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本文援引于报告《2021年中国医美行业：注射医美针剂比较分析（PLLA聚左旋乳酸）》，首发于头豹科技创新网（www.leadleo.com）。

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爱美客旗下“童颜针”获批上市，再生注射医美市场受广泛关注

2021年4月19日，中国国内首款聚乳酸面部填充剂童颜针产品获批上市，该产品由长春圣博玛公司研发。2021年6月25日，据国家药品监督管理局公告显示，爱美客旗下“左旋乳酸-乙二醇共聚物”正式获批上市，该产品上市后将成为继长春圣博玛后第二款国产童颜针注射剂产品。伴随着少女针和童颜针等再生注射产品的获批，中国注射医美市场已由“填充时代”迈入“再生时代”。截至2021年6月，中国市场已有两款获批上市的童颜针产品，随着合规童颜针产品获批上市，有望对童颜针水货市场产生替代。本文将重点从童颜针竞品的角度，对中国童颜针市场的发展现状及未来发展趋势作出探究。

童颜针属于再生类注射产品，通过刺激自生胶原蛋白达到抗衰老效果，其成分在人体体内能实现完全降解

与玻尿酸、胶原蛋白等物理填充剂比较，童颜针产品的作用机制存在差异。常规的物理填充物注射进入肌肤后，填充物发挥支撑作用即刻达到饱满的效果。随着填充物降解被代谢出身体，去皱和填充的效果也逐步消失。童颜针的聚左旋乳酸成分通过刺激宿主的免疫反应，启动人体细胞的再生功能，刺激真皮层胶原纤维母细胞的再生。与玻尿酸等填充剂相比，童颜针的效果需要在6周后显现，其即刻效果不明显但持久效果显著。

与注射玻尿酸填充剂相比，童颜针能实现完全代谢和降解，玻尿酸则因含有交联剂无法被完全代谢。天然玻尿酸的结构松散，容易被代谢和分解，仅用于填充但不具备塑形和支撑作用。交联剂的添加能帮助玻尿酸形成稳定坚固的网状结构，以达到维持时间久和塑形的效果。交联剂因材料特殊性，不易被完全降解和人体吸收，因此注射后易形成残留物。童颜针含有的聚左旋乳酸成分与人体具有相合性和可吸收性，从代谢的层面看，童颜针的安全性高于玻尿酸。

童颜针和少女针在注射层次、操作方式、起效反应和维持时效方面存在差异

童颜针与少女针均通过刺激自身胶原蛋白达到自然填充凹陷的效果，相比较少女针，童颜针更具高性价比优势。两者均属于再生类注射产品，可实现自然不假面的医美效果。华东医药旗下少女针产品Ellanse-S，其维持时间与童颜针类似，均在1-2年左右。以香港市场为例，少女针产品的定价高于童颜针50%-100%。童颜针与少女针成分作用不同，造成两者注射层次和操作方式存在差异。童颜针通过刺激胶原蛋白再生起到填充作用，少女针因兼具CMC和PCL两种成分，可实现填充和支撑双重功能。从操作难度上看，少女针的操作难度高于童颜针，少女针可注射至真皮深层至骨膜层，而童颜针则仅注射至真皮深层。

起效反应方面，少女针兼具立即填充和刺激胶原新生的双重功能，童颜针则因依靠皮肤内在胶原增生而起效时间慢。从起效作用时间方面看，少女针中的CMC凝胶成分具有即刻填充的效果，CMC成分经2-3月逐步代谢后，PCL成分开始持续刺激胶原蛋白新生。由于童颜针达到效果需依靠皮肤内部胶原蛋白新生，6-8周后PLLA成分开始胶原增生，2-3个月童颜针填充和去皱的效果才逐渐显现。

维持时效方面，由于成分差异少女针维持的时间较长，童颜针则需反复注射多次以维持效果。少女针注射一次维持的时间可达18-24个月，童颜针达到此类效果则需注射2-3次。童颜针含有的PLLA成分能被人体所吸收并完全降解，且其刺激胶原新生所需的时间较长，因此需要反复注射以维持其刺激胶原再生的效果。

与玻尿酸注射填充剂对比，童颜针的注射层次更深，作用效果呈现渐进式效果，因产品适应性不同受众人群存在差异

功效方面，玻尿酸可提供即刻填充效果，因代谢问题效果逐渐衰退，童颜针则是渐进式效果，维持的时间更久。玻尿酸采用体积填充式治疗方式，注入肌肤后与原有透明质酸融合，注射的当下即刻起到填充的作用，维持的时间在6-12个月。童颜针采用的是体积生长和体积填充的治疗方式，刺激胶原再生补充流失的体积，3-6个月效果显现，维持时间达1-2年

童颜针和玻尿酸因产品适应性不同，其受众人群存在差异。尽管玻尿酸和童颜针均适用于填充面部凹陷，但两者在注射部位及适应人群存在明显差异。玻尿酸具备填充和塑形功能，因此其用户多为面部局部部位容量缺失的求美者，该类求美者更关注五官立体和线条。童颜针刺激胶原蛋白再生，自然抗衰老是首要功效，其用户为具有改变全面部皮肤需求的求美者。

深度见解：目前中国童颜针市场仅限于国产品牌参与者，牌照成为童颜针品牌竞争市场的重点

牌照为现阶段童颜针竞争的首要核心，长期竞争需依靠产品力和渠道推广能力。海外成熟的童颜针注射剂在早期由于工艺较早，因此存在颗粒大易形成硬结的问题，以Sculptra塑然雅为例，其硬结率为20%，若改进工艺需要在销售地区及国家重新获取相关批准证书，其时间和成本花费高。中国市场内多数童颜针仅获得第一类医疗器械证书，牌照成为童颜针注射剂的主要竞争壁垒。另一方面，随着童颜针市场获批产品增多，童颜针市场存在的非合规和水货现象有望得到改善。因获取牌照限制，童颜针注射剂在2021年以前处于水货市场，2020年超过30%的医美求美者注射过不合规童颜针产品。随着行业内获批的产品增多，此类使用非法注射剂的情况有望得到改善，市场竞争有望规范化和合法化

医生培养难度高和注射技术不成熟将是中国童颜针市场预计面临的主要痛点。中国市场缺乏受过专业培训的童颜针注射医生，获得第一类医疗器械证书的童颜针注射剂进入市场仍需要培养专业医生，需要1年及以上才能培养出成熟的注射医生。培养注射童颜针的医生耗时长，医生端的市场教育不足制约市场发展。另一方面，童颜针发展时间短，其注射手法和技术尚未成熟化，作为一个新型注射剂，童颜针注射手法及技术仍处于不断改进阶段。与玻尿酸相比，玻尿酸的医生注射技术教育和培养已经成熟，童颜针采用传统的注射技术则会导致术后风险。此外，童颜针注射剂尚未正式大量推广，求美者认知度和使用率低。海外市场中消费者注射童颜针占注射填充类项目的比例为5%-10%，中国市场的占比不足5%。获批第三类医疗器械证书的注射产品较少，医生及消费者对童颜针产品仍存在顾虑。