搜索历史

    热门搜索

    头豹小程序头豹小程序
    联系我们头豹客服
    头豹公众号头豹公众号
    引用授权说明:

    本报告或文章可用于微博、微信公众号、新闻网站等一般性转载,或用于企业的公开市场宣传,或用于企业投融资咨询、上市咨询等用途。这些引用可能是免费的,也可能产生额外的授权费用,头豹将根据您的引用需求向报告或文章发布者取得相应授权,并派专人与您进一步联系。

    请务必如实填写引用需求并按授权范围使用本报告或文章,如头豹发现您最终的引用目的超出所引用需求相应的授权范围,头豹有权要求您停止引用并就头豹因此遭受的损失追究您相应的法律责任。

    分享邮箱:

    新冠疫苗:日剧激烈的研发竞赛

    立即收藏

    新冠疫苗:日剧激烈的研发竞赛

    125
    2020年中国新冠疫苗短报告
    2020年中国新冠疫苗短报告

    头豹研究院

    ·

    医疗健康/生物制品

    发布时间

    2020-8-28 00:00

    本文援引于报告《2020年中国新冠疫苗短报告》,首发于头豹科技创新网(www.leadleo.com)。

    头豹科技创新网内容覆盖全行业、深入垂直领域,行业报告每日更新;政策图录、数据工具助您轻松了解市场动态;智能关键词轻松搜索,直奔行业热点内容。

     

    诚挚欢迎各界精英交流合作,头豹承接行业研究、市场调研、产业规划、企业研究、商业计划、战略规划等业务,您可发送邮件或来电咨询。

     

    客服邮箱:CS@leadleo.com 咨询热线:400-072-5588


    疫情持续扩散

    新型冠状病毒肺炎是一种由 2019 新型冠状病毒引起的急性呼吸道传染病,于2020年 2 月11 日由 WHO 正式命名为 COVID-19,中国简称为新冠肺炎。中国新冠疫情防控措施迅速且效果显著,但截至2020年8月,新冠疫情仍在全球蔓延。根据美国 CIDRAP 预测,若想终止新冠疫情,预计需要70%以上的人群获得免疫能力,依靠病毒自然感染而获得如此高比例的人群免疫并不现实,新冠疫苗的研发及大范围接种成为终止新冠疫情的最有效手段之一

     

    疫苗研发现状

    根据 WHO 统计数据,截至8月24日,全球有超过30个新冠候选疫苗进入临床研究阶段,142个新冠候选疫苗处于临床前研发阶段。从研发机构类型分布的情况来看,制药企业是新冠疫苗研发的主要参与者,制药企业具备较强的资本实力支持疫苗研发,且具有较为丰富的药物生产经验和商业化推广经验,有利于未来后期疫苗的上市销售。学术机构占研发机构类型的21%,相比制药企业,学术机构则为疫苗的研发提供更为丰富的人才资源和学术资源。合作研发是疫苗开发业态最为理想的方式,是对资本、人才、学术等优质资源的整合,但由于促成合作涉及多方利益关系,因此形成难度更大,目前存在的比例最小。


    新冠疫苗技术路径

    从技术路径来看,疫苗类型主要包括全病毒疫苗、核酸疫苗、病毒载体疫苗和蛋白疫苗四大类,属于蛋白疫苗类的亚单位疫苗、属于核算疫苗类的mRNA疫苗和病毒载体疫苗,均是当前新冠疫苗的热门研发方向。以亚单位疫苗为例,亚单位疫苗具有安全性高、无致病风险等优点,中国本土医药企业智飞生物和三叶草生物,以及外国医药企业Novavax和Vaxine Pty研发中的新冠疫苗产品均属于亚单位疫苗。而在mRNA疫苗无需进入细胞核,无整合宿主基因组风险,中国本土医药企业埃博生物,以及外国医药企业Moderna、Pfizer、Osaka、BioNTech、ICL、CureVac等研发中的新冠疫苗产品均属于基于mRNA的新冠病毒疫苗。


    中国新冠疫苗需求规模

    本土需求规模测算

    在全球疫情持续蔓延的情况下,新冠疫苗未来市场空间值得期待。尽管中国的疫情防控措施有力,但未来中国国民仍需要通过疫苗保障日常生活秩序的恢复。从疫苗价格看,参考甲型H1N1流感疫苗收储均价18.4元/支,预计未来新冠疫苗价格将在20-35元/支;接种率的数据,则对应终止疫情所需要超过70%人群免疫。

     

    出口规模测算

    根据习近平主席在第73届WHO大会上的承诺,中国将把新冠疫苗作为公共产品向全球提供。预计中国研发的新冠疫苗将出口没有开发疫苗或疫苗研发进展不理想的中低收入国家,考虑到其他国际疫苗企业同样将供给中低收入国家新冠疫苗,预计中国出口新冠疫苗在中低收入国家的接种率预计在20-40%,此外,对标阿斯利康与CEPI、Gavi签署的新冠疫苗供应协议的折合单价,预计中国出口新冠疫苗的价格将在5.0-10.0美元/支,因此预计中国新冠疫苗的出口空间约在7.0-28.0亿美金。

    多个产品进入临床III期

    全球共有5个疫苗进入或宣布进入临床III期。中国研发机构主导的分别是科兴中维的灭活疫苗、国药集团和中国生物武汉生物制品研究所研发的灭活疫苗,国际研发机构主导的分别是美国生物科技公司Moderna的mRNA疫苗、辉瑞联合德国生物科技公司BioNTech开发的mRNA疫苗、阿斯利康和牛津大学开发的腺病毒载体疫苗。从时间线上看,阿斯利康和牛津大学合作研发的腺病毒载体疫苗进展最快,预计将在8月结束临床III期,辉瑞联合德国生物科技公司BioNTech开发的mRNA疫苗则预计在10月开始上市申请。中国是最早一批开始新冠疫苗研发的国家,国药集团和中生武汉合作研发的灭活疫苗也率先进入临床III期。

    阿斯利康/牛津大学

    阿斯利康的新冠疫苗产品是与牛津大学合作开发的AZD1222,其采用基因工程方法构建,以复制缺陷型黑猩猩腺病毒ChAdOx1为载体,表达密码子优化后的新冠病毒S蛋白。7月20日发表的I/II期临床数据显示AZ1222具有良好的安全性与耐受性,副反应多为1级或2级,且均具有自限性,同时预防性服用扑热息痛也能够降低副反应发生率。

    Moderna

    Moderna的新冠疫苗产品是mRNA-1273,7月27日,Moderna已启动mRNA-1273第III期试验,共招募约3万人受测。Moderna的I 期临床早期数据显示,mRNA-1273能够诱导产生显著体液和细胞免疫应答,所有抗体滴度水平均近似或超过康复期患者, mRNA-1273 整体具有较为良好的安全性。

    康希诺生物

    康希诺的新冠疫苗产品是与军科院合作研发的Ad5-nCoV,目前康希诺正与多国沟通,预计将于8月启动疫苗III期试验开展 III 期临床。最新发布的临床II期数据显示,Ad5-nCoV能够诱导产生显著特异性免疫应答,且高剂量组与低剂量组的免疫应答水平相似,分别为95%和91%。

    科兴生物

    科兴生物的新冠疫苗产品是其旗下科兴中维研发的PiCoVacc,目前科兴中维新冠疫苗于 7 月 3 日获批在巴西开展 III 期临床。PiCoVacc 的临床前研究中的恒河猴试验结果显示:中和抗体与康复期患者相似,动物攻毒试验未检测到病毒载量。


    深度见解:研发竞赛开启

    全球共有5个疫苗进入或宣布进入临床III期。中国研发机构主导的分别是科兴中维的灭活疫苗、国药集团和中国生物武汉生物制品研究所研发的灭活疫苗,国际研发机构主导的分别是美国生物科技公司Moderna的mRNA疫苗、辉瑞联合德国生物科技公司BioNTech开发的mRNA疫苗、阿斯利康和牛津大学开发的腺病毒载体疫苗。从时间线上看,阿斯利康和牛津大学合作研发的腺病毒载体疫苗进展最快,预计将在8月结束临床III期,并在9月申请上市,辉瑞联合德国生物科技公司BioNTech开发的mRNA疫苗则预计在10月开始上市申请。

     

    全球已有多个新冠疫苗公布早期临床或临床前数据,其中公布早期临床数据的新冠疫苗技术路径集中于病毒载体疫苗和 mRNA 疫苗。衡量疫苗的因素包括安全性、中和抗体水平、T 细胞免疫水平、保护率等。结合已公布的临床试验数据,腺病毒载体疫苗诱导产生的中和抗体滴度一般低于或接近康复期患者水平,而mRNA疫苗诱导产生的中和抗体滴度普遍高于康复期患者水平(约为 2-4 倍)。而在细胞免疫方面,腺病毒载体疫苗与 mRNA 疫苗均能诱导产生强烈的细胞免疫,而mRNA疫苗更倾向诱导Th1型T细胞应答,这有望降低疫苗相关呼吸疾病增强及抗体依赖性增强(ADE)的发生。

    相关推荐

    panel标题
    提示主题内容
    新冠疫苗:日剧激烈的研发竞赛,疫苗,生物制药,mRNA,行业报告
    提示信息

    头豹的程序员小GG强烈建议您使用谷歌浏览器(chrome)以获得最佳用户体验。