自费、公费市场鼓励复方制剂，联合用药成为行业主流

现阶段，临床常用抗艾药均为控制HIV浓度，延长患者无症状期的药物，单一用药易产生耐药性。将多种抗艾药联合使用的鸡尾酒疗法可提高药物疗效、有效规避耐药性，为各国研究者带来启发。基于此，鸡尾酒疗法复方制剂成为抗艾药重要研发方向。21世纪初，以吉利德、GSK等为代表的龙头企业已经在欧美市场上市多个复方制剂，之后，小分子复方制剂不断引进中国，满足自费市场多样化需求。政府采购公费市场推荐联合用药成为治疗首选方案，推动联合用药成为行业主流。                 

抗艾药行业定义

艾滋病是当前全球范围内最棘手的医学难题之一，目前尚无相关可预防疫苗，也没有能有效治愈的方法。抗艾药是一种通过与HIV复制周期中关键酶结合，降低其活性，或通过抑制HIV与靶细胞结合，阻断病毒进入宿主细胞，从而控制机体HIV浓度，延长患者生命周期的药物。

抗艾药分类

根据作用机制不同，临床常用抗艾药可分为以下五类：（1）核苷类逆转录酶抑制剂（NRTIs），包括替诺福韦、阿巴卡韦、齐多夫定等；（2）非核苷类抗逆转录酶抑制剂（NNRTIs），包括奈韦拉平、地拉韦定、依非韦伦等；（3）蛋白酶抑制剂（PIs），包括沙奎那韦、利托那韦、茚地那韦等；（4）整合酶抑制剂（IIs），包括雷特格韦、多替拉韦等；（5）抑制HIV进入的抑制剂（ELs），包括恩福韦肽、马拉韦罗等。

抗艾药主要分类

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中国抗艾药行业产业链分析

中国抗艾药行业产业链由上至下，可依次分为上游医药中间体和原料药供应商、中游本体制造企业以及下游终端销售机构。

中国抗艾药行业产业链

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上游：

医药中间体供应商为抗艾药合成提供中间材料。现阶段，医药中间体供应商集中在抗艾仿制药市场，缺乏核心技术，对中游抗艾药生产企业议价能力弱。抗艾原料药集中于抗艾仿制药所需原料药。21世纪初，由于专利问题及技术壁垒，抗艾原料药供应权仅掌握在迈克药业、迪赛诺等少数几家企业，对中游生产企业具有较强议价能力。最近十年，伴随国际抗艾药专利期不断到期，技术专利逐渐被攻破，中国抗艾仿制药市场参与者增加，且已中小企业为主，致使行业竞争程度加剧，原料药供应商话语权不断向中游生产企业转移。

中游：

中游为抗艾药生产企业，是抗艾药研发、生产技术的所有者。中国抗艾药行业集中度高，吉利德、BMS、GSK三家企业市场占有率超过90%，其中吉利德占据80%以上市场份额，处于绝对垄断地位。现阶段，中国本土企业主要布局抗艾仿制药，同质化竞争严重。

下游：

下游涉及终端销售机构，包括医药批发企业、政府采购和医药零售机构。在“两票制”影响下，批发企业利润不断向生产企业转移。政府采购为HIV感染者提供免费用药，HIV感染者在各地区疾病控制中心领取免费抗艾药。虽然政府采购国产抗艾药数量大，但采购金额远低于进口药，政府采购规模效应有待进一步显现。医疗机构为自费抗艾药终端销售场所，医疗机构销售抗艾药以新型高价抗艾药为主。在带量采购影响下，中游生产企业议价能力降低。

中国抗艾药行业市场规模分析

21世纪以来，伴随外资企业原研药相继到期，中国本土企业加入抗艾仿制药行列，推动抗艾药市场规模不断扩大。同时得益于国家政策支持，过去五年，中国抗艾药行业市场规模由2014年的22.6亿元人民币增长至2018年的34.6亿元人民币，期间年复合增长率达到11.2%。未来，在艾滋病发病率持续增高，累积HIV感染者数量逐年增加，医保新政不断完善，药物可及性进一步提高等因素推动下，中国抗艾药市场规模将持续扩增。

中国抗艾药行业市场规模，2014-2023年预测

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中国抗艾药行业驱动因素分析

Ø 市场需求增加推动行业扩容

过去五年，中国艾滋病发病人数和发病率呈现逐年上升趋势，从2014年的45,145人增长至2018年的64,152人，五年复合增长率达到9.2%，发病率从2014年的3.3/10万人增长至2018年的4.6/10万人。同时伴随中国艾滋病防治工作不断深入，患者认知率和治疗率持续提高，中国累积存活HIV感染者数量也在逐年增加，推动行业扩容。

Ø 医药新政提高药物可及性

为提高药物可及性，降低患者支付比例，中国政府通过不断完善《国家免费艾滋病抗病毒药物治疗手册》及医保目录，扩大抗艾药免费受众群体、增加医保报销抗艾药数量、提高抗艾药医保报销比例。

中国抗艾药行业驱动因素

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中国抗艾药行业发展趋势

Ø 联合用药成为主流

在鸡尾酒疗法启发下，现阶段，抗艾药生产企业均以复方制剂作为重点研发对象，以降低单一用药所存在风险。同时，中国政府从免费用药环节入手，鼓励联合用药全面推广。自费市场、公费市场全面支持联合用药，未来，联合用药将成为行业主流。

Ø 抗艾药创新发展

从作用机制上看，临床上常用抗艾药通过延长患者无症状期，使艾滋病成为一种慢性病，以达到提高患者生命周期的目的。患者需终生服药方可维持病情，抗艾药尚未达到治愈效果。从药物制剂上看，短效型制剂为抗艾药常见制剂，对患者依从性高。从艾滋病预防角度上看，临床上尚未出现预防艾滋病的疫苗。未来，抗艾药将围绕治愈类抗艾药、长效型制剂、预防性疫苗三个方面创新发展。

Ø 医院市场有待突破

2018年以来，部分创新复方制剂引进中国，新型长效型制剂研发上市，相比过往常用单方制剂、短效型制剂，新型制剂疗效更佳、不良反应更少，但价格更高。中国政府出于财政考虑，尚不能将新型制剂纳入免费药物目录，新型制剂以医院为重点销售场所，为不同消费群体提供多样化治疗方案。为进一步提高药物可及性，国家医保及地方医保也在不断完善，逐渐纳入多种新型抗艾药。在此背景下，医院提供抗艾药种类将增加，与政府采购形成替补，覆盖不同消费能力患者，未来医院市场有待突破。

中国抗艾药行业发展趋势

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深度见解

艾滋病仍然是世界性难题，目前尚无相关可预防疫苗，也没有能有效治愈的方法，临床常用抗艾药起到控制HIV浓度，延长患者生存年限的作用，致使艾滋病成为一种慢性病，需长期用药。在此背景下，各国研究者从治愈类抗艾药、长效型制剂、预防性疫苗等角度出发，以期研发更多创新抗艾药改变艾滋病用药现状，为患者提供更多用药选择。未来，基因及免疫疗法有望成为治愈艾滋病有效手段，长效型制剂可替代短效型制剂进一步提高患者依从性，预防性疫苗将为中国抗艾药创新指明方向。