及产业化的新型企业，企业掌握国际先进的基因工程重组颗粒状蛋白技术（即VLP技术），创建了原核细胞、真核细胞等表达VLP的技术平台，该技术能应用在癌症和传染病的预防性疫苗及治疗性药物的开发领域，包括宫颈癌疫苗、手足口病疫苗、诺如病毒疫苗等。

中国手足口病疫苗行业竞争格局

中国手足口病疫苗行业竞争格局如下所示：

（1）第一梯队：中研所、武汉所、科兴生物；

（2）第二梯队：康泰生物、艾美疫苗、泰康生物；

（3）第三梯队：智飞生物、瑞科生物、博唯佰泰生物等企业。 

形成梯队的原因主要有：

1、仅有三款单价疫苗产品获批上市，呈“三足鼎立”格局，行业市场集中度高。

2、多价疫苗具有较高研发壁垒，少数玩家临床试验获批，试验进度划分后端梯队。

未来行业将形成以下趋势：

1、产品迭代更新缓慢，在可预见的期间内暂无重磅产品上市，行业竞争格局将保持稳定。康泰生物的重组肠道病毒71型疫苗（汉逊酵母）已完成Ⅱ期临床试验，为目前临床进度最快的手足口病疫苗，但距离产品上市仍有较长时间。

2、受市场成熟度较高、研发周期长、疫苗接种需求放缓等因素影响，企业布局手足口病疫苗行业将会慎重。

关于头豹行企指南

「头豹行企指南」是头豹研究院推出的企业筛选模型，此模型基于头豹深度行业分析报告，结合一手与二手研究方法，通过大数据挖掘与分析，构建符合行业特性且专业科学的评价指标。该模型结合行业专家及专业分析师团队评价进行分析，侧重梳理各行业的明星企业，整理行业风向标。

「头豹行企指南」关注的是技术目前已取得实质商业化进展的公司，被选中的公司已有稳定客源且已发布相关产能基地投建计划。但此指南并不是详尽无遗的，市场上还有部分公司因公开资料未披露或分析师未触达等原因而未被包括在内。若贵公司未被此次指南覆盖，欢迎联系我们参与研究。

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